- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889558
Evaluering af knoglemolumen i vandrette atrofiske kammeforstørrelse ved hjælp af teltpodningsteknik versus khoury -teknik i mandibulær molær og premolær region: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af telt -podningsteknikken og khoury -teknikken til vandret forøgelse af atrofiske alveolære rygge i mandibulære molære og premolære regioner i tandimplantatprocedurer.
Hypotese:
Vi hypotese om, at teltningstransplantningsteknikken er mere effektiv til at øge atrofiske rygge med vandret knoglemangel, hvorimod den khoury -teknik vil give overlegne resultater for alvorligt atrofiske rygge, hvor både lodret og vandret knogletråling er påkrævet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ii. Indledning:
6. Baggrund og begrundelse:
Forskningsspørgsmål:
Ville teltningsporingsteknikken resultere bedre i horisontale knoglerforøgelsesresultater sammenlignet med khoury -teknikken for atrofiske kamme i tandimplantatprocedurer?
Erklæring om problemet:
Benforøgelsesteknikker er påkrævet for at forbedre æstetiske resultater og langvarige prognoser til tandimplantatbehandling. Disse teknikker involverer anvendelse af knogletransplantationsmaterialer til rehabilitering af mangelfulde regioner (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
Atrofiske rygge, der er resultatet af betydeligt knogletab på grund af tandekstraktion eller langvarig edentulisme. Manglen på tilstrækkelig knoglemængde kan kompromittere evnen til at placere tandimplantater med succes, hvilket fører til dårlige funktionelle og æstetiske resultater.
Der er dog en mangel på konsensus om, hvilken teknik der giver overlegne resultater med hensyn til knogleregenerering, implantatstabilitet, komplikationshastigheder og den samlede patienttilfredshed. Endvidere forbliver helingstiden, risikoen for komplikationer og langvarig succes med disse teknikker til debatten.
Begrundelse for udførelse af forskningen:
Tandtab ledsages af en række adaptive ændringer, hvilket fører til dimensionelle ændringer af den alveolære proces. I løbet af det første år efter tandekstraktion har Schropp et al. beskrev 50% knogletab i den buccal-sproglige dimension, med 30% af den indledende rygbredde mistet i løbet af de første 3 måneder (Hares et al., 2021).
Atrofiske kamme udgør betydelige udfordringer i tandimplantologi, især når der ikke er tilstrækkelig knoglevolumen til korrekt placering af implantater. Ridge Augmentation -teknikker bliver vigtige for at gendanne den mistede knogle og sikre et stabilt fundament for implantater (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Benforøgelsesteknikker er påkrævet for at forbedre æstetiske resultater og langvarige prognoser til tandimplantatbehandling. Disse teknikker involverer anvendelse af knogletransplantationsmaterialer til rehabilitering af mangelfulde regioner (Işık et al., 2021).
Knogletransplantationsmaterialer, der stammer fra humane, dyre- eller syntetiske kilder, anbringes for at inducere osteoblastisk aktivitet af knoglen og periostealvævet eller til at tilvejebringe et osteokonduktivt stillads, der indirekte fremskynder knogleregenerering. Disse materialer er fremstillet i blok- eller partikelformede former for at give dem mulighed for at tilpasse sig forskellige knogledefekter (César Neto et al., 2020).
Mens blokformerne har gode mekaniske egenskaber, kan de partikelformede former have nogle ulemper ved rekonstruktion af alveolære knoglemangel, nemlig migration af blødt væv, mangel på strukturel integritet, der påvirker stabiliteten og også sammenbruddet af knogletransplantatmaterialerne. To af de almindeligt anvendte metoder til forøgelse af atrofiske rygge er teltpodningsteknikken og Khoury -teknikken (Abo Zekry et al., 2024).
I det sidste årti er "teltpolet" teknikker blevet introduceret for at forhindre sammentrækning af blødt væv omkring knogletransplantatmaterialet og for at reducere mikromovement eller fysiologisk resorption af transplantaterne. Disse teknikker er en relativt nyere og innovativ metode, skaber et mellemrum mellem knoglen og periosteum til partikelformede transplantater og giver rigelig knogelvolumen. Det bruges primært til horisontal knogleforøgelse, især i tilfælde, hvor ryggen er alvorligt resorberet, hvilket gør det vanskeligt at placere implantater uden knogletransplantation. Denne teknik involverer anvendelse af en teltskrue eller titaniumnet, der fungerer som et "telt" til understøttelse af knogletransplantatmaterialet og forhindrer dets sammenbrud (Hares et al., 2021).
