Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av ryggraden og hodet forhøyet posisjon på nivået av sensorisk blokkering etter ryggmargsanestesi hos sykelig overvektige parturerende gjennomgående elektiv keisersnitt levering

16. mars 2025 oppdatert av: Hamad Medical Corporation

Sniffingposisjonen definert som nakkefleksjon med øvre livmorhalsforlengelse, anbefales tradisjonelt for generell anestesiinduksjon, ettersom den forbedrer laryngoskopiske synspunkter. Hovedhøyden utover sniffingsposisjonen, også kjent som Ramped Position eller Head -forhøyet laryngoskopi -stilling, vanligvis oppnådd av spesialdesignede puter som Oxford Head Heving Laryngoscopy Pillow (Alma Medical, Oxford, Lary) eller Troop® Elevation Pillow (Mercury BUR BURT THE EMPPMENT LACY) Hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi. I tillegg hjelper det med å forhåndsoksygenere pasienten mer effektivt ved å holde luftveispatentet og gir enklere posemaske ventilasjon.

Det kan også være til nytte for begrepet som er til fordel for en lignende måte ved å forbedre funksjonell restkapasitet (FRC), ventilasjon og komfort. Imidlertid kan denne positonen påvirke cephalad -spredningen av det intratekale lokalbedøvelsen.

To tidligere studier så på den intratekale lokalbedøvelsespredningen hos fødselspasienter når de ble plassert i hodet forhøyet laryngoskopi -stilling, og begge antydet dårlig cephalad spredning, med pasienter som krever høyere tilskudd.

Begge studiene ekskluderte imidlertid sykelig overvektige pasienter. Etterforskerne antok at hos overvektige parturanter med BMI mer enn eller lik 40, vil høyere intra-abdominalt trykk og muligens lavere CSF-volum motvirke den dårlige cephalad-spredningen assosiert med denne posisjonen. Målet med denne studien er å bestemme effekten av en rampet stilling på intratekal lokalbedøvelse spredt i de sykelig overvektige begrepet parturienter med BMI mer enn eller lik 40 som gjennomgår valgfri keisersnitt (CD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller mer
  • BMI 40 eller mer og mer enn eller lik 37 ukers svangerskap
  • Valgfri CD
  • samtykke for neuraxial anestesi
  • Singleton foster
  • ASA klasse 3 (ingen komorbiditeter bortsett fra sykelig overvekt, svangerskapsdiabetes og svangerskapshypotyreose)

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • BMI mindre enn 39,9 og <37 ukers svangerskap
  • Parturient preferanse for generell anestesi eller kontraindikasjon til neuraxial anestesi
  • Kvinner med andre komorbiditeter enn overvekt, svangerskapsdiabetes eller svangerskapshypotyreose.
  • Kvinner i aktiv arbeidskraft (> 3 cm utvidet med vanlige livmorsamlinger)
  • Nød CD
  • Mulig livmoroverstand eller understand (f.eks. Polyhydramnios, estimert fostervekt> 4 kg ved ultralydskanning, eller oligohydramnios eller bekymring for fosterets IUGR)
  • morshøyde <150 cm eller> 180 cm.
  • Pasienter som mer enn 2 minutter tas i posisjonering etter anestesiinduksjon (tid 0).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hodehevende laryngoskopi pute
Hodehøyden utover snusingsposisjonen, også kjent som rampet stilling eller hode forhøyet laryngoskopi -stilling, vanligvis oppnådd av spesialdesignede puter som Oxford -hodet som løfter laryngoskopi -pute (Alma Medical, Oxford, Storbritannia) eller Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
Rampet posisjon, også kjent som hode forhøyet laryngoskopi -stilling,
Ingen inngripen: Standard Pillow Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sensoriske nivået (tap av kulde og pin prick sensasjon) 15 minutter etter den intratekale administrasjonen av medisinen i fødselen
Tidsramme: Fra dato for randomisering til datoen for den første dokumenterte progresjonen, vurdert opptil 48 måneder
Fra dato for randomisering til datoen for den første dokumenterte progresjonen, vurdert opptil 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av utilstrekkelig blokknivå ved 15 minutter og behov for epiduraltilskudd
Tidsramme: Fra dato for randomisering til datoen for den første dokumenterte progresjonen, vurdert opptil 48 måneder

Sekundære utfall:

I. Forekomst av utilstrekkelig blokknivå ved 15 min II. Behovet for epidural tilskudd. Iii. Dosering av epidural lokalbedøvelse for å oppnå tilstrekkelig blokknivå etter ryggmargsbedøvelsen.

IV. Behovet og dosering av IV -opioider for intraoperative tilleggsalgesi V. Forekomsten av smerter gjennom hele prosedyren (ved bruk av NR). Vi. Bruk og dosering av vasopressor. Vii. Konverteringshastigheten til generell anestesi. Viii. Mors tilfredshet med stillingen. Ix. Neonatale utfall (fødselsvekt i kilo, Apgar -score, navlestrengsinter og laktat)

Fra dato for randomisering til datoen for den første dokumenterte progresjonen, vurdert opptil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-21-032

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere