Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości kości w poziomych grzbietach zanikowych powiększanie za pomocą techniki przeszczepu namiotu w porównaniu z techniką khoury w regionie molowym i przedtrzonowcu żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

16 marca 2025 zaktualizowane przez: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

Celem tego badania jest porównanie skuteczności techniki przeszczepu namiotu i techniki khoury w horyzontalnym powiększaniu zanikowych grzbietów pęcherzyków pęcherzykowych w obszarach trzonowych i przedtrzonowców żuchwy w zabiegach implantów dentystycznych.

Hipoteza:

Hipoteza, że ​​technika przeszczepu namiotów jest bardziej skuteczna w rozszerzaniu zanikowych grzbietów o niedoborze kości poziomej, podczas gdy technika khoury daje doskonałe wyniki dla poważnie zanikowych grzbietów, w których wymagane jest zarówno zwiększenie kości pionowej, jak i poziome.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ii. Wstęp:

6. Tło i uzasadnienie:

Pytanie badawcze:

Czy technika przeszczepu namiotów byłaby lepsza w wynikach powiększania kości poziomej w porównaniu z techniką khoury dla grzbietów zanikowych w procedurach implantów dentystycznych?

Stwierdzenie problemu:

Wymagane są techniki powiększania kości w celu poprawy wyników estetycznych i długoterminowych prognoz leczenia implantów dentystycznych. Techniki te obejmują zastosowanie materiałów przeszczepu kostnego do rehabilitacji niedoboru regionów (Goudarzimoghaddam i in., 2024).

Grzbiety zanikowe, które wynikają ze znacznej utraty kości z powodu ekstrakcji zęba lub długoterminowego edentulizm. Brak wystarczającej objętości kości może zagrozić zdolności do skutecznego umieszczania implantów dentystycznych, prowadząc do złych wyników funkcjonalnych i estetycznych.

Brakuje jednak konsensusu, który technika zapewnia doskonałe wyniki pod względem regeneracji kości, stabilności implantu, wskaźników powikłań i ogólnej satysfakcji pacjenta. Ponadto czas gojenia, ryzyko powikłań i długoterminowy sukces tych technik pozostają przedmiotem debaty.

Uzasadnienie przeprowadzenia badań:

Utraty zęba towarzyszy szereg zmian adaptacyjnych, co prowadzi do wymiarowych zmian procesu pęcherzykowego. Podczas pierwszego roku po ekstrakcji zęba Schropp i in. Opisano 50% utraty kości w wymiarze policzkowym, a 30% początkowej szerokości grzbietu straciło w ciągu pierwszych 3 miesięcy (Hares i in., 2021).

Grzbiety zanikowe stanowią poważne wyzwania w implantologii dentystycznej, szczególnie gdy istnieje niewystarczająca objętość kości dla właściwego umieszczenia implantów. Techniki powiększania grzbietu stają się niezbędne do przywrócenia utraconej kości i zapewnienia stabilnego podstawy implantów (Goudarzimoghaddam i in., 2024). Wymagane są techniki powiększania kości w celu poprawy wyników estetycznych i długoterminowych prognoz leczenia implantów dentystycznych. Techniki te obejmują zastosowanie materiałów przeszczepu kostnego do rehabilitacji niedoboru regionów (Işık i in., 2021).

Materiały przeszczepu kości pochodzące ze źródeł ludzkich, zwierząt lub syntetycznych są umieszczane w celu wywołania osteoblastycznej aktywności kości i tkanki okostnej lub w celu zapewnienia rusztowania osteokondukcyjnego, które pośrednio przyspiesza regenerację kości. Materiały te są wytwarzane w postaciach blokowych lub cząstek, aby umożliwić im dostosowanie się do różnych wad kości (César Neto i in., 2020).

Podczas gdy formy blokowe mają dobre właściwości mechaniczne, formy cząstek cząstek mogą mieć pewne wady w rekonstrukcji niedoborów kości pęcherzykowej, mianowicie migracji tkanki miękkiej, braku integralności strukturalnej, która wpływa na stabilność, a także zapadnięcie się materiałów z przeszczepu kości. Dwie z powszechnie stosowanych metod rozszerzania zanikowych grzbietów to technika przeszczepu namiotu i technika Khoury (Abo Zekry i in., 2024).

W ostatniej dekadzie wprowadzono techniki „kurczaka namiotowego”, aby zapobiec skurczu tkanki miękkiej wokół materiału przeszczepu kości oraz w celu zmniejszenia mikromowatu lub fizjologicznej resorpcji przeszczepów. Techniki te są stosunkowo nowszą i innowacyjną metodą, tworzą przestrzeń między kością a okostną dla przeszczepów cząstek stałych i zapewniają dużą objętość kości. Służy przede wszystkim do powiększania kości poziomej, szczególnie w przypadkach, w których grzbiet jest poważnie resorbowany, co utrudnia umieszczenie implantów bez szczepienia kości. Ta technika polega na zastosowaniu śruby namiotowej lub siatki tytanowej, która działa jak „namiot” w celu wsparcia materiału przeszczepu kości i zapobiegania jego zawaleniu się (Hares i in., 2021).

W szerokim zakresie różnych procedur powiększania regeneracja kości z przewodnikiem (GBR) i zastosowanie autogenicznych bloków kostnych są najczęstszymi interwencjami w powiększaniu kości; Khoury i in. jest dobrze ugruntowaną metodą rozszerzania zanikowych grzbietów kostnych, opisała stabilizację dwóch podzielonych autologicznych bloków kostnych za pomocą mikroskrowsów i wypełniania wygenerowanej szczeliny autogenicznymi układami kostnymi. Te podzielone bloki kostne są uzyskiwane, albo z przepływu żuchwy lub ramusa, stosując chirurgię piezoelektryczną lub mikrosawy, uzyskując blok, który zostanie później podzielony na dwie końcowe cienkie blaszki (Urban i in., 2023).

Brakuje jednak konsensusu, który technika zapewnia doskonałe wyniki pod względem regeneracji kości, stabilności implantu, wskaźników powikłań i ogólnej satysfakcji pacjenta. Dlatego badanie to ma na celu ocenę atroficznych powiększania grzbietów za pomocą techniki przeszczepu namiotu w porównaniu z techniką khoury.

Wyjaśnienie wyboru komparatorów:

Obie techniki są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej do zwiększania zanikowych grzbietów kostnych, szczególnie gdy istnieje niewystarczająca objętość kości do umieszczenia implantu zębów. Porównanie ich zapewnia znaczący wgląd w to, która metoda może zapewnić lepsze wyniki dla pacjentów z tymi wspólnymi wyzwaniami.

7. Cele: Celem tego badania jest porównanie skuteczności techniki przeszczepu namiotu i techniki khoury w poziomie powiększaniu zanikowych grzbietów pęcherzyków płucnych w procedurach implantów dentystycznych.

Hipoteza:

Hipoteza, że ​​technika przeszczepu namiotów jest bardziej skuteczna w rozszerzaniu zanikowych grzbietów o niedoborze kości poziomej, podczas gdy technika khoury daje doskonałe wyniki dla poważnie zanikowych grzbietów, w których wymagane jest zarówno zwiększenie kości pionowej, jak i poziome.

8. Projekt próbny:

  • Randomizowane badanie kliniczne.
  • Badanie grupy równoległej.
  • Współczynnik alokacji 1: 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Mohamed Yousef
  • Numer telefonu: 00201067941236

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Współpraca i prawdopodobnie utrzyma dobre zdrowie zębów.
  • Odpowiednia wysokość kości do umieszczenia implantów o minimalnej długości 10 mm.
  • Całkowicie lub częściowo bezzroźne grzbiety pęcherzykowe.
  • Umieszczenie pacjenci z niewystarczającą kością dla implantu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakichkolwiek czynników lokalnych lub ogólnoustrojowych, które mogą przeciwwskazać operację jamy ustnej.
  • Słaba higiena jamy ustnej. Warunki, które komplikują gojenie się ran, takie jak niekontrolowana cukrzyca, palenie (10 papierosów dziennie), ciąża, historia nadużywania narkotyków lub alkoholu oraz niezdolność lub niechęć do powrotu do obserwacji po ładowaniu okluzyjnym
  • Zmiany patologiczne w miejscu wad.
  • Pacjenci z nawykami, którzy mogą zagrozić długowieczności implantu i wpłynąć na wyniki badania, takie jak alkoholizm lub para-funkcjonalne nawyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika Khoury
Technika stosowania do powiększenia kości w zanikowych grzbietach
Technika stosowana do zwiększenia woluminu kości
Eksperymentalny: Technika namiotów
Technika stosowana do zwiększania objętości kości
Technika stosowana do zwiększenia powiększania kości i zwiększenia objętości kości
Inne nazwy:
  • śruba namiotowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy wzmocnienie kości i objętość przez CBCT
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar objętości kości przez CBCT w centymetru sześciennym (CC3)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dental Tenting Graft technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja, wyrostek zębodołowy

Badania kliniczne na Śruba tytanowa namiotu

Subskrybuj