Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knoglemolumen i vandrette atrofiske kammeforstørrelse ved hjælp af teltpodningsteknik versus khoury -teknik i mandibulær molær og premolær region: Randomiseret klinisk forsøg

16. marts 2025 opdateret af: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​telt -podningsteknikken og khoury -teknikken til vandret forøgelse af atrofiske alveolære rygge i mandibulære molære og premolære regioner i tandimplantatprocedurer.

Hypotese:

Vi hypotese om, at teltningstransplantningsteknikken er mere effektiv til at øge atrofiske rygge med vandret knoglemangel, hvorimod den khoury -teknik vil give overlegne resultater for alvorligt atrofiske rygge, hvor både lodret og vandret knogletråling er påkrævet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ii. Indledning:

6. Baggrund og begrundelse:

Forskningsspørgsmål:

Ville teltningsporingsteknikken resultere bedre i horisontale knoglerforøgelsesresultater sammenlignet med khoury -teknikken for atrofiske kamme i tandimplantatprocedurer?

Erklæring om problemet:

Benforøgelsesteknikker er påkrævet for at forbedre æstetiske resultater og langvarige prognoser til tandimplantatbehandling. Disse teknikker involverer anvendelse af knogletransplantationsmaterialer til rehabilitering af mangelfulde regioner (Goudarzimoghaddam et al., 2024).

Atrofiske rygge, der er resultatet af betydeligt knogletab på grund af tandekstraktion eller langvarig edentulisme. Manglen på tilstrækkelig knoglemængde kan kompromittere evnen til at placere tandimplantater med succes, hvilket fører til dårlige funktionelle og æstetiske resultater.

Der er dog en mangel på konsensus om, hvilken teknik der giver overlegne resultater med hensyn til knogleregenerering, implantatstabilitet, komplikationshastigheder og den samlede patienttilfredshed. Endvidere forbliver helingstiden, risikoen for komplikationer og langvarig succes med disse teknikker til debatten.

Begrundelse for udførelse af forskningen:

Tandtab ledsages af en række adaptive ændringer, hvilket fører til dimensionelle ændringer af den alveolære proces. I løbet af det første år efter tandekstraktion har Schropp et al. beskrev 50% knogletab i den buccal-sproglige dimension, med 30% af den indledende rygbredde mistet i løbet af de første 3 måneder (Hares et al., 2021).

Atrofiske kamme udgør betydelige udfordringer i tandimplantologi, især når der ikke er tilstrækkelig knoglevolumen til korrekt placering af implantater. Ridge Augmentation -teknikker bliver vigtige for at gendanne den mistede knogle og sikre et stabilt fundament for implantater (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Benforøgelsesteknikker er påkrævet for at forbedre æstetiske resultater og langvarige prognoser til tandimplantatbehandling. Disse teknikker involverer anvendelse af knogletransplantationsmaterialer til rehabilitering af mangelfulde regioner (Işık et al., 2021).

Knogletransplantationsmaterialer, der stammer fra humane, dyre- eller syntetiske kilder, anbringes for at inducere osteoblastisk aktivitet af knoglen og periostealvævet eller til at tilvejebringe et osteokonduktivt stillads, der indirekte fremskynder knogleregenerering. Disse materialer er fremstillet i blok- eller partikelformede former for at give dem mulighed for at tilpasse sig forskellige knogledefekter (César Neto et al., 2020).

Mens blokformerne har gode mekaniske egenskaber, kan de partikelformede former have nogle ulemper ved rekonstruktion af alveolære knoglemangel, nemlig migration af blødt væv, mangel på strukturel integritet, der påvirker stabiliteten og også sammenbruddet af knogletransplantatmaterialerne. To af de almindeligt anvendte metoder til forøgelse af atrofiske rygge er teltpodningsteknikken og Khoury -teknikken (Abo Zekry et al., 2024).

