Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av beinvolumet i horisontale atrofiske rygger Augmentation ved bruk av tenting podeteknikk kontra khoury -teknikk i mandibular molar og premolar region: randomisert klinisk studie

16. mars 2025 oppdatert av: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av tenting -podeteknikken og Khoury -teknikken for horisontal forsterkning av atrofiske alveolære rygger i mandibulære molare og premolare regioner i tannimplantatprosedyrer.

Hypotese:

Vi hypotese om at tenting -podeteknikken er mer effektiv for å øke atrofiske rygger med horisontal beinmangel, mens khoury -teknikken vil gi overlegne resultater for alvorlig atrofiske rygger, der både vertikal og horisontal beinforstørrelse er nødvendig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ii. Introduksjon:

6. Bakgrunn og begrunnelse:

Forskningsspørsmål:

Ville tenting -podeteknikken resultere bedre i horisontale benforstørrelsesresultater sammenlignet med khoury -teknikken for atrofiske rygger i tannimplantatprosedyrer?

Uttalelse av problemet:

Benforstørrelsesteknikker er nødvendig for å forbedre estetiske utfall og langsiktige prognoser for tannimplantatbehandling. Disse teknikkene involverer bruk av bentransplantasjonsmaterialer for rehabilitering av mangelfulle regioner (Goudarzimoghaddam et al., 2024).

Atrofiske rygger, som er et resultat av betydelig bentap på grunn av tannekstraksjon eller langvarig edentulisme. Mangelen på tilstrekkelig beinvolum kan kompromittere evnen til å plassere tannimplantater med suksess, noe som fører til dårlige funksjonelle og estetiske utfall.

Imidlertid er det mangel på enighet om hvilken teknikk som gir overlegne resultater når det gjelder beinregenerering, implantatstabilitet, komplikasjonsrater og generell pasienttilfredshet. Videre er helingstiden, risikoen for komplikasjoner og langsiktig suksess med disse teknikkene fortsatt gjenstand for debatt.

Begrunnelse for å utføre forskningen:

Tanntap er ledsaget av en serie adaptive endringer, noe som fører til dimensjonale endringer av den alveolære prosessen. I løpet av det første året etter tannekstraksjon, Schropp et al. beskrev 50% bentap i den bukkale-språklige dimensjonen, med 30% av den innledende ryggbredden tapt i løpet av de første 3 månedene (Hares et al., 2021).

Atrofiske rygger gir betydelige utfordringer innen tannimplantologi, spesielt når det ikke er tilstrekkelig beinvolum for riktig plassering av implantater. Ridge Augmentation Techniques blir viktige for å gjenopprette det tapte beinet og sikre et stabilt fundament for implantater (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Benforstørrelsesteknikker er nødvendig for å forbedre estetiske utfall og langsiktige prognoser for tannimplantatbehandling. Disse teknikkene involverer bruk av bentransplantasjonsmaterialer for rehabilitering av mangelfulle regioner (Işık et al., 2021).

Bentransplantasjonsmaterialer som stammer fra mennesker, dyr eller syntetiske kilder plasseres for å indusere osteoblastisk aktivitet av beinet og periostealvevet, eller for å gi et osteokonduktivt stillas som indirekte akselererer beinregenerering. Disse materialene er produsert i blokkerings- eller partikkelform for å la dem tilpasse seg forskjellige beindefekter (César Neto et al., 2020).

Mens blokkeringsformene har gode mekaniske egenskaper, kan partikkelformene ha noen ulemper ved å rekonstruere alveolære beinmangel, nemlig migrasjon av bløtvev, mangel på strukturell integritet, som påvirker stabiliteten og også sammenbruddet av beintransplantasjonsmaterialene. To av de ofte brukte metodene for å forsterke atrofiske rygger er teltingskraftteknikken og Khoury -teknikken (Abo Zekry et al., 2024).

I løpet av det siste tiåret har "telt-pole" -teknikker blitt introdusert for å forhindre sammentrekning av bløtvev rundt beintransplantasjonsmaterialet og for å redusere mikromovgivning eller fysiologisk resorpsjon av transplantatene. Disse teknikkene er en relativt nyere og innovativ metode, skaper et rom mellom bein og periosteum for partikkelformede transplantater og gir rikelig beinvolum. Det brukes først og fremst til horisontal beinforstørrelse, spesielt i tilfeller der mønet er sterkt resorbert, noe som gjør det vanskelig å plassere implantater uten beinplanting. Denne teknikken innebærer bruk av en telteskrue eller titannett, som fungerer som et "telt" for å støtte beintransplantasjonsmaterialet og forhindre at dets kollaps (Hares et al., 2021).

Innenfor det store spekteret av forskjellige forsterkningsprosedyrer, er guidet beinregenerering (GBR) og bruk av autogene beinblokker de vanligste inngrepene i beinforstørrelse; Khoury et al. er en veletablert metode for å forsterke atrofiske beinrygger, beskrevet stabiliseringen av to delte autologe beinblokker med mikroskjermer og fylle det genererte gapet med autogene beinflis. Disse delte beinblokkene oppnås, enten fra den mandibulære symfysen eller ramus, ved bruk av piezoelektrisk kirurgi eller mikrosaws, og oppnår en blokk som senere vil bli delt inn i de to endelige tynne laminaene (Urban et al., 2023).

Imidlertid er det mangel på enighet om hvilken teknikk som gir overlegne resultater når det gjelder beinregenerering, implantatstabilitet, komplikasjonsrater og generell pasienttilfredshet. Derfor tar denne studien som mål å evaluere atrofiske rygger forstørrelse ved bruk av telting av podeteknikk kontra khoury -teknikk.

Forklaring for valg av komparatorer:

Begge teknikker er ofte brukt i klinisk praksis for å øke atrofiske beinrygger, spesielt når det ikke er tilstrekkelig beinvolum for plassering av tannimplantat. Å sammenligne dem gir meningsfull innsikt i hvilken metode som kan gi bedre resultater for pasienter med disse vanlige utfordringene.

7. Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av tenting -podeteknikken og Khoury -teknikken for horisontal forstørrelse av atrofiske alveolære rygger i tannimplantatprosedyrer.

Hypotese:

Vi hypotese om at tenting -podeteknikken er mer effektiv for å øke atrofiske rygger med horisontal beinmangel, mens khoury -teknikken vil gi overlegne resultater for alvorlig atrofiske rygger, der både vertikal og horisontal beinforstørrelse er nødvendig.

8. Prøvedesign:

  • Randomisert klinisk studie.
  • Parallell gruppestudie.
  • Tildelingsforhold 1: 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Mohamed Yousef
  • Telefonnummer: 00201067941236

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • Kooperativ og sannsynligvis å opprettholde god tannhelse.
  • Tilstrekkelig beinhøyde for plassering av implantater med en minimumslengde på 10 mm.
  • Helt eller delvis edentuløse alveolære rygger.
  • Plasseringspasienter med utilstrekkelig bein for et implantat.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av lokale eller systemiske faktorer som kan kontraindisere oral kirurgi.
  • Dårlig oral hygiene. Tilstander som kompliserer sårheling som ukontrollert diabetes, røyking (10 sigaretter om dagen), graviditet, en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, og en manglende evne eller uvillighet til å komme tilbake for oppfølging etter okklusal belastning
  • Patologiske lesjoner på defektstedet.
  • Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som alkoholisme eller para-funksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Khoury -teknikk
Teknikkbruk for beinforstørrelse i atrofiske rygger
Teknikk brukt for å øke beinvolimen
Eksperimentell: telteknikk
Teknikk brukt for å øke beinvolumet
Teknikk som brukes til å øke beinforstørrelsen og øke beinvolumet
Andre navn:
  • teltskrue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal beinforsterkning og volum av CBCT
Tidsramme: Baseline
Måling av beinvolum ved CBCT i kubikkcentimeter (CC3)
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dental Tenting Graft technique

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere