- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06889337
Selkärangan anestesian jälkeen verrattava tutkimus makujen sijainnista ja pään kohonneesta asemasta aistien lohkon tasolla sairastuneesti lihavassa partaikassa, jossa on valinnainen keisarin synnytys
Kaulan taivutukseksi määriteltyä nuuska -asemaa ylemmällä kohdunkaulan pidennyksellä suositellaan perinteisesti anestesian induktiolle, koska se parantaa laryngoskooppisia näkymiä. Kuitenkin nuuskimisaseman ulkopuolella, joka tunnetaan myös nimellä ramppia tai pään kohonnut kuryngoskopian sijainti, joka yleensä saavutetaan erityisesti suunnitelluilla tyynyillä, kuten Oxford Head -korotuksella, joka on korotettu kuryngoskopiatyyny (Alma Medical, Oxford, UK) tai Troop® -korkeustyyny (Mercury Medical, Clearwater, Fl, FL, USA), on osoitettu, että se on vain lisääntynyt hengitettyjä hengitettyjä. Lisäksi se auttaa potilaan hapettua tehokkaammin pitämällä hengitysteiden patenttia ja tarjoaa helpomman pussimaskin ilmanvaihdon.
Se voi myös hyödyttää termiä parturienttia samalla tavalla parantamalla funktionaalista jäännöskapasiteettia (FRC), tuuletusta ja mukavuutta. Tämä positon voi kuitenkin vaikuttaa intratekaalisen paikallispuudutuksen kefaladin leviämiseen.
Kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa tarkasteltiin synnytyspotilaiden intratekaalista paikallispuudutusta leviämisessä, kun se sijoitettiin pään kohonneeseen laryngoskopiaasemaan, ja molemmat ehdottivat huonoa kefaladin leviämistä potilailla, jotka vaativat suurempaa täydentämistä.
Molemmat tutkimukset sulkivat kuitenkin sairastavasti lihavia potilaita. Tutkijat olettivat, että liikalihavilla parisuhteissa, joissa BMI on enemmän kuin yhtä suuri 40, korkeammat vatsan sisäiset paineet ja mahdollisesti alhaisemmat CSF-tilavuudet torjuvat tähän asentoon liittyvän huonon kefaladin leviämisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää rampetun aseman vaikutus intratekaalisiin paikallispuudutukseen leviämiseen sairastuneesti liikalihavan termin partatuureissa, joissa BMI on enemmän kuin yhtä suuret 40 40: tä, jolloin valinnainen keisarilevy (CD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai enemmän
- BMI 40 tai enemmän tai enemmän tai yhtä suuret 37 raskauden viikkoa
- valinnainen CD
- suostumus neuroksiaaliseen anestesiaan
- sikiö
- ASA-luokka 3 (ei samanaikaisia sairauksia lukuun ottamatta sairastuneisuutta, raskausdiabetesta ja raskauskilpirauhasen vajaatoiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- BMI alle 39,9 ja <37 raskausviikkoa
- Osakumppanien mieltymykset yleiseen anestesiaan tai vasta -aiheeseen neuraksiaaliseen anestesiaan
- Naiset, joilla on muita lisävaikutuksia kuin liikalihavuus, raskausdiabetes tai raskauskilpirauhasen vajaatoiminta.
- Naiset aktiivisessa työssä (> 3 cm laajennettuna säännöllisillä kohdun supistuksilla)
- hätä CD -levy
- Mahdollinen kohdun yli-disdension tai alitietä (esim. Polihydramnios, arvioitu sikiön paino> 4 kg ultraäänitutkimuksella tai oligohydramnios tai huolenaihe sikiön IUGR)
- Äidin korkeus <150 cm tai> 180 cm.
- Potilaat, joista yli 2 minuuttia otetaan sijoittautumiseen anestesian induktion jälkeen (aika 0).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pää nostaen laryngoskopiatyyny
Päänkorkeus nuuskimisaseman ulkopuolella, joka tunnetaan myös nimellä ramppia tai pään kohonnut kuryngoskopian sijainti, joka yleensä saavutetaan erityisesti suunnitelluilla tyynyillä, kuten Oxford Head, joka nostaa kurkunpään tyynyä (Alma Medical, Oxford, UK) tai Troop® -korkeustyyny (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
|
Ramppinen sijainti, joka tunnetaan myös nimellä Head kohonnut laryngoskopian sijainti,
|
|
Ei väliintuloa: Vakiotyynyryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aistinvarainen taso (kylmä- ja nastapihan tunne) 15 minuutin kuluttua lääkityksen intratekaalisesta antamisesta partientissa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen asti arvioidaan 48 kuukauteen asti
|
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen asti arvioidaan 48 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittämättömän lohkotason esiintyvyys 15 minuutissa ja epiduraalilisäaineiden tarve
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen asti arvioidaan 48 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulokset: I. Riittämättömän lohkotason esiintyvyys 15 minuutissa II. Epiduraalilisäaineiden tarve. III. Epiduraalisten paikallispuudutusten annostus saavuttaakseen riittävän lohkotason selkärangan anestesian jälkeen. Iv. IV -opioidien tarve ja annos intraoperatiiviselle täydentävälle analgesialle V. Kivun esiintyvyys koko toimenpiteen ajan (NRS: n avulla). Vi. Vasopressorin käyttö ja annos. Vii. Muuntamisnopeus yleiseen anestesiaan. Viii. Äidin tyytyväisyys asemaan. Ix. Vastasyntyneiden tulokset (syntymäpaino kilogrammoissa, Apgar -pisteet, napanuoran kaasut ja laktaatti) |
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen asti arvioidaan 48 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-21-032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .