Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pozycji na plecach i podwyższonej pozycji głowy na poziomie bloku czuciowego po znieczuleniu kręgosłupa w chorobliwie otyłej porodzie przechodzącej do wyboru cesarskie poród

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Pozycja wąchania zdefiniowana jako zgięcie szyi z górnym przedłużeniem szyjki macicy jest tradycyjnie zalecana do indukcji znieczulenia ogólnego, ponieważ poprawia widoki laryngoskopowe. Jednak podniesienie głowy poza pozycją wąchania, znaną również jako pozycja rampowana lub podwyższona pozycja laryngoskopii, zwykle osiągana przez specjalnie zaprojektowane poduszki, takie jak głowa Oxford podnosząca poduszkę laryngoskopową (Alma Medical, Oxford, Wielka Brytania) lub poduszka Mercury Medical, Clearwater, FL, USA), nie tylko zwiększają rezerwę drogową, ale także w celu poprawy LarynGeal Vies w under Peothing w Pressing. Chirurgia bariatryczna. Dodatkowo pomaga w wydajniejszym przedlecenie pacjenta poprzez utrzymanie patentu dróg oddechowych i zapewnia łatwiejszą wentylację maski work.

Może również przynieść korzyści terminowi poruszanie się w podobny sposób poprzez poprawę funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC), wentylacji i komfortu. Jednak ten poziton może wpływać na rozprzestrzenianie się cefalady znieczulenia miejscowego dooponowego.

Dwa wcześniejsze badania dotyczyły miejscowego rozprzestrzeniania się znieczulenia miejscowego u pacjentów położniczych, gdy umieszczono w podwyższonej położeniu laryngoskopii głowy, i oba sugerują słabe rozprzestrzenianie się cefaladu, przy czym pacjenci wymagali wyższej suplementacji.

Jednak oba badania wykluczały chorobliwie otyłych pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że u otyłych wtrąconych z BMI więcej niż lub równym 40, wyższe ciśnienia wewnątrz brzuszne i prawdopodobnie niższe objętości CSF przeciwdziałają złym rozprzestrzenianiu się cefaladu związane z tą pozycją. Celem tego badania jest określenie wpływu pozycji sopowanej na dooponowe miejscowe rozprzestrzenianie się znieczulenia w chorobliwie otyłych terminu z BMI więcej niż lub równym 40 poddawanym elekcyjnym dostarczaniu cesarskim (CD).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • BMI 40 lub więcej i więcej lub równe 37 tygodni ciąży
  • Elective CD
  • zgodził się na znieczulenie neuraksjalne
  • Singleton Fetus
  • ASA klasa 3 (brak współistniejących choroby oprócz chorobliwej otyłości, cukrzycy ciążowe i niedoczynność tarczycy ciążowej)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • BMI mniej niż 39,9 i <37 tygodni ciąży
  • Pierwsza preferencja znieczulenia ogólnego lub przeciwwskazania do znieczulenia neuraksjalnego
  • Kobiety z chorobą współistniejącą inne niż otyłość, cukrzyca ciążowa lub niedoczynność tarczycy ciążowej.
  • Kobiety w aktywnym porodzie (> 3 cm rozszerzone regularnymi skurczami macicy)
  • CD awaryjna
  • Możliwe nadmierne obciążenie lub niedokładność macicy (np. Polihydramnios, oszacowana masa płodu> 4 kg przez skan ultradźwiękowy lub oligohydramnios lub troska o płód IUGR)
  • Wysokość matki <150 cm lub> 180 cm.
  • Pacjenci, dla których w pozycjonowaniu położono ponad 2 minuty po indukcji znieczulenia (czas 0).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poduszka na głowę poduszka laryngoskopii
Wysokość głowy poza pozycją wąchania, znaną również jako pozycja rampowana lub podwyższona pozycja laryngoskopii, zwykle osiągana przez specjalnie zaprojektowane poduszki, takie jak Oxford Head podnosząca poduszkę laryngoskopową (Alma Medical, Oxford, Wielka Brytania) lub poduszka Mercury Medical, Clearwater, Clearwater, Fl, USA)
Pozycja rampowa, znana również jako pozycja laryngoskopii podwyższonej głowy,
Brak interwencji: Standardowa grupa poduszek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom czuciowy (utrata uczucia zimnego i pinu) po 15 min
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu, oceniany do 48 miesięcy
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu, oceniany do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nieodpowiedniego poziomu bloków po 15 minutach i potrzeba suplementów zewnątrzoponowych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu, oceniany do 48 miesięcy

Wtórne wyniki:

I. Częstość występowania nieodpowiedniego poziomu bloku po 15 minutach ii. Potrzeba suplementacji zewnątrzoponowej. Iii. Dawkowanie znieczulenia zewnątrzoponowego w celu osiągnięcia odpowiedniego poziomu bloku po znieczuleniu kręgosłupa.

Iv. Potrzeba i dawka opioidów dożylnych do śródoperacyjnej dodatkowej analgezji V. Częstość występowania bólu podczas procedury (przez stosowanie NRS). Vi. Zastosowanie i dawka wazopresora. VII. Szybkość konwersji na znieczulenie ogólne. VIII. Zadowolenie matki z pozycji. IX. Wyniki noworodków (masa urodzeniowa w kilogramach, wyniki Apgar, pępowiny i mleczan)

Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu, oceniany do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-21-032

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie BMI

Subskrybuj