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使用帐篷嫁接技术与Khoury技术在下颌摩尔和前磨牙区域评估水平萎缩脊的骨体积增强:随机临床试验

2025年3月16日 更新者:ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH、Cairo University

这项研究的目的是比较帐篷嫁接技术的有效性和khoury技术在牙科植入程序中下颌摩尔和前磨牙区域中萎缩性肺泡脊的水平增强。

假设:

我们假设,帐篷嫁接技术更有效地增加了水平骨缺乏症的萎缩脊,而Khoury技术将为严重的萎缩脊而产生较高的效果,其中垂直骨和水平的骨骼增强都需要。

研究概览

详细说明

ii。介绍:

6。背景和理由:

研究问题:

与牙科植入程序中萎缩性山脊相比,帐篷嫁接技术是否会更好地导致水平骨骼增强结果?

问题的说明:

为了改善牙科植入物治疗的审美结局和长期预后,需要进行骨骼增强技术。 这些技术涉及使用骨移植物材料来恢复不足区域(Goudarzimoghaddam等,2024)。

萎缩山脊,是由于牙齿拔牙或长期赋形剂引起的大量骨质流失所致。 缺乏足够的骨体积会损害成功放置牙齿植入物的能力,从而导致功能性和美学结果不佳。

但是,在骨骼再生,植入物稳定性,并发症率和整体患者满意度方面,缺乏共识,在哪些技术方面提供了卓越的结果。 此外,这些技术的康复时间,并发症的风险和长期成功仍然是辩论的主题。

进行研究的理由:

牙齿脱落伴随着一系列自适应变化,导致牙槽过程的维数改变。 在拔牙后的第一年,Schropp等。描述了颊 - 语言维度的50%骨质流失,在前三个月中,最初脊宽度的30%(Hares等,2021)损失。

萎缩性山脊在牙科植入学上带来了重大挑战,尤其是当骨骼体积不足以适当放置植入物时。 山脊增强技术对于恢复失去的骨骼并确保植入物的稳定基础至关重要(Goudarzimoghaddam等,2024)。 为了改善牙科植入物治疗的审美结局和长期预后,需要进行骨骼增强技术。 这些技术涉及使用骨移植物材料来恢复不足区域(Işık等,2021)。

放置起源于人,动物或合成源的骨移植物材料用于诱导骨和骨膜组织的成骨细胞活性,或提供骨连导的支架,以间接加速骨骼再生。 这些材料是以块或颗粒形式制造的,以使其适应不同的骨缺损(CésarNeto等,2020)。

尽管块形式具有良好的机械性能,但颗粒形式在重建肺泡骨缺乏,即软组织迁移,缺乏结构完整性时可能会有一些缺点,这会影响稳定性以及骨移植物质的崩溃。 增强萎缩脊的两种常用方法是帐篷嫁接技术和Khoury技术(Abo Zekry等,2024)。

在过去的十年中,已经引入了“帐篷杆”技术,以防止骨移植物材料周围的软组织收缩并减少移植物的微动物或生理吸收。 这些技术是一种相对较新的,创新的方法,为颗粒移植物创造骨骼和骨膜之间的空间,并提供足够的骨体积。 它主要用于水平骨骼增强,尤其是在严重吸收山脊的情况下,很难将植入物放置而没有骨头移植。 该技术涉及使用帐篷螺钉或钛网状,该螺钉或钛网将充当支撑骨移植物质并防止其崩溃的“帐篷”(Hares等,2021)。

在各种不同的增强程序中,引导的骨再生(GBR)和自动骨块的使用是骨增强中最常见的干预措施。 Khoury等。是一种增强萎缩骨脊的良好方法,描述了通过显微镜稳定了两个分裂的自体骨块,并用自体骨芯片填充了所产生的间隙。 使用压电手术或Microsaws获得这些分裂的骨块,无论是从下颌骨交汇处还是Ramus获得,获得了一个块,后来将分为两个最终的薄层(Urban等,2023)。

但是,在骨骼再生,植入物稳定性,并发症率和整体患者满意度方面,缺乏共识,在哪些技术方面提供了卓越的结果。 因此,这项研究旨在使用帐篷嫁接技术与Khoury技术评估萎缩山脊的增加。

选择比较器的说明:

这两种技术通常用于临床实践中来增加萎缩骨脊,尤其是在牙科植入物放置不足的情况下。 将它们进行比较提供了有意义的见解,以了解哪种方法可能会为具有这些常见挑战的患者提供更好的结果。

7.目标:这项研究的目的是比较牙科植入物程序中萎缩性肺泡脊水平增强的帐篷嫁接技术和Khoury技术的有效性。

假设:

我们假设,帐篷嫁接技术更有效地增加了水平骨缺乏症的萎缩脊,而Khoury技术将为严重的萎缩脊而产生较高的效果,其中垂直骨和水平的骨骼增强都需要。

8。试验设计:

  • 随机临床试验。
  • 平行组研究。
  • 分配比1:1。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed Mohamed Yousef
  • 电话号码:00201067941236

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 两个性别。
  • 合作,可能保持良好的牙齿健康。
  • 足够的骨骼高度用于放置最小长度10毫米的植入物。
  • 完全或部分倾听的肺泡脊。
  • 植入物骨骼不足的放置患者。

排除标准:

  • 存在可能禁忌口腔手术的任何局部或系统因素。
  • 口腔卫生不良。 使伤口愈合复杂化的疾病,例如不受控制的糖尿病,吸烟(每天10烟),怀孕,毒品或酒精滥用病史以及无能或不愿意在咬合后返回随访
  • 缺陷部位中的病理病变。
  • 习惯的患者可能会危害植入物的寿命并影响研究结果,例如酒精中毒或para功能习惯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Khoury技术
萎缩山脊中骨骼增强的技术使用
用于增加骨有限的技术
实验性的:帐篷技术
用于增加骨体积的技术
用于增加骨骼增强和增加骨体积的技术
其他名称:
  • 帐篷螺钉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBCT的水平骨骼增益和体积
大体时间:基线
CBCT以立方厘米(CC3)对骨头体积的测量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • dental Tenting Graft technique

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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