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하악 어금니 및 소구치 영역에서 텐트 이식 기술 대 Khoury 기술을 사용한 수평 위축성 융기 부전에서 뼈 부피의 평가 : 무작위 임상 시험

2025년 3월 16일 업데이트: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

이 연구의 목적은 텐트 이식 기술의 효과와 치과 임플란트 절차에서 하악 어금니 및 소구치 영역에서 위축 폐포 융기의 수평 확대를위한 Khoury 기술을 비교하는 것입니다.

가설:

우리는 텐트 그라프 팅 기술이 수평 뼈 결핍으로 위축성 융기를 강화하는데 더 효과적이라는 가설을 갖는 반면, Khoury 기술은 수직 및 수평 뼈 증강이 모두 심각하게 위축성 융기에 대한 우수한 결과를 산출 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

II. 소개:

6. 배경과 이론적 근거 :

연구 질문 :

텐트 이식 기술이 치과 임플란트 절차에서 위축성 융기에 대한 Khoury 기술에 비해 수평 뼈 확대 결과가 더 나을까요?

문제에 대한 진술 :

치과 임플란트 치료를위한 심미적 결과와 장기 예후를 개선하기 위해 뼈 확대 기술이 필요합니다. 이러한 기술은 부족한 지역의 재활을위한 뼈 이식 재료의 사용을 포함한다 (Goudarzimoghaddam et al., 2024).

치아 추출 또는 장기 대피로 인한 뼈 손실로 인한 위축성 융기. 충분한 뼈 부피가 부족하면 치과 임플란트를 성공적으로 배치하는 능력이 손상되어 기능적 및 미적 결과가 나빠질 수 있습니다.

그러나 뼈 재생, 임플란트 안정성, 합병증 속도 및 전반적인 환자 만족도 측면에서 기술이 우수한 결과를 제공하는 합의가 부족합니다. 또한, 치유 시간, 합병증의 위험 및 이러한 기술의 장기적인 성공은 논쟁의 대상으로 남아 있습니다.

연구 수행에 대한 이론적 근거 :

치아 손실에는 일련의 적응 형 변화가 동반되어 폐포 과정의 차원 변화가 발생합니다. 치아 추출 후 첫 해 동안, Schropp et al. Buccal-linual Dimension에서 50% 뼈 손실을 설명했으며, 처음 3 개월 동안 초기 능선 폭의 30%가 손실되었습니다 (Hares et al., 2021).

위축성 융기 부분은 특히 임플란트의 적절한 배치에 대한 뼈 부피가 충분하지 않은 경우 치과 임플란지에서 중요한 도전을 제시합니다. 릿지 확대 기술은 잃어버린 뼈를 회복하고 임플란트를위한 안정적인 기초를 보장하는 데 필수적이됩니다 (Goudarzimoghaddam et al., 2024). 치과 임플란트 치료를위한 심미적 결과와 장기 예후를 개선하기 위해 뼈 확대 기술이 필요합니다. 이러한 기술은 부족한 지역의 재활을위한 뼈 이식 재료의 사용을 포함한다 (Işık et al., 2021).

인간, 동물 또는 합성 공급원에서 유래 한 뼈 이식 물질은 뼈와 골막 조직의 조골 세포 활성을 유도하거나 뼈 재생을 간접적으로 가속화하는 골다공증 스캐 폴드를 제공하기 위해 배치됩니다. 이들 재료는 다른 뼈 결함에 적응할 수 있도록 블록 또는 미립자 형태로 제조된다 (César Neto et al., 2020).

블록 형태는 우수한 기계적 특성을 가지지 만, 입자 형태는 폐포 뼈 결핍, 즉 연조직 이동, 구조적 무결성 부족, 안정성 및 뼈 이식 재료의 붕괴에 약간의 단점을 가질 수 있습니다. 위축성 융기 부분을 증강시키는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 방법은 텐트 이식 기술과 Khoury 기술입니다 (Abo Zekry et al., 2024).

