- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06889558
Valutazione del volume osseo nelle creste atrofiche orizzontali aumentando la tecnica di innesto di prova rispetto alla tecnica Khoury nella regione molare e premolare mandibolare: studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è di confrontare l'efficacia della tecnica di innesto terale e la tecnica Khoury per l'aumento orizzontale delle creste alveolari atrofiche nelle regioni molari e premolari mandibolari nelle procedure di impianto dentale.
Ipotesi:
Ipotesi che la tecnica di innesto tentosa sia più efficace per aumentare le creste atrofiche con carenza ossea orizzontale, mentre la tecnica Khoury produrrà risultati superiori per creste gravemente atrofiche, dove è necessario un aumento dell'osso verticale e orizzontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ii. Introduzione:
6. Background e logica:
Domanda di ricerca:
La tecnica di innesto di tenda sarebbe meglio nei risultati di aumento delle ossa orizzontali rispetto alla tecnica Khoury per le creste atrofiche nelle procedure di impianto dentale?
Dichiarazione del problema:
Sono necessarie tecniche di aumento delle ossa per migliorare i risultati estetici e le prognosi a lungo termine per il trattamento dell'impianto dentale. Queste tecniche prevedono l'uso di materiali da innesto osseo per la riabilitazione di regioni carenti (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
Ridughe atrofiche, che derivano da una significativa perdita ossea dovuta all'estrazione dei denti o all'edegolismo a lungo termine. La mancanza di un volume osseo sufficiente può compromettere la capacità di posizionare con successo gli impianti dentali, portando a scarsi risultati funzionali ed estetici.
Tuttavia, mancano il consenso su cui la tecnica fornisce risultati superiori in termini di rigenerazione ossea, stabilità dell'impianto, tassi di complicanze e soddisfazione complessiva del paziente. Inoltre, il tempo di guarigione, il rischio di complicanze e il successo a lungo termine di queste tecniche rimangono soggetti di dibattito.
Razionale per condurre la ricerca:
La perdita dei denti è accompagnata da una serie di cambiamenti adattivi, portando ad alterazioni dimensionali del processo alveolare. Durante il primo anno dopo l'estrazione dei denti, Schropp et al. ha descritto la perdita ossea del 50% nella dimensione buccale-linguale, con il 30% della larghezza iniziale della cresta persa durante i primi 3 mesi (Hares et al., 2021).
Le creste atrofiche presentano sfide significative nell'impiantologia dentale, in particolare quando non vi è un volume osseo insufficiente per il corretto posizionamento degli impianti. Le tecniche di aumento della cresta diventano essenziali per ripristinare l'osso perduto e garantire una base stabile per gli impianti (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Sono necessarie tecniche di aumento delle ossa per migliorare i risultati estetici e le prognosi a lungo termine per il trattamento dell'impianto dentale. Queste tecniche prevedono l'uso di materiali da innesto osseo per la riabilitazione di regioni carenti (Işık et al., 2021).
I materiali da innesto osseo provenienti da fonti umane, animali o sintetiche sono posizionati per indurre l'attività osteoblastica del tessuto osseo e periostale o per fornire un'impalcatura osteoconduttiva che accelera indirettamente la rigenerazione delle ossa. Questi materiali sono fabbricati in forme a blocchi o particelle per consentire loro di adattarsi a diversi difetti ossei (César Neto et al., 2020).
Mentre le forme di blocco hanno buone proprietà meccaniche, le forme di particolato possono avere alcuni svantaggi nella ricostruzione delle carenze ossee alveolari, vale a dire la migrazione dei tessuti molli, la mancanza di integrità strutturale, che colpisce la stabilità e anche il collasso dei materiali dell'innesto osseo. Due dei metodi comunemente usati per aumentare le creste atrofiche sono la tecnica di innesto di tenda e la tecnica Khoury (Abo Zekry et al., 2024).
Nell'ultimo decennio, sono state introdotte tecniche di "tesa" per prevenire la contrazione dei tessuti molli attorno al materiale dell'innesto osseo e per ridurre il micromovement o il riassorbimento fisiologico degli innesti. Queste tecniche sono un metodo relativamente più nuovo e innovativo, creano uno spazio tra l'osso e il periostio per innesti di particolato e forniscono un ampio volume osseo. Viene utilizzato principalmente per l'aumento delle ossee orizzontali, in particolare nei casi in cui la cresta è gravemente riassorbita, rendendo difficile posizionare gli impianti senza innesto osseo. Questa tecnica prevede l'uso di una vite di tenda o una maglia di titanio, che funge da "tenda" per supportare il materiale dell'innesto osseo e impedirne il collasso (Hares et al., 2021).
All'interno dell'ampia gamma di diverse procedure di aumento, la rigenerazione ossea guidata (GBR) e l'uso di blocchi ossei autogeni sono gli interventi più comuni nell'aumento delle ossa; Khoury et al. è un metodo ben consolidato per aumentare le creste ossee atrofiche, ha descritto la stabilizzazione di due blocchi ossei autologhi divisi da microscreques e riempire il gap generato con chip ossei autogeni. Si ottengono questi blocchi ossei divisi, dalla sinfisi mandibolare o dal ramus, usando chirurgia piezoelettrica o microsate, ottenendo un blocco che verrà successivamente diviso nelle due lamine sottili finali (Urban et al., 2023).
Tuttavia, mancano il consenso su cui la tecnica fornisce risultati superiori in termini di rigenerazione ossea, stabilità dell'impianto, tassi di complicanze e soddisfazione complessiva del paziente. Pertanto, questo studio mira a valutare l'aumento delle creste atrofiche usando la tecnica di innesto di tesi rispetto alla tecnica Khoury.
Spiegazione della scelta dei comparatori:
Entrambe le tecniche sono comunemente impiegate nella pratica clinica per aumentare le creste ossee atrofiche, in particolare quando non vi è un volume osseo insufficiente per il posizionamento dell'impianto dentale. Confrontarli fornisce approfondimenti significativi in quale metodo potrebbe offrire risultati migliori per i pazienti con queste sfide comuni.
7. Obiettivi: lo scopo di questo studio è di confrontare l'efficacia della tecnica di innesto di tenda e la tecnica Khoury per l'aumento orizzontale delle creste alveolari atrofiche nelle procedure di impianto dentale.
Ipotesi:
Ipotesi che la tecnica di innesto tentosa sia più efficace per aumentare le creste atrofiche con carenza ossea orizzontale, mentre la tecnica Khoury produrrà risultati superiori per creste gravemente atrofiche, dove è necessario un aumento dell'osso verticale e orizzontale.
8. Design di prova:
- Studio clinico randomizzato.
- Studio di gruppo parallelo.
- Rapporto di allocazione 1: 1.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- Numero di telefono: 00218917232565
- Email: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mohamed Yousef
- Numero di telefono: 00201067941236
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Cooperativa e probabile che mantenga una buona salute dentale.
- Adeguata altezza ossea per il posizionamento di impianti con una lunghezza minima di 10 mm.
- Ridughe alveolari totalmente o parzialmente edentuli.
- Posizionamento di pazienti con osso insufficiente per un impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi fattore locale o sistemico che potrebbe controindicare la chirurgia orale.
- Scarsa igiene orale. Condizioni che complicano la guarigione delle ferite come il diabete incontrollato, il fumo (10 sigarette al giorno), la gravidanza, una storia di abuso di droghe o alcol e un'incapacità o la riluttanza a tornare per i follow -up dopo il carico occlusale
- Lesioni patologiche nel sito del difetto.
- I pazienti con abitudini che possono mettere a repentaglio la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come l'alcolismo o le abitudini para-funzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica Khoury
Uso della tecnica per l'aumento delle ossa nelle creste atrofiche
|
Tecnica utilizzata per aumentare il voliume osseo
|
|
Sperimentale: Tecnica tenente
tecnica utilizzata per aumentare il volume osseo
|
Tecnica utilizzata per aumentare l'aumento delle ossa e aumentare il volume osseo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno e volume osseo orizzontale di CBCT
Lasso di tempo: basale
|
Misurazione del volume osseo mediante CBCT nel centimetro cubico (CC3)
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dental Tenting Graft technique
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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