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선택적 제왕 절개 전달을 겪고있는 병적 비만 부동산에서 척추 마취 후 감각 블록 수준에서 누운 위치와 머리가 상승한 위치에 대한 비교 연구

2025년 3월 16일 업데이트: Hamad Medical Corporation

자궁 경부 확장을 갖는 목 굴곡으로 정의 된 스니핑 위치는 전통적으로 후두경 관점을 개선하기 때문에 전신 마취 유도에 권장됩니다. 그러나 스니핑 위치를 넘어서는 머리 높이, 램프 위치 또는 머리 상승 후두 검사 위치로도 알려져 있으며, 일반적으로 옥스포드 헤드와 같은 특수 설계된 베개 (Alma Medical, Oxford, UK) 또는 Troop® Evelow Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, FL, USA)와 같은 특수 설계된 베개로 달성됩니다. 비만 수술. 또한기도 특허를 유지함으로써 환자를보다 효율적으로 사전 산소화하는 데 도움이되며 가방 마스크 환기가 더 쉬워집니다.

또한 기능적 잔류 용량 (FRC), 환기 및 편안함을 개선하여 비슷한 방식으로 분만 용어에 혜택을 줄 수 있습니다. 그러나,이 포지톤은 척수강 내 국소 마취제의 세 팔라드 스프레드에 영향을 줄 수있다.

두 번의 초기 연구는 머리가 높은 후두경 검사 위치에 배치 될 때 산과 환자의 척수강 내 국소 마취제를 조사했으며, 둘 다 더 높은 보충제를 필요로하는 환자와 함께 세 팔라드 확산이 불량한 것을 제안했다.

그러나 두 연구 모두 병적 비만 환자를 배제했습니다. 연구자들은 BMI가 40보다 높거나 동일한 비만 부동산에서는 복부 내 압력이 높을수록 CSF 부피가 낮을수록이 위치와 관련된 빈약 한 세 팔라드 스프레드에 대응할 것이라고 가정했다. 이 연구의 목적은 BMI가 40 개 이상의 선택적 제왕 절개 전달 (CD)을 겪고있는 병적 비만 용어 확산에 대한 척수강 내 국소 마취제에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르
        • Hamad Medical Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 나이 18 세 이상
  • BMI 40 이상, 37 주 이상의 임신 이상
  • 선택 CD
  • 신경 마취에 동의했습니다
  • 싱글 톤 태아
  • ASA 클래스 3 (병적 비만, 임신성 당뇨병 및 임신성 갑상선 기능 항진증을 제외하고는 병적이 없음)

제외 기준 :

  • 18 세 <18 세
  • BMI는 39.9 및 <37 주 임신
  • 전신 마취 또는 신경 마취에 대한 금기 사항에 대한 분만 선호도
  • 비만, 임신성 당뇨병 또는 임신성 갑상선 기능 항진증 이외의 동반 질환이있는 여성.
  • 활동적인 노동 여성 (> 3cm 규칙 자궁 수축으로 확장)
  • 비상 CD
  • 가능한 자궁 과거 또는 저항 (예 : 폴리 히드램 니오, 초음파 스캔에 의한 4kg의 태아 체중 추정 또는 oligohydramnios 또는 태아 IUGR에 대한 우려)
  • 모체 높이 <150 cm 또는> 180 cm.
  • 마취 유도 후 2 분 이상을 채취 한 환자 (시간 0).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두경 과목 베개 상승
램프 위치 또는 머리 상승 후두 검사 위치라고도하는 스니핑 위치를 넘어서 머리 높이는 일반적으로 후두경 검사비 베개 (Alma Medical, Oxford, UK) 또는 Troop® Elvation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)와 같은 특수 설계된 베개에 의해 달성됩니다.
다른: 옥스포드 베개에 의한 머리 상승 후두경 위치
머리가 높은 후두경 검사 위치라고도하는 램프 위치,
간섭 없음: 표준 베개 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부동산에서 약물의 척수강 내 투여 후 15 분에 감각 수준 (감기 및 핀 스피 트림 감각의 상실)
기간: 무작위 배정일부터 최초 문서화 된 진행 날짜까지 최대 48 개월까지 평가
무작위 배정일부터 최초 문서화 된 진행 날짜까지 최대 48 개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
15 분에 부적절한 블록 수준의 발생률과 경막 외 보충제가 필요합니다.
기간: 무작위 배정일부터 최초 문서화 된 진행 날짜까지 최대 48 개월까지 평가

2 차 결과 :

I. 15 분에서 부적절한 블록 수준의 발병률 ii. 경막 외 보충의 필요성. III. 척추 마취 후 적절한 블록 수준을 달성하기위한 경막 외 국소 마취제의 복용량.

IV. 수술 중 보충 진통제 V에 대한 IV 오피오이드의 필요와 복용량. 시술 전체의 통증 발생률 (NRS 사용). VI. 바소프레서의 사용 및 복용량. VII. 전신 마취로의 전환율. VIII. 위치에 대한 모성 만족. ix. 신생아 결과 (킬로그램의 출생 체중, apgar 점수, 제대 가스 및 젖산염)
무작위 배정일부터 최초 문서화 된 진행 날짜까지 최대 48 개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRC-01-21-032

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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