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テンティンググラフト技術を使用した水平萎縮尾根の増強と下顎臼歯および小臼歯領域における骨量の評価:無作為化臨床試験

2025年3月16日 更新者:ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH、Cairo University

この研究の目的は、テントグラフト技術の有効性と、歯科インプラント処置における下顎臼歯および小臼歯領域における萎縮性肺胞縁の水平増強のためのKhoury技術を比較することです。

仮説:

我々は、テンティンググラフト技術が水平骨欠乏で萎縮性の尾根を増強するのにより効果的であるのに対し、クーリー技術は、垂直および水平の骨の両方の増強が必要な重度の萎縮性尾根に対して優れた結果をもたらすと仮定します。

調査の概要

詳細な説明

ii。導入:

6。背景と根拠:

研究の質問:

テントグラフト技術は、歯科インプラント手順の萎縮性尾根のKhoury技術と比較して、水平骨増強結果を得ることができますか?

問題の声明:

歯科インプラント治療の審美的結果と長期予後を改善するには、骨増強技術が必要です。 これらの技術には、不足している地域のリハビリテーションのための骨移植材の使用が含まれます(Goudarzimoghaddam et al。、2024)。

萎縮性の尾根。これは、歯の抽出または長期のエデンチュリズムによる有意な骨量減少に起因します。 十分な骨量がないため、歯科インプラントを正常に配置する能力が損なわれ、機能的および審美的な結果が低下します。

ただし、骨再生、インプラントの安定性、合併症率、および全体的な患者満足度に関して、手法が優れた結果を提供するコンセンサスの欠如があります。 さらに、癒しの時間、合併症のリスク、およびこれらの技術の長期的な成功は、議論の対象となっています。

研究を実施するための理論的根拠:

歯の喪失には、一連の適応変化が伴い、肺胞プロセスの寸法変化につながります。 歯抽出後の最初の年に、Schropp et al。頬舌筋の寸法で50%の骨量減少が記載されており、最初の3か月間に最初の尾根幅の30%が失われました(Hares et al。、2021)。

萎縮性の尾根は、特にインプラントを適切に配置するために骨量が不十分な場合、歯科インプラント学に大きな課題をもたらします。 尾根の増強技術は、失われた骨を回復し、インプラントの安定した基盤を確保するために不可欠になります(Goudarzimoghaddam et al。、2024)。 歯科インプラント治療の審美的結果と長期予後を改善するには、骨増強技術が必要です。 これらの技術には、不足している地域のリハビリテーションのための骨移植材の使用が含まれます(Işıketal。、2021)。

人間、動物、または合成源に由来する骨移植材は、骨および骨膜組織の骨芽細胞活性を誘導するか、間接的に骨再生を加速する骨誘導性足場を提供するために配置されます。 これらの材料は、異なる骨欠損に適応できるように、ブロックまたは粒子状の形式で製造されています(CésarNetoet al。、2020)。

ブロック形式には優れた機械的特性がありますが、粒子状形は、肺胞の骨欠損を再構築する際にいくつかの欠点を持つことができます。 萎縮性の尾根を増強するために一般的に使用される2つの方法は、テントグラフト技術とKhoury技術です(Abo Zekry et al。、2024)。

過去10年間で、骨移植材の周りの軟部組織の収縮を防ぎ、移植片のマイクロモーボメントまたは生理学的吸収を減らすために、「テント極」技術が導入されました。 これらの技術は比較的新しくて革新的な方法であり、粒子移植片のために骨と骨骨の間に空間を作り、十分な骨量を提供します。 これは主に水平骨の増強に使用されます。特に、尾根がひどく吸収されている場合には、骨移植なしでインプラントを配置することが困難です。 この手法には、骨移植材の材料をサポートし、崩壊を防ぐための「テント」として機能するテントネジまたはチタンメッシュの使用が含まれます(Hares et al。、2021)。

さまざまな増強手順の範囲内で、誘導骨再生(GBR)と自家骨ブロックの使用は、骨増強における最も一般的な介入です。 Khoury et al。萎縮性骨尾根を強化するための確立された方法であり、マイクロスリュースによる2つの分割された自己骨ブロックの安定化と、生成されたギャップに自家骨チップを埋めることを説明しました。 これらの分裂した骨ブロックは、下顎交生または枝から、圧電手術またはマイクロソーを使用して、後に2つの最終的な薄層に分割されるブロックを取得します(Urban et al。、2023)。

ただし、骨再生、インプラントの安定性、合併症率、および全体的な患者満足度に関して、手法が優れた結果を提供するコンセンサスの欠如があります。 したがって、この研究の目的は、テンティンググラフト技術とクーリー技術を使用して、萎縮性の尾根の増強を評価することです。

比較器の選択の説明:

両方の技術は、特に歯科インプラントの配置に骨量が不十分な場合、萎縮性骨の尾根を増強するために臨床診療で一般的に採用されています。 それらを比較すると、これらの一般的な課題を抱える患者にどの方法がより良い結果を提供するかについて、意味のある洞察が得られます。

7。目的:この研究の目的は、テンティンググラフト技術の有効性と、歯科インプラント手順における萎縮性肺胞尾根の水平増強のためのKhoury技術を比較することです。

仮説:

我々は、テンティンググラフト技術が水平骨欠乏で萎縮性の尾根を増強するのにより効果的であるのに対し、クーリー技術は、垂直および水平の骨の両方の増強が必要な重度の萎縮性尾根に対して優れた結果をもたらすと仮定します。

8。トライアルデザイン:

  • 無作為化臨床試験。
  • 並列グループ研究。
  • 割り当て比1:1。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed Mohamed Yousef
  • 電話番号:00201067941236

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 両性。
  • 協力的であり、歯の健康を維持する可能性があります。
  • 最小長さ10 mmのインプラントを配置するための適切な骨の高さ。
  • 完全または部分的にはっきりとした肺胞の尾根。
  • インプラントに不十分な骨が不足している配置患者。

除外基準:

  • 口腔手術を禁じられる可能性のある局所的または全身的要因の存在。
  • 貧弱な口腔衛生。 制御されていない糖尿病、喫煙(1日10本のタバコ)、妊娠、薬物やアルコール乱用の歴史、咬合後のフォローアップのために戻ることができない、または不本意などの創傷治癒を複雑にする状態
  • 欠陥部位の病理病変。
  • インプラントの寿命を危険にさらし、アルコール依存症やパラ機能習慣などの研究の結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Khouryテクニック
萎縮性尾根の骨増強に使用する技術
骨の増加に使用される技術
実験的:テクニックテクニック
骨量を増やすために使用される手法
骨増強を増やし、骨量を増やすために使用される技術
他の名前:
  • テントネジ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBCTによる水平骨のゲインと体積
時間枠:ベースライン
立方センチメートル(CC3)のCBCTによる骨量の測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dental Tenting Graft technique

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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