- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06889558
Evaluación del volumen óseo en el aumento de las crestas atróficas horizontales utilizando la técnica de injerto de carpas versus la técnica de Khoury en la región molar y premolar mandibular: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la técnica de injerto de carpas y la técnica de Khoury para el aumento horizontal de crestas alveolares atróficas en regiones molares y premolares mandibulares en procedimientos de implantes dentales.
Hipótesis:
Hipótesis de que la técnica de injerto de carpas es más efectiva para aumentar las crestas atróficas con deficiencia ósea horizontal, mientras que la técnica de Khoury producirá resultados superiores para crestas severamente atróficas, donde se requiere un aumento óseo vertical y horizontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
II. Introducción:
6. Antecedentes y justificación:
Pregunta de investigación:
¿La técnica de injerto de ventaja daría como mejor en los resultados de aumento óseo horizontal en comparación con la técnica de Khoury para las crestas atróficas en los procedimientos de implantes dentales?
Declaración del problema:
Se requieren técnicas de aumento óseo para mejorar los resultados estéticos y los pronósticos a largo plazo para el tratamiento de implantes dentales. Estas técnicas implican el uso de materiales de injerto óseo para la rehabilitación de regiones deficientes (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
Crestas atróficas, que resultan de una pérdida ósea significativa debido a la extracción de dientes o al edentulismo a largo plazo. La falta de un volumen óseo suficiente puede comprometer la capacidad de colocar implantes dentales con éxito, lo que lleva a malos resultados funcionales y estéticos.
Sin embargo, existe una falta de consenso sobre el cual la técnica proporciona resultados superiores en términos de regeneración ósea, estabilidad del implante, tasas de complicaciones y satisfacción general del paciente. Además, el tiempo de curación, el riesgo de complicaciones y el éxito a largo plazo de estas técnicas siguen siendo sujetos de debate.
Justificación para realizar la investigación:
La pérdida de dientes se acompaña de una serie de cambios adaptativos, lo que lleva a alteraciones dimensionales del proceso alveolar. Durante el primer año después de la extracción de dientes, Schropp et al. describió el 50% de pérdida ósea en la dimensión bucal-lingual, con el 30% del ancho de la cresta inicial perdida durante los primeros 3 meses (Hares et al., 2021).
Las crestas atróficas presentan desafíos significativos en la implantología dental, particularmente cuando no hay un volumen óseo insuficiente para la colocación adecuada de los implantes. Las técnicas de aumento de cresta se vuelven esenciales para restaurar el hueso perdido y garantizar una base estable para los implantes (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Se requieren técnicas de aumento óseo para mejorar los resultados estéticos y los pronósticos a largo plazo para el tratamiento de implantes dentales. Estas técnicas implican el uso de materiales de injerto óseo para la rehabilitación de regiones deficientes (Işık et al., 2021).
Se colocan materiales de injerto óseo que se originan en fuentes humanas, animales o sintéticas para inducir la actividad osteoblástica del hueso y el tejido perióstico, o para proporcionar un andamio osteoconductor que acelera indirectamente la regeneración ósea. Estos materiales se fabrican en formas de bloque o partículas para permitirles adaptarse a diferentes defectos óseos (César Neto et al., 2020).
Si bien las formas de bloque tienen buenas propiedades mecánicas, las formas de partículas pueden tener algunas desventajas en la reconstrucción de deficiencias óseas alveolares, a saber, la migración de tejidos blandos, la falta de integridad estructural, que afecta la estabilidad y también el colapso de los materiales de injerto óseo. Dos de los métodos comúnmente utilizados para aumentar las crestas atróficas son la técnica de injerto de campaña y la técnica de Khoury (Abo Zekry et al., 2024).
En la última década, se han introducido técnicas de "poste de tiendas de campaña" para prevenir la contracción del tejido blando alrededor del material del injerto óseo y para reducir el micromovemento o la resorción fisiológica de los injertos. Estas técnicas son un método relativamente más nuevo e innovador, crean un espacio entre el hueso y el periostio para los injertos de partículas y proporcionan un amplio volumen óseo. Se utiliza principalmente para el aumento de hueso horizontal, particularmente en los casos en que la cresta está severamente reabsorbida, lo que dificulta colocar implantes sin injerto óseo. Esta técnica implica el uso de un tornillo de tienda o malla de titanio, que actúa como una "carpa" para soportar el material del injerto óseo y evitar su colapso (Hares et al., 2021).
Dentro del amplio rango de diferentes procedimientos de aumento, la regeneración ósea guiada (GBR) y el uso de bloques óseos autógenos son las intervenciones más comunes en el aumento óseo; Khoury et al. es un método bien establecido para aumentar las crestas de huesos atróficos, descrito la estabilización de dos bloques de hueso autólogos divididos por microscrews y llenar el vacío generado con chips de hueso autógeno. Estos bloques óseos divididos se obtienen, ya sea de la sínfisis mandibular o rama, utilizando cirugía piezoeléctrica o microsws, obteniendo un bloque que luego se dividirá en las dos láminas finales finales (Urban et al., 2023).
Sin embargo, existe una falta de consenso sobre el cual la técnica proporciona resultados superiores en términos de regeneración ósea, estabilidad del implante, tasas de complicaciones y satisfacción general del paciente. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el aumento de las crestas atróficas utilizando la técnica de injerto de carpas versus la técnica de Khoury.
Explicación para la elección de los comparadores:
Ambas técnicas se emplean comúnmente en la práctica clínica para aumentar las crestas de hueso atrófico, particularmente cuando no hay suficiente volumen óseo para la colocación del implante dental. Compararlos proporciona información significativa sobre qué método podría ofrecer mejores resultados para los pacientes con estos desafíos comunes.
7. Objetivos: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la técnica de injerto de carpas y la técnica de Khoury para el aumento horizontal de crestas alveolares atróficas en los procedimientos de implantes dentales.
Hipótesis:
Hipótesis de que la técnica de injerto de carpas es más efectiva para aumentar las crestas atróficas con deficiencia ósea horizontal, mientras que la técnica de Khoury producirá resultados superiores para crestas severamente atróficas, donde se requiere un aumento óseo vertical y horizontal.
8. Diseño de prueba:
- Ensayo clínico aleatorizado.
- Estudio grupal paralelo.
- Relación de asignación 1: 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- Número de teléfono: 00218917232565
- Correo electrónico: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed Yousef
- Número de teléfono: 00201067941236
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Cooperativo y probablemente mantenga una buena salud dental.
- Altura ósea adecuada para la colocación de implantes con una longitud mínima de 10 mm.
- Redujas alveolares totalmente o parcialmente edéntulos.
- Colocación de pacientes con hueso insuficiente para un implante.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier factor local o sistémico que pueda contraindicar la cirugía oral.
- Pobre higiene oral. Condiciones que complican la curación de heridas, como la diabetes no controlada, el tabaquismo (10 cigarrillos al día), el embarazo, un historial de abuso de drogas o alcohol y una incapacidad o falta de voluntad para regresar para los seguimientos después de la carga oclusal
- Lesiones patológicas en el sitio de defectos.
- Los pacientes con hábitos que pueden poner en peligro la longevidad del implante y afectan los resultados del estudio, como el alcoholismo o los hábitos para-funcionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Técnica de khoury
Uso de la técnica para el aumento óseo en crestas atróficas
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Técnica utilizada para aumentar el hueso Voliume
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Experimental: técnica de campaña
Técnica utilizada para aumentar el volumen óseo
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técnica utilizada para aumentar el aumento óseo y aumentar el volumen óseo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia y volumen de hueso horizontal por CBCT
Periodo de tiempo: base
|
Medición del volumen óseo por CBCT en centímetro cúbico (CC3)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- dental Tenting Graft technique
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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