I det sidste årti er "teltpolet" teknikker blevet introduceret for at forhindre sammentrækning af blødt væv omkring knogletransplantatmaterialet og for at reducere mikromovement eller fysiologisk resorption af transplantaterne. Disse teknikker er en relativt nyere og innovativ metode, skaber et mellemrum mellem knoglen og periosteum til partikelformede transplantater og giver rigelig knogelvolumen. Det bruges primært til horisontal knogleforøgelse, især i tilfælde, hvor ryggen er alvorligt resorberet, hvilket gør det vanskeligt at placere implantater uden knogletransplantation. Denne teknik involverer anvendelse af en teltskrue eller titaniumnet, der fungerer som et "telt" til understøttelse af knogletransplantatmaterialet og forhindrer dets sammenbrud (Hares et al., 2021).

Inden for den brede række af forskellige augmentationsprocedurer er guidet knogleregenerering (GBR) og brugen af ​​autogene knogleblokke de mest almindelige indgreb i knoglerforøgelse; Khoury et al. er en veletableret metode til forøgelse af atrofiske knoglens kamme, beskrev stabiliseringen af ​​to opdelte autologe knogleblokke ved mikroscrews og fyldte det genererede hul med autogene knogler. Disse opdelte knogleblokke opnås, enten fra den mandibulære symfyse eller ramus ved anvendelse af piezoelektrisk kirurgi eller mikrosaws, opnåelse af en blok, der senere vil blive opdelt i de to endelige tynde laminae (Urban et al., 2023).

Der er dog en mangel på konsensus om, hvilken teknik der giver overlegne resultater med hensyn til knogleregenerering, implantatstabilitet, komplikationshastigheder og den samlede patienttilfredshed. Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere atrofiske kammeforstørrelse ved hjælp af teltpodningsteknik versus khoury -teknik.

Forklaring på valg af komparatorer:

Begge teknikker anvendes ofte i klinisk praksis til forøgelse af atrofiske knoglens kamme, især når der ikke er tilstrækkelig knoglevolumen til placering af tandimplantat. Sammenligning af dem giver meningsfuld indsigt i, hvilken metode der kan give bedre resultater for patienter med disse fælles udfordringer.

7. Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​teltningsportransplantningsteknikken og Khoury -teknikken til vandret forøgelse af atrofiske alveolære rygter i tandimplantatprocedurer.

Hypotese:

Vi hypotese om, at teltningstransplantningsteknikken er mere effektiv til at øge atrofiske rygge med vandret knoglemangel, hvorimod den khoury -teknik vil give overlegne resultater for alvorligt atrofiske rygge, hvor både lodret og vandret knogletråling er påkrævet.

8. Trial Design:

  • Randomiseret klinisk forsøg.
  • Parallel gruppestudie.
  • Tildelingsforhold 1: 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Mohamed Yousef
  • Telefonnummer: 00201067941236

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Samarbejdsvillig og sandsynligvis opretholde god tandhygiejne.
  • Tilstrækkelig knoglehøjde til placering af implantater med en minimum længde på 10 mm.
  • Helt eller delvist edentulous alveolære rygge.
  • Placeringspatienter med utilstrækkelig knogle til et implantat.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af lokale eller systemiske faktorer, der kan kontraindikere oral kirurgi.
  • Dårlig mundhygiejne. Forhold, der komplicerer sårheling, såsom ukontrolleret diabetes, rygning (10 cigaretter om dagen), graviditet, en historie med stof- eller alkoholmisbrug og en manglende evne eller uvillighed til at vende tilbage til opfølgninger efter okklusal belastning
  • Patologiske læsioner på defektstedet.
  • Patienter med vaner, der kan bringe implantatens levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom alkoholisme eller parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Khoury -teknik
Teknikbrug til knogleforøgelse i atrofiske rygge
Teknik, der bruges til at øge knoglervolumen
Eksperimentel: teltningsteknik
Teknik, der bruges til at øge knoglemolumen
teknik, der bruges til at øge knoglerforøgelsen og øge knoglevolumen
Andre navne:
  • teltskrue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knogleforstærkning og volumen af ​​CBCT
Tidsramme: baseline
Måling af knoglevolumen af ​​CBCT i kubisk centimeter (CC3)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dental Tenting Graft technique

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmentation, Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med telt titaniumskrue

Abonner