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Valutazione del volume osseo nelle creste atrofiche orizzontali aumentando la tecnica di innesto di prova rispetto alla tecnica Khoury nella regione molare e premolare mandibolare: studio clinico randomizzato

16 marzo 2025 aggiornato da: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

Lo scopo di questo studio è di confrontare l'efficacia della tecnica di innesto terale e la tecnica Khoury per l'aumento orizzontale delle creste alveolari atrofiche nelle regioni molari e premolari mandibolari nelle procedure di impianto dentale.

Ipotesi:

Ipotesi che la tecnica di innesto tentosa sia più efficace per aumentare le creste atrofiche con carenza ossea orizzontale, mentre la tecnica Khoury produrrà risultati superiori per creste gravemente atrofiche, dove è necessario un aumento dell'osso verticale e orizzontale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Ii. Introduzione:

6. Background e logica:

Domanda di ricerca:

La tecnica di innesto di tenda sarebbe meglio nei risultati di aumento delle ossa orizzontali rispetto alla tecnica Khoury per le creste atrofiche nelle procedure di impianto dentale?

Dichiarazione del problema:

Sono necessarie tecniche di aumento delle ossa per migliorare i risultati estetici e le prognosi a lungo termine per il trattamento dell'impianto dentale. Queste tecniche prevedono l'uso di materiali da innesto osseo per la riabilitazione di regioni carenti (Goudarzimoghaddam et al., 2024).

Ridughe atrofiche, che derivano da una significativa perdita ossea dovuta all'estrazione dei denti o all'edegolismo a lungo termine. La mancanza di un volume osseo sufficiente può compromettere la capacità di posizionare con successo gli impianti dentali, portando a scarsi risultati funzionali ed estetici.

Tuttavia, mancano il consenso su cui la tecnica fornisce risultati superiori in termini di rigenerazione ossea, stabilità dell'impianto, tassi di complicanze e soddisfazione complessiva del paziente. Inoltre, il tempo di guarigione, il rischio di complicanze e il successo a lungo termine di queste tecniche rimangono soggetti di dibattito.

Razionale per condurre la ricerca:

La perdita dei denti è accompagnata da una serie di cambiamenti adattivi, portando ad alterazioni dimensionali del processo alveolare. Durante il primo anno dopo l'estrazione dei denti, Schropp et al. ha descritto la perdita ossea del 50% nella dimensione buccale-linguale, con il 30% della larghezza iniziale della cresta persa durante i primi 3 mesi (Hares et al., 2021).

Le creste atrofiche presentano sfide significative nell'impiantologia dentale, in particolare quando non vi è un volume osseo insufficiente per il corretto posizionamento degli impianti. Le tecniche di aumento della cresta diventano essenziali per ripristinare l'osso perduto e garantire una base stabile per gli impianti (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Sono necessarie tecniche di aumento delle ossa per migliorare i risultati estetici e le prognosi a lungo termine per il trattamento dell'impianto dentale. Queste tecniche prevedono l'uso di materiali da innesto osseo per la riabilitazione di regioni carenti (Işık et al., 2021).

I materiali da innesto osseo provenienti da fonti umane, animali o sintetiche sono posizionati per indurre l'attività osteoblastica del tessuto osseo e periostale o per fornire un'impalcatura osteoconduttiva che accelera indirettamente la rigenerazione delle ossa. Questi materiali sono fabbricati in forme a blocchi o particelle per consentire loro di adattarsi a diversi difetti ossei (César Neto et al., 2020).

Mentre le forme di blocco hanno buone proprietà meccaniche, le forme di particolato possono avere alcuni svantaggi nella ricostruzione delle carenze ossee alveolari, vale a dire la migrazione dei tessuti molli, la mancanza di integrità strutturale, che colpisce la stabilità e anche il collasso dei materiali dell'innesto osseo. Due dei metodi comunemente usati per aumentare le creste atrofiche sono la tecnica di innesto di tenda e la tecnica Khoury (Abo Zekry et al., 2024).

Nell'ultimo decennio, sono state introdotte tecniche di "tesa" per prevenire la contrazione dei tessuti molli attorno al materiale dell'innesto osseo e per ridurre il micromovement o il riassorbimento fisiologico degli innesti. Queste tecniche sono un metodo relativamente più nuovo e innovativo, creano uno spazio tra l'osso e il periostio per innesti di particolato e forniscono un ampio volume osseo. Viene utilizzato principalmente per l'aumento delle ossee orizzontali, in particolare nei casi in cui la cresta è gravemente riassorbita, rendendo difficile posizionare gli impianti senza innesto osseo. Questa tecnica prevede l'uso di una vite di tenda o una maglia di titanio, che funge da "tenda" per supportare il materiale dell'innesto osseo e impedirne il collasso (Hares et al., 2021).

All'interno dell'ampia gamma di diverse procedure di aumento, la rigenerazione ossea guidata (GBR) e l'uso di blocchi ossei autogeni sono gli interventi più comuni nell'aumento delle ossa; Khoury et al. è un metodo ben consolidato per aumentare le creste ossee atrofiche, ha descritto la stabilizzazione di due blocchi ossei autologhi divisi da microscreques e riempire il gap generato con chip ossei autogeni. Si ottengono questi blocchi ossei divisi, dalla sinfisi mandibolare o dal ramus, usando chirurgia piezoelettrica o microsate, ottenendo un blocco che verrà successivamente diviso nelle due lamine sottili finali (Urban et al., 2023).

Tuttavia, mancano il consenso su cui la tecnica fornisce risultati superiori in termini di rigenerazione ossea, stabilità dell'impianto, tassi di complicanze e soddisfazione complessiva del paziente. Pertanto, questo studio mira a valutare l'aumento delle creste atrofiche usando la tecnica di innesto di tesi rispetto alla tecnica Khoury.

Spiegazione della scelta dei comparatori:

Entrambe le tecniche sono comunemente impiegate nella pratica clinica per aumentare le creste ossee atrofiche, in particolare quando non vi è un volume osseo insufficiente per il posizionamento dell'impianto dentale. Confrontarli fornisce approfondimenti significativi in ​​quale metodo potrebbe offrire risultati migliori per i pazienti con queste sfide comuni.

7. Obiettivi: lo scopo di questo studio è di confrontare l'efficacia della tecnica di innesto di tenda e la tecnica Khoury per l'aumento orizzontale delle creste alveolari atrofiche nelle procedure di impianto dentale.

Ipotesi:

Ipotesi che la tecnica di innesto tentosa sia più efficace per aumentare le creste atrofiche con carenza ossea orizzontale, mentre la tecnica Khoury produrrà risultati superiori per creste gravemente atrofiche, dove è necessario un aumento dell'osso verticale e orizzontale.

8. Design di prova:

  • Studio clinico randomizzato.
  • Studio di gruppo parallelo.
  • Rapporto di allocazione 1: 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Mohamed Yousef
  • Numero di telefono: 00201067941236

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Cooperativa e probabile che mantenga una buona salute dentale.
  • Adeguata altezza ossea per il posizionamento di impianti con una lunghezza minima di 10 mm.
  • Ridughe alveolari totalmente o parzialmente edentuli.
  • Posizionamento di pazienti con osso insufficiente per un impianto.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi fattore locale o sistemico che potrebbe controindicare la chirurgia orale.
  • Scarsa igiene orale. Condizioni che complicano la guarigione delle ferite come il diabete incontrollato, il fumo (10 sigarette al giorno), la gravidanza, una storia di abuso di droghe o alcol e un'incapacità o la riluttanza a tornare per i follow -up dopo il carico occlusale
  • Lesioni patologiche nel sito del difetto.
  • I pazienti con abitudini che possono mettere a repentaglio la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come l'alcolismo o le abitudini para-funzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica Khoury
Uso della tecnica per l'aumento delle ossa nelle creste atrofiche
Tecnica utilizzata per aumentare il voliume osseo
Sperimentale: Tecnica tenente
tecnica utilizzata per aumentare il volume osseo
Tecnica utilizzata per aumentare l'aumento delle ossa e aumentare il volume osseo
Altri nomi:
  • vite di tenda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno e volume osseo orizzontale di CBCT
Lasso di tempo: basale
Misurazione del volume osseo mediante CBCT nel centimetro cubico (CC3)
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dental Tenting Graft technique

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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