- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06889558
Bewertung des Knochenvolumens in horizontalen atrophischen Gratenvergrößerungen mithilfe der Zeltveredelungstechnik im Vergleich zur Khoury -Technik in der Molar- und Prämolarenregion: Randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Zeltveredelungstechnik und der Khoury -Technik zur horizontalen Augmentation atrophischer Alveolarkämme in molaren und vorolarischen Regionen des Unterkiefers bei Zahnimplantatverfahren zu vergleichen.
Hypothese:
Wir hypothese, dass die Zeltveredelungstechnik effektiver ist, um atrophische Grate mit horizontalem Knochenmangel zu erweitern, während die Khoury -Technik für stark atrophische Grate überlegene Ergebnisse liefert, bei denen sowohl vertikale als auch horizontale Knochenvergrößerungen erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ii. Einführung:
6. Hintergrund und Begründung:
Forschungsfrage:
Würde die Zeltveredelungstechnik im Vergleich zur Khoury -Technik für atrophische Grate bei zahnärztlichen Implantatverfahren besser zu den Ergebnissen der horizontalen Knochenerweiterung führen?
Aussage des Problems:
Es sind Knochenvergrößerungstechniken erforderlich, um die ästhetischen Ergebnisse und langfristige Prognosen für die Behandlung von Zahnimplantaten zu verbessern. Diese Techniken beinhalten die Verwendung von Knochentransplantatmaterialien zur Sanierung mangelhafter Regionen (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
Atrophische Grate, die sich aus einem signifikanten Knochenverlust aufgrund von Zahnfeuerung oder langfristigem Eodentulismus ergeben. Das Fehlen eines ausreichenden Knochenvolumens kann die Fähigkeit beeinträchtigen, Zahnimplantate erfolgreich zu platzieren, was zu schlechten funktionellen und ästhetischen Ergebnissen führt.
Es fehlt jedoch ein Konsens darüber, welche Technik in Bezug auf Knochenregeneration, Implantatstabilität, Komplikationsraten und allgemeine Patientenzufriedenheit überlegene Ergebnisse liefert. Darüber hinaus bleiben die Heilungszeit, das Risiko von Komplikationen und langfristigen Erfolg dieser Techniken Probanden der Debatten.
Begründung für die Durchführung der Forschung:
Der Zahnverlust wird von einer Reihe von adaptiven Veränderungen begleitet, was zu dimensionalen Veränderungen des Alveolarprozesses führt. Während des ersten Jahres nach der Zahnfeuerung haben Schropp et al. beschrieben 50% Knochenverlust in der bukkal-lingualen Dimension, wobei 30% der anfänglichen Kammbreite in den ersten 3 Monaten verloren gehen (Hares et al., 2021).
Atrophische Kämme stellen erhebliche Herausforderungen in der Zahnimplantologie auf, insbesondere wenn für die ordnungsgemäße Platzierung von Implantaten ein unzureichendes Knochenvolumen besteht. Ridge -Augmentationstechniken werden wichtig, um den verlorenen Knochen wiederherzustellen und eine stabile Grundlage für Implantate sicherzustellen (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Es sind Knochenvergrößerungstechniken erforderlich, um die ästhetischen Ergebnisse und langfristige Prognosen für die Behandlung von Zahnimplantaten zu verbessern. Diese Techniken beinhalten die Verwendung von Knochentransplantatmaterialien zur Rehabilitation mangelhafter Regionen (Işık et al., 2021).
Knochentransplantatmaterialien, die aus menschlichen, tierischen oder synthetischen Quellen stammen, werden platziert, um die osteoblastische Aktivität des Knochens und des periostalen Gewebes zu induzieren oder ein osteokondektrisches Gerüst bereitzustellen, das die Knochenregeneration indirekt beschleunigt. Diese Materialien werden in Block- oder Partikelformen hergestellt, um sich an verschiedene Knochendefekte anzupassen (César Neto et al., 2020).
Während die Blockformen gute mechanische Eigenschaften aufweisen, können die Partikelformen einige Nachteile bei rekonstruierenden Alveolarknochenmangel aufweisen, nämlich Weichgewebemigration, mangelnde strukturelle Integrität, die die Stabilität und auch den Kollaps der Knochendraftmaterialien beeinflusst. Zwei der häufig verwendeten Methoden zur Erweiterung atrophischer Kämme sind die Zeltveredelungstechnik und die Khoury -Technik (Abo Zekry et al., 2024).
In den letzten zehn Jahren wurden "zeltpole" -Techniken eingeführt, um die Kontraktion des Weichgewebes um das Knochentransplantatmaterial zu verhindern und die Mikromovierung oder die physiologische Resorption der Transplantate zu verringern. Diese Techniken sind eine relativ neuere und innovative Methode, schaffen einen Raum zwischen Knochen und Periost für Partikeltransplantate und bieten ausreichend Knochenvolumen. Es wird in erster Linie für die horizontale Knochenvergrößerung verwendet, insbesondere in Fällen, in denen der Grat stark umgefangen wird, was es schwierig macht, Implantate ohne Knochentransplantation zu platzieren. Diese Technik beinhaltet die Verwendung eines Zeltschraubens oder eines Titannetzes, das als "Zelt" fungiert, um das Knochentransplantatmaterial zu unterstützen und seinen Zusammenbruch zu verhindern (Hares et al., 2021).
Innerhalb des weiten Bereichs verschiedener Augmentationsverfahren sind die geführte Knochenregeneration (GBR) und die Verwendung autogener Knochenblöcke die häufigsten Interventionen bei der Knochenerweiterung. Khoury et al. ist eine gut etablierte Methode zur Erweiterung atrophischer Knochenkämme, die Stabilisierung von zwei gespaltenen autologen Knochenblöcken durch Mikroskrews und das Füllen der erzeugten Lücke mit autogenen Knochenchips beschrieb. Diese geteilten Knochenblöcke werden entweder aus der Unterkiefer -Symphyse oder Ramus unter Verwendung von Piezoelektrik -Chirurgie oder Mikrosägen erhalten, wobei ein Block erhalten wird, der später in die beiden letzten dünnen Schichten unterteilt wird (Urban et al., 2023).
Es fehlt jedoch ein Konsens darüber, welche Technik in Bezug auf Knochenregeneration, Implantatstabilität, Komplikationsraten und allgemeine Patientenzufriedenheit überlegene Ergebnisse liefert. Diese Studie zielt daher darauf ab, die erweiterte atrophische Grate mithilfe der Zeltveredelungstechnik gegenüber der Khoury -Technik zu bewerten.
Erläuterung für die Auswahl der Komparatoren:
Beide Techniken werden häufig in der klinischen Praxis zur Erweiterung atrophischer Knochenkämme eingesetzt, insbesondere wenn für die Platzierung des Zahnimplantats ein nicht genügend Knochenvolumen vorliegt. Der Vergleich bietet aussagekräftige Einblicke, welche Methoden Patienten mit diesen häufigen Herausforderungen bessere Ergebnisse bieten könnten.
7. Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Zeltveredelungstechnik und der Khoury -Technik zur horizontalen Augmentation atrophischer Alveolarkämme bei Zahnimplantatverfahren zu vergleichen.
Hypothese:
Wir hypothese, dass die Zeltveredelungstechnik effektiver ist, um atrophische Grate mit horizontalem Knochenmangel zu erweitern, während die Khoury -Technik für stark atrophische Grate überlegene Ergebnisse liefert, bei denen sowohl vertikale als auch horizontale Knochenvergrößerungen erforderlich sind.
8. Testdesign:
- Randomisierte klinische Studie.
- Parallele Gruppenstudie.
- Allokationsverhältnis 1: 1.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- Telefonnummer: 00218917232565
- E-Mail: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mohamed Yousef
- Telefonnummer: 00201067941236
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Kooperativ und wahrscheinlich eine gute Zahngesundheit aufrechterhalten.
- Angemessene Knochenhöhe zur Platzierung von Implantaten mit einer Mindestlänge von 10 mm.
- Total oder teilweise zahnloser Alveolarkämme.
- Praktikumspatienten mit unzureichendem Knochen für ein Implantat.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein lokaler oder systemischer Faktoren, die eine orale Operation kontraindizieren können.
- Schlechte Mundhygiene. Erkrankungen, die die Wundheilung wie unkontrollierten Diabetes, Rauchen (10 Zigaretten pro Tag), Schwangerschaft, eine Vorgeschichte von Drogen oder Alkoholmissbrauch und Unfähigkeit oder Unwilligkeit, nach Okklusalbeschwerden zurückzukehren
- Pathologische Läsionen in der Defektstelle.
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit der Implantat gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie Alkoholismus oder para-funktionale Gewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Khoury -Technik
Technikverwendung für die Knochenvergrößerung in atrophischen Kämmen
|
Technik zur Erhöhung des Knochens voliume
|
|
Experimental: Zelttechnik
Technik zur Erhöhung des Knochenvolumens
|
Technik zur Erhöhung der Knochenvergrößerung und zur Erhöhung des Knochenvolumens
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Horizontaler Knochenverstärkung und Volumen durch CBCT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung des Knochenvolumens durch CBCT im kubischen Zentimeter (CC3)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dental Tenting Graft technique
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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