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Avaliação do volume ósseo em cumes atróficos horizontais usando a técnica de enxerto de tentativa versus a técnica de Khoury na região molar e pré -molar mandibular: ensaio clínico randomizado

16 de março de 2025 atualizado por: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da técnica de enxerto de tentativas e a técnica de Khoury para o aumento horizontal de cristas alveolares atróficas nas regiões molares e pré -molares mandibulares em procedimentos de implantes dentários.

Hipótese:

Hipótese de que a técnica de enxerto de tentativas é mais eficaz para aumentar as cristas atróficas com deficiência óssea horizontal, enquanto a técnica de Khoury produzirá resultados superiores para cristas gravemente atróficas, onde é necessária um aumento ósseo vertical e horizontal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ii. Introdução:

6. Antecedentes e justificativa:

Pergunta de pesquisa:

A técnica de enxerto de tentativas resultaria melhor nos resultados horizontais do aumento ósseo em comparação com a técnica Khoury para cristas atróficas em procedimentos de implantes dentários?

Declaração do problema:

Técnicas de aumento óssea são necessárias para melhorar os resultados estéticos e prognósticos a longo prazo para o tratamento de implantes dentários. Essas técnicas envolvem o uso de materiais de enxerto ósseo para a reabilitação de regiões deficientes (Goudarzimoghaddam et al., 2024).

Cíderias atróficas, que resultam de perda óssea significativa devido à extração dentária ou ao edentulismo a longo prazo. A falta de volume ósseo suficiente pode comprometer a capacidade de colocar implantes dentários com sucesso, levando a maus resultados funcionais e estéticos.

No entanto, há uma falta de consenso sobre a qual a técnica fornece resultados superiores em termos de regeneração óssea, estabilidade do implante, taxas de complicações e satisfação geral do paciente. Além disso, o tempo de cicatrização, o risco de complicações e o sucesso a longo prazo dessas técnicas permanecem sujeitos de debate.

Justificativa para conduzir a pesquisa:

A perda de dente é acompanhada por uma série de mudanças adaptativas, levando a alterações dimensionais do processo alveolar. Durante o primeiro ano após a extração dentária, Schropp et al. descreveu 50% de perda óssea na dimensão bucal-lingual, com 30% da largura inicial da crista perdida durante os primeiros 3 meses (Hares et al., 2021).

As cristas atróficas apresentam desafios significativos na implantologia dentária, principalmente quando não há volume ósseo insuficiente para a colocação adequada dos implantes. As técnicas de aumento de Ridge tornam -se essenciais para restaurar o osso perdido e garantir uma base estável para implantes (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Técnicas de aumento óssea são necessárias para melhorar os resultados estéticos e prognósticos a longo prazo para o tratamento de implantes dentários. Essas técnicas envolvem o uso de materiais de enxerto ósseo para a reabilitação de regiões deficientes (Işık et al., 2021).

Os materiais de enxerto ósseo originários de fontes humanas, animais ou sintéticas são colocadas para induzir a atividade osteoblástica do osso e do tecido periosteal, ou para fornecer um andaime osteocondutor que acelera indiretamente a regeneração óssea. Esses materiais são fabricados em formas de bloco ou partículas para permitir que eles se adaptem a diferentes defeitos ósseos (César Neto et al., 2020).

Embora as formas de bloco tenham boas propriedades mecânicas, as formas de partículas podem ter algumas desvantagens na reconstrução de deficiências ósseas alveolares, ou seja, a migração de tecidos moles, falta de integridade estrutural, que afeta a estabilidade e também o colapso dos materiais de enxerto ósseo. Dois dos métodos comumente usados ​​para aumentar as cristas atróficas são a técnica de enxerto de tentativas e a técnica de Khoury (Abo Zekry et al., 2024).

Na última década, foram introduzidas técnicas de "tenda-coluna" para impedir a contração de tecidos moles ao redor do material do enxerto ósseo e reduzir o micromovidamento ou a reabsorção fisiológica dos enxertos. Essas técnicas são um método relativamente mais novo e inovador, criam um espaço entre o osso e o periósteo para enxertos de partículas e fornecem amplo volume ósseo. É usado principalmente para aumento da osso horizontal, principalmente nos casos em que a crista é reabsorvida severamente, dificultando a colocação de implantes sem enxerto ósseo. Essa técnica envolve o uso de um parafuso de tenda ou malha de titânio, que atua como uma "barraca" para suportar o material do enxerto ósseo e impedir seu colapso (Hares et al., 2021).

Dentro da ampla gama de diferentes procedimentos de aumento, a regeneração óssea guiada (GBR) e o uso de blocos ósseos autógenos são as intervenções mais comuns no aumento ósseo; Khoury et al. é um método bem estabelecido para aumentar os sulcos ossos atróficos, descreveu a estabilização de dois blocos ósseos autólogos divididos por microscreados e preenchendo a lacuna gerada com chips ósseos autógenos. Esses blocos ósseos divididos são obtidos, seja da sinfise mandibular ou do ramo, usando cirurgia piezoelétrica ou microssothas, obtendo um bloco que mais tarde será dividido nas duas lâminas finais finais (Urban et al., 2023).

No entanto, há uma falta de consenso sobre a qual a técnica fornece resultados superiores em termos de regeneração óssea, estabilidade do implante, taxas de complicações e satisfação geral do paciente. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o aumento de cumes atróficos usando a técnica de enxerto de tentativas versus a técnica de Khoury.

Explicação para a escolha dos comparadores:

Ambas as técnicas são comumente empregadas na prática clínica para aumentar as cristas ósseas atróficas, principalmente quando há volume ósseo insuficiente para a colocação do implante dentário. Compará -los fornece informações significativas sobre qual método pode oferecer melhores resultados para os pacientes com esses desafios comuns.

7. Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da técnica de enxerto de tentativas e a técnica de Khoury para aumento horizontal de cristas alveolares atróficas nos procedimentos de implantes dentários.

Hipótese:

Hipótese de que a técnica de enxerto de tentativas é mais eficaz para aumentar as cristas atróficas com deficiência óssea horizontal, enquanto a técnica de Khoury produzirá resultados superiores para cristas gravemente atróficas, onde é necessária um aumento ósseo vertical e horizontal.

8. Projeto de teste:

  • Ensaio clínico randomizado.
  • Estudo de grupo paralelo.
  • Taxa de alocação 1: 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Mohamed Yousef
  • Número de telefone: 00201067941236

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Cooperativo e provavelmente manter uma boa saúde odontológica.
  • Altura óssea adequada para a colocação de implantes com um comprimento mínimo de 10 mm.
  • Cíderias alveolares totalmente ou parcialmente desdentadas.
  • Pacientes de colocação com osso insuficiente para um implante.

Critérios de exclusão:

  • Presença de quaisquer fatores locais ou sistêmicos que possam contrair a cirurgia oral.
  • Pobre higiene bucal. Condições que complicam a cicatrização de feridas, como diabetes descontrolados, fumo (10 cigarros por dia), gravidez, histórico de abuso de drogas ou álcool e incapacidade ou falta de vontade de retornar para acompanhamentos após carregamento oclusal
  • Lesões patológicas no local do defeito.
  • Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica Khoury
Uso da técnica para aumento ósseo em cumes atróficos
técnica usada para aumentar o osso voliume
Experimental: Técnica de tentativas
técnica usada para aumentar o volume ósseo
técnica usada para aumentar o aumento ósseo e aumentar o volume ósseo
Outros nomes:
  • parafuso de tenda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho e volume horizontais ósseos
Prazo: linha de base
Medição do volume ósseo por CBCT em centímetro cúbico (CC3)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dental Tenting Graft technique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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