지난 10 년 동안, 뼈 이식 물질 주위의 연조직의 수축을 방지하고 이식편의 마이크로 모임 또는 생리적 재 흡수를 감소시키기 위해 "텐트 폴"기술이 도입되었습니다. 이 기술은 비교적 새롭고 혁신적인 방법이며, 입자 이식편을위한 뼈와 골막 사이의 공간을 만들고 충분한 뼈 부피를 제공합니다. 특히 수평 뼈 확대에 사용됩니다. 특히 능선이 심하게 흡수되는 경우 뼈 이식없이 임플란트를 배치하기가 어렵습니다. 이 기술은 뼈 이식 재료를지지하고 붕괴를 방지하기위한 "텐트"역할을하는 텐트 나사 또는 티타늄 메쉬의 사용을 포함합니다 (Hares et al., 2021).

광범위한 다양한 증강 절차 내에서, 유도 뼈 재생 (GBR) 및자가 뼈 블록의 사용은 뼈 확대에서 가장 흔한 중재입니다. Khoury et al. 위축성 뼈 융기 부분을 증강시키기위한 잘 확립 된 방법이며, 현미경에 의해 2 개의 분할자가 뼈 블록의 안정화를 설명하고 생성 된 간격을자가 뼈 칩으로 채 웁니다. 이들 분할 뼈 블록은 하악 공식 또는 라무스로부터 압전 수술 또는 마이크로 톱을 사용하여 나중에 두 개의 최종 얇은 라미 나로 나뉘어 질 블록을 얻습니다 (Urban et al., 2023).

그러나 뼈 재생, 임플란트 안정성, 합병증 속도 및 전반적인 환자 만족도 측면에서 기술이 우수한 결과를 제공하는 합의가 부족합니다. 따라서이 연구는 텐트 이식 기술 대 Khoury 기술을 사용하여 위축성 융기 증강을 평가하는 것을 목표로합니다.

비교기 선택에 대한 설명 :

두 기술 모두 특히 치과 임플란트 배치를위한 뼈 부피가 충분하지 않은 경우 위축성 뼈 융기 부를 증강시키기위한 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다. 그것들을 비교하면 이러한 일반적인 도전이있는 환자에게 더 나은 결과를 제공 할 수있는 방법에 대한 의미있는 통찰력을 제공합니다.

7. 목표 :이 연구의 목표는 텐트 이식 기술의 효과와 치과 임플란트 절차에서 위축 폐포 융기의 수평 확대를위한 Khoury 기술의 효과를 비교하는 것입니다.

가설:

우리는 텐트 그라프 팅 기술이 수평 뼈 결핍으로 위축성 융기를 강화하는데 더 효과적이라는 가설을 갖는 반면, Khoury 기술은 수직 및 수평 뼈 증강이 모두 심각하게 위축성 융기에 대한 우수한 결과를 산출 할 것입니다.

8. 시험 디자인 :

  • 무작위 임상 시험.
  • 병렬 그룹 연구.
  • 할당 비율 1 : 1.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed Mohamed Yousef
  • 전화번호: 00201067941236

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 양성.
  • 협동적이고 치과 건강을 유지할 가능성이 높습니다.
  • 최소 길이가 10mm 인 임플란트 배치를위한 적절한 뼈 높이.
  • 전적으로 또는 부분적으로 부정확 한 폐포 융기.
  • 임플란트에 뼈가 불충분 한 배치 환자.

제외 기준 :

  • 구강 수술을 금기 할 수있는 국소 또는 전신 요인의 존재.
  • 불쌍한 구강 위생. 통제되지 않은 당뇨병, 흡연 (하루에 담배 10 명), 임신, 약물 또는 알코올 남용의 병력, 교합 적재 후 후속 조치를 취하지 못하는 것과 같은 상처 치유를 복잡하게하는 상태
  • 결함 부위의 병리학 적 병변.
  • 임플란트 수명을 위태롭게하고 알코올 중독 또는 파라 기능 습관과 같은 연구 결과에 영향을 줄 수있는 습관이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Khoury 기술
위축성 융기 부에서 뼈 확대를위한 기술 사용
뼈 볼륨 증가에 사용되는 기술
실험적: 텐트 기술
뼈 부피 증가에 사용되는 기술
뼈 확대를 증가시키고 뼈 부피를 증가시키는 데 사용되는 기술
다른 이름들:
  • 텐트 나사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBCT에 의한 수평 뼈 이득 및 부피
기간: 기준선
입방 센티미터에서 CBCT에 의한 뼈 부피 측정 (CC3)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dental Tenting Graft technique

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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