- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06889558
Avaliação do volume ósseo em cumes atróficos horizontais usando a técnica de enxerto de tentativa versus a técnica de Khoury na região molar e pré -molar mandibular: ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da técnica de enxerto de tentativas e a técnica de Khoury para o aumento horizontal de cristas alveolares atróficas nas regiões molares e pré -molares mandibulares em procedimentos de implantes dentários.
Hipótese:
Hipótese de que a técnica de enxerto de tentativas é mais eficaz para aumentar as cristas atróficas com deficiência óssea horizontal, enquanto a técnica de Khoury produzirá resultados superiores para cristas gravemente atróficas, onde é necessária um aumento ósseo vertical e horizontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ii. Introdução:
6. Antecedentes e justificativa:
Pergunta de pesquisa:
A técnica de enxerto de tentativas resultaria melhor nos resultados horizontais do aumento ósseo em comparação com a técnica Khoury para cristas atróficas em procedimentos de implantes dentários?
Declaração do problema:
Técnicas de aumento óssea são necessárias para melhorar os resultados estéticos e prognósticos a longo prazo para o tratamento de implantes dentários. Essas técnicas envolvem o uso de materiais de enxerto ósseo para a reabilitação de regiões deficientes (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
Cíderias atróficas, que resultam de perda óssea significativa devido à extração dentária ou ao edentulismo a longo prazo. A falta de volume ósseo suficiente pode comprometer a capacidade de colocar implantes dentários com sucesso, levando a maus resultados funcionais e estéticos.
No entanto, há uma falta de consenso sobre a qual a técnica fornece resultados superiores em termos de regeneração óssea, estabilidade do implante, taxas de complicações e satisfação geral do paciente. Além disso, o tempo de cicatrização, o risco de complicações e o sucesso a longo prazo dessas técnicas permanecem sujeitos de debate.
Justificativa para conduzir a pesquisa:
A perda de dente é acompanhada por uma série de mudanças adaptativas, levando a alterações dimensionais do processo alveolar. Durante o primeiro ano após a extração dentária, Schropp et al. descreveu 50% de perda óssea na dimensão bucal-lingual, com 30% da largura inicial da crista perdida durante os primeiros 3 meses (Hares et al., 2021).
As cristas atróficas apresentam desafios significativos na implantologia dentária, principalmente quando não há volume ósseo insuficiente para a colocação adequada dos implantes. As técnicas de aumento de Ridge tornam -se essenciais para restaurar o osso perdido e garantir uma base estável para implantes (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Técnicas de aumento óssea são necessárias para melhorar os resultados estéticos e prognósticos a longo prazo para o tratamento de implantes dentários. Essas técnicas envolvem o uso de materiais de enxerto ósseo para a reabilitação de regiões deficientes (Işık et al., 2021).
Os materiais de enxerto ósseo originários de fontes humanas, animais ou sintéticas são colocadas para induzir a atividade osteoblástica do osso e do tecido periosteal, ou para fornecer um andaime osteocondutor que acelera indiretamente a regeneração óssea. Esses materiais são fabricados em formas de bloco ou partículas para permitir que eles se adaptem a diferentes defeitos ósseos (César Neto et al., 2020).
Embora as formas de bloco tenham boas propriedades mecânicas, as formas de partículas podem ter algumas desvantagens na reconstrução de deficiências ósseas alveolares, ou seja, a migração de tecidos moles, falta de integridade estrutural, que afeta a estabilidade e também o colapso dos materiais de enxerto ósseo. Dois dos métodos comumente usados para aumentar as cristas atróficas são a técnica de enxerto de tentativas e a técnica de Khoury (Abo Zekry et al., 2024).
Na última década, foram introduzidas técnicas de "tenda-coluna" para impedir a contração de tecidos moles ao redor do material do enxerto ósseo e reduzir o micromovidamento ou a reabsorção fisiológica dos enxertos. Essas técnicas são um método relativamente mais novo e inovador, criam um espaço entre o osso e o periósteo para enxertos de partículas e fornecem amplo volume ósseo. É usado principalmente para aumento da osso horizontal, principalmente nos casos em que a crista é reabsorvida severamente, dificultando a colocação de implantes sem enxerto ósseo. Essa técnica envolve o uso de um parafuso de tenda ou malha de titânio, que atua como uma "barraca" para suportar o material do enxerto ósseo e impedir seu colapso (Hares et al., 2021).
Dentro da ampla gama de diferentes procedimentos de aumento, a regeneração óssea guiada (GBR) e o uso de blocos ósseos autógenos são as intervenções mais comuns no aumento ósseo; Khoury et al. é um método bem estabelecido para aumentar os sulcos ossos atróficos, descreveu a estabilização de dois blocos ósseos autólogos divididos por microscreados e preenchendo a lacuna gerada com chips ósseos autógenos. Esses blocos ósseos divididos são obtidos, seja da sinfise mandibular ou do ramo, usando cirurgia piezoelétrica ou microssothas, obtendo um bloco que mais tarde será dividido nas duas lâminas finais finais (Urban et al., 2023).
No entanto, há uma falta de consenso sobre a qual a técnica fornece resultados superiores em termos de regeneração óssea, estabilidade do implante, taxas de complicações e satisfação geral do paciente. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o aumento de cumes atróficos usando a técnica de enxerto de tentativas versus a técnica de Khoury.
Explicação para a escolha dos comparadores:
Ambas as técnicas são comumente empregadas na prática clínica para aumentar as cristas ósseas atróficas, principalmente quando há volume ósseo insuficiente para a colocação do implante dentário. Compará -los fornece informações significativas sobre qual método pode oferecer melhores resultados para os pacientes com esses desafios comuns.
7. Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da técnica de enxerto de tentativas e a técnica de Khoury para aumento horizontal de cristas alveolares atróficas nos procedimentos de implantes dentários.
Hipótese:
Hipótese de que a técnica de enxerto de tentativas é mais eficaz para aumentar as cristas atróficas com deficiência óssea horizontal, enquanto a técnica de Khoury produzirá resultados superiores para cristas gravemente atróficas, onde é necessária um aumento ósseo vertical e horizontal.
8. Projeto de teste:
- Ensaio clínico randomizado.
- Estudo de grupo paralelo.
- Taxa de alocação 1: 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- Número de telefone: 00218917232565
- E-mail: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed Yousef
- Número de telefone: 00201067941236
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Cooperativo e provavelmente manter uma boa saúde odontológica.
- Altura óssea adequada para a colocação de implantes com um comprimento mínimo de 10 mm.
- Cíderias alveolares totalmente ou parcialmente desdentadas.
- Pacientes de colocação com osso insuficiente para um implante.
Critérios de exclusão:
- Presença de quaisquer fatores locais ou sistêmicos que possam contrair a cirurgia oral.
- Pobre higiene bucal. Condições que complicam a cicatrização de feridas, como diabetes descontrolados, fumo (10 cigarros por dia), gravidez, histórico de abuso de drogas ou álcool e incapacidade ou falta de vontade de retornar para acompanhamentos após carregamento oclusal
- Lesões patológicas no local do defeito.
- Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica Khoury
Uso da técnica para aumento ósseo em cumes atróficos
|
técnica usada para aumentar o osso voliume
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Experimental: Técnica de tentativas
técnica usada para aumentar o volume ósseo
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técnica usada para aumentar o aumento ósseo e aumentar o volume ósseo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho e volume horizontais ósseos
Prazo: linha de base
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Medição do volume ósseo por CBCT em centímetro cúbico (CC3)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dental Tenting Graft technique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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