Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun tilavuuden arviointi vaakasuuntaisessa atrofisessa harjanteiden lisäyksessä käyttämällä telttasiirtotekniikkaa verrattuna khoury -tekniikkaan mandibulaarisen molaarisen ja premolaarisen alueen: satunnaistettu kliininen tutkimus

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telttasiirtotekniikan tehokkuutta ja khoury -tekniikkaa atrofisten alveolaaristen harjanteiden vaakasuoraan lisäämiseen mandibulaarisilla molaarisilla ja premolaarisilla alueilla hammasimplanttien menettelyissä.

Hypoteesi:

Hypoteesimme, että telttasiirtotekniikka on tehokkaampi atrofisten harjanteiden lisäämisessä vaakasuuntaisella luun puutoksella, kun taas Khoury -tekniikka tuottaa parempia tuloksia vakavasti atrofisille harjanteille, missä tarvitaan sekä pystysuuntaista että vaakasuoraa luun lisäystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

II. Johdanto:

6. Tausta ja perusteet:

Tutkimuskysymys:

Tuleeko telttasiirtotekniikka paremmin vaakasuoraan luun lisäystuloksiin verrattuna khoury -tekniikkaan atrofisten harjanteiden khoury -tekniikkaan hammasimplanttien toimenpiteissä?

Ongelman lausunto:

Luun lisäystekniikoita vaaditaan esteettisten tulosten ja pitkäaikaisten ennusteiden parantamiseksi hammasimplanttisuunnitelmalle. Nämä tekniikat sisältävät luusirastimateriaalien käyttöä puutteellisten alueiden kuntoutukseen (Goudarzimoghaddam et ai., 2024).

Atrofiset harjanteet, jotka johtuvat huomattavasta luun menetyksestä hampaiden uuttamisen tai pitkäaikaisen edentulismin vuoksi. Riittävän luun tilavuuden puute voi vaarantaa kyvyn sijoittaa hammasimplantit onnistuneesti, mikä johtaa huonoihin toiminnallisiin ja esteettisiin tuloksiin.

Kuitenkin puuttuu yksimielisyys siitä, mikä tekniikka tarjoaa erinomaisia ​​tuloksia luun uudistumisen, implanttien stabiilisuuden, komplikaatioasteen ja potilaan yleisen tyytyväisyyden suhteen. Lisäksi näiden tekniikoiden paranemisaika, komplikaatioiden riski ja pitkäaikainen menestys ovat edelleen keskustelun alaisia.

Tutkimuksen suorittamisen perusteet:

Hampaiden menetykseen liittyy sarja adaptiivisia muutoksia, mikä johtaa alveolaarisen prosessin mittamuutoksiin. Ensimmäisen vuoden aikana hampaiden uuttamisen jälkeen Schropp et ai. Kuvailtiin 50%: n luun menetystä bukcal-lengal-ulottuvuudessa, 30%: n alkuperäisestä harjanteen leveydestä menetettiin ensimmäisen kolmen kuukauden aikana (Hares et ai., 2021).

Atrofisilla harjanteilla on merkittäviä haasteita hammasimplantologiassa, etenkin kun luun tilavuus ei ole riittävästi implanttien asianmukaiseen sijoittamiseen. Ridge -lisäystekniikoista tulee välttämättömiä kadonneen luun palauttamiseksi ja vakaan perustan implanttien varmistamiseksi (Goudarzimoghaddam ym., 2024). Luun lisäystekniikoita vaaditaan esteettisten tulosten ja pitkäaikaisten ennusteiden parantamiseksi hammasimplanttisuunnitelmalle. Nämä tekniikat sisältävät luusirastimateriaalien käyttöä puutteellisten alueiden kuntoutukseen (Işık et ai., 2021).

Ihmisen, eläinten tai synteettisten lähteiden luunsiirtomateriaalit asetetaan luun ja periosteaalisen kudoksen osteoblastisen aktiivisuuden indusoimiseksi tai osteoksontoivaan telineen aikaansaamiseksi, joka kiihdyttää epäsuorasti luun uudistumista. Nämä materiaalit valmistetaan lohko- tai hiukkasmuodoissa, jotta ne voivat sopeutua erilaisiin luuvikoihin (César Neto et ai., 2020).

Vaikka lohkomuodoilla on hyvät mekaaniset ominaisuudet, hiukkasmuodoilla voi olla joitain haittoja alveolaaristen luun puutteiden rekonstruoinnissa, nimittäin pehmytkudoksen kulkeutumisessa, rakenteellisen eheyden puuttuessa, mikä vaikuttaa stabiilisuuteen ja myös luunsiirtomateriaalien romahtamiseen. Kaksi yleisesti käytettyä menetelmää atrofisten harjanteiden lisäämiseksi ovat telttasiirtotekniikka ja khoury -tekniikka (Abo Zekry et ai., 2024).