Inden for den brede række af forskellige augmentationsprocedurer er guidet knogleregenerering (GBR) og brugen af autogene knogleblokke de mest almindelige indgreb i knoglerforøgelse; Khoury et al. er en veletableret metode til forøgelse af atrofiske knoglens kamme, beskrev stabiliseringen af to opdelte autologe knogleblokke ved mikroscrews og fyldte det genererede hul med autogene knogler. Disse opdelte knogleblokke opnås, enten fra den mandibulære symfyse eller ramus ved anvendelse af piezoelektrisk kirurgi eller mikrosaws, opnåelse af en blok, der senere vil blive opdelt i de to endelige tynde laminae (Urban et al., 2023).
Der er dog en mangel på konsensus om, hvilken teknik der giver overlegne resultater med hensyn til knogleregenerering, implantatstabilitet, komplikationshastigheder og den samlede patienttilfredshed. Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere atrofiske kammeforstørrelse ved hjælp af teltpodningsteknik versus khoury -teknik.
Forklaring på valg af komparatorer:
Begge teknikker anvendes ofte i klinisk praksis til forøgelse af atrofiske knoglens kamme, især når der ikke er tilstrækkelig knoglevolumen til placering af tandimplantat. Sammenligning af dem giver meningsfuld indsigt i, hvilken metode der kan give bedre resultater for patienter med disse fælles udfordringer.
7. Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af teltningsportransplantningsteknikken og Khoury -teknikken til vandret forøgelse af atrofiske alveolære rygter i tandimplantatprocedurer.
Hypotese:
Vi hypotese om, at teltningstransplantningsteknikken er mere effektiv til at øge atrofiske rygge med vandret knoglemangel, hvorimod den khoury -teknik vil give overlegne resultater for alvorligt atrofiske rygge, hvor både lodret og vandret knogletråling er påkrævet.
8. Trial Design:
- Randomiseret klinisk forsøg.
- Parallel gruppestudie.
- Tildelingsforhold 1: 1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- Telefonnummer: 00218917232565
- E-mail: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Yousef
- Telefonnummer: 00201067941236
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Begge køn.
- Samarbejdsvillig og sandsynligvis opretholde god tandhygiejne.
- Tilstrækkelig knoglehøjde til placering af implantater med en minimum længde på 10 mm.
- Helt eller delvist edentulous alveolære rygge.
- Placeringspatienter med utilstrækkelig knogle til et implantat.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lokale eller systemiske faktorer, der kan kontraindikere oral kirurgi.
- Dårlig mundhygiejne. Forhold, der komplicerer sårheling, såsom ukontrolleret diabetes, rygning (10 cigaretter om dagen), graviditet, en historie med stof- eller alkoholmisbrug og en manglende evne eller uvillighed til at vende tilbage til opfølgninger efter okklusal belastning
- Patologiske læsioner på defektstedet.
- Patienter med vaner, der kan bringe implantatens levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom alkoholisme eller parafunktionelle vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Khoury -teknik
Teknikbrug til knogleforøgelse i atrofiske rygge
|
Teknik, der bruges til at øge knoglervolumen
|
|
Eksperimentel: teltningsteknik
Teknik, der bruges til at øge knoglemolumen
|
teknik, der bruges til at øge knoglerforøgelsen og øge knoglevolumen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal knogleforstærkning og volumen af CBCT
Tidsramme: baseline
|
Måling af knoglevolumen af CBCT i kubisk centimeter (CC3)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dental Tenting Graft technique
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmentation, Alveolar Ridge
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
-
University of Central LancashireImperial College LondonIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge AugmentationDet Forenede Kongerige
-
Mansoura UniversityAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationEgypten
-
University of Santiago de CompostelaFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Stony Brook UniversityUkendtAlveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Scil Technology GmbHFGK Clinical Research GmbHUkendtAlveolar Ridge AugmentationTyskland
-
NIBEC Co., Ltd.RekrutteringAlveolar Ridge AugmentationSydkorea
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
Kliniske forsøg med telt titaniumskrue
-
Acumed, LLCAfsluttetAkut Scapholunate Skade
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetSpinal stenose | Degenerativ spondylolistese eller retrolistese | Stenoserende læsion.Forenede Stater
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Afsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypten
-
Sonova AGAfsluttet
-
Ege UniversityEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetTitaniumkeramisk krone | CAD/CAM-fræsning | TitanstøbningTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University InnsbruckIkke rekrutterer endnuBrud hos ældre | Thoracolumbar
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Degenerativ diskussygdom | Spinal stenose | Spondylolistese | Spinal Tumor | Pseudoartrose af rygsøjlenTyskland, Spanien
-
Université de MontréalAfsluttet