Viimeisen vuosikymmenen aikana on otettu käyttöön "teltta-napa" -tekniikoita pehmytkudoksen supistumisen estämiseksi luunsiirtomateriaalin ympärillä ja siirteen mikromovementtin tai fysiologisen resorption vähentämiseksi. Nämä tekniikat ovat suhteellisen uudempi ja innovatiivinen menetelmä, luovat tilaa luun ja periosteumin väliin hiukkasten siirteille ja tarjoavat runsaasti luun tilavuutta. Sitä käytetään ensisijaisesti vaakasuoraan luun lisäykseen, etenkin tapauksissa, joissa harjanne on vakavasti resorboitu, mikä vaikeuttaa implanttien sijoittamista ilman luun varttamista. Tämä tekniikka sisältää telttaruuvin tai titaanilisän käytön, joka toimii "telttana" luunsiirtomateriaalin tukemiseksi ja sen romahtamisen estämiseksi (Hares et ai., 2021).

Eri lisäysmenetelmien laajalla alueella ohjattu luun uudistaminen (GBR) ja autogeenisten luulohkojen käyttö ovat yleisimmät interventiot luun lisäyksessä; Khoury et ai. on vakiintunut menetelmä atrofisten luusarjojen lisäämiseksi, kuvasi kahden jaetun autologisen luukalohkon stabilointia mikroSrecrs-sovelluksilla ja täyttää generoidun raon autogeenisillä luusiruilla. Nämä jaetut luu lohkot saadaan joko mandibulaarisesta symfyysistä tai Ramusista käyttämällä pietsosähköistä leikkausta tai mikroosaa, saaden lohkon, joka jaetaan myöhemmin kahteen lopulliseen ohueen laminaatiin (Urban et ai., 2023).

Kuitenkin puuttuu yksimielisyys siitä, mikä tekniikka tarjoaa erinomaisia ​​tuloksia luun uudistumisen, implanttien stabiilisuuden, komplikaatioasteen ja potilaan yleisen tyytyväisyyden suhteen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atrofisia harjanteiden lisäyksiä telttasiirtotekniikkaa verrattuna khoury -tekniikkaan.

Selitys vertailun valinnasta:

Molempia tekniikoita käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä atrofisten luusarjojen lisäämiseksi, etenkin kun hammasimplanttien sijoittamisessa ei ole riittävästi luun tilavuutta. Niiden vertailu tarjoaa merkityksellisiä näkemyksiä siitä, mikä menetelmä voi tarjota parempia tuloksia potilaille, joilla on nämä yhteiset haasteet.

7. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telttasiirtotekniikan tehokkuutta ja khoury -tekniikkaa atrofisten alveolaaristen harjanteiden horisontaaliseen lisäämiseen hammasimplanttien menettelyissä.

Hypoteesi:

Hypoteesimme, että telttasiirtotekniikka on tehokkaampi atrofisten harjanteiden lisäämisessä vaakasuuntaisella luun puutoksella, kun taas Khoury -tekniikka tuottaa parempia tuloksia vakavasti atrofisille harjanteille, missä tarvitaan sekä pystysuuntaista että vaakasuoraa luun lisäystä.

8. Koekeskuksen suunnittelu:

  • Satunnaistettu kliininen tutkimus.
  • Rinnakkaisryhmätutkimus.
  • Allokaatiosuhde 1: 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Mohamed Yousef
  • Puhelinnumero: 00201067941236

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Osuuskunta ja todennäköisesti ylläpitää hyvää hammasterveyttä.
  • Riittävä luun korkeus implanttien sijoittamiseen, jonka vähimmäispituus on 10 mm.
  • Täysin tai osittain aletaariset alveolaariset harjanteet.
  • Sijoittelupotilaat, joilla on riittämätön luu implantille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisten tai systeemisten tekijöiden läsnäolo, jotka saattavat olla ristiriidassa oraalisen leikkauksen kanssa.
  • Huono suuhygienia. Olosuhteet, jotka vaikeuttavat haavan paranemista, kuten hallitsematonta diabeteksen, tupakoinnin (10 savuketta päivässä), raskaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia ja kyvyttömyys tai haluttomuus palata seurantaan okklusaalisen kuormituksen jälkeen
  • Patologiset vauriot vikakohdassa.
  • Potilaat, joilla on tapoja, jotka voivat vaarantaa implantin pitkäikäisyyden ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten alkoholismi tai para-toimintatavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Khoury -tekniikka
Tekniikan käyttö luun lisäykseen atrofisissa harjanteissa
Tekniikka, jota käytetään luun Voliumen lisäämiseen
Kokeellinen: telttatekniikka
Tekniikka, jota käytetään luun tilavuuden lisäämiseen
Tekniikka, jota käytetään luun lisäämisen lisäämiseen ja luun määrän lisäämiseen
Muut nimet:
  • telttaruuvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakasuora luun vahvistus ja tilavuus CBCT: llä
Aikaikkuna: lähtökohta
Luun tilavuuden mittaus CBCT: llä kuutiometrillä (CC3)
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dental Tenting Graft technique

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa