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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06889558
하악 어금니 및 소구치 영역에서 텐트 이식 기술 대 Khoury 기술을 사용한 수평 위축성 융기 부전에서 뼈 부피의 평가 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 텐트 이식 기술의 효과와 치과 임플란트 절차에서 하악 어금니 및 소구치 영역에서 위축 폐포 융기의 수평 확대를위한 Khoury 기술을 비교하는 것입니다.
가설:
우리는 텐트 그라프 팅 기술이 수평 뼈 결핍으로 위축성 융기를 강화하는데 더 효과적이라는 가설을 갖는 반면, Khoury 기술은 수직 및 수평 뼈 증강이 모두 심각하게 위축성 융기에 대한 우수한 결과를 산출 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
II. 소개:
6. 배경과 이론적 근거 :
연구 질문 :
텐트 이식 기술이 치과 임플란트 절차에서 위축성 융기에 대한 Khoury 기술에 비해 수평 뼈 확대 결과가 더 나을까요?
문제에 대한 진술 :
치과 임플란트 치료를위한 심미적 결과와 장기 예후를 개선하기 위해 뼈 확대 기술이 필요합니다. 이러한 기술은 부족한 지역의 재활을위한 뼈 이식 재료의 사용을 포함한다 (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
치아 추출 또는 장기 대피로 인한 뼈 손실로 인한 위축성 융기. 충분한 뼈 부피가 부족하면 치과 임플란트를 성공적으로 배치하는 능력이 손상되어 기능적 및 미적 결과가 나빠질 수 있습니다.
그러나 뼈 재생, 임플란트 안정성, 합병증 속도 및 전반적인 환자 만족도 측면에서 기술이 우수한 결과를 제공하는 합의가 부족합니다. 또한, 치유 시간, 합병증의 위험 및 이러한 기술의 장기적인 성공은 논쟁의 대상으로 남아 있습니다.
연구 수행에 대한 이론적 근거 :
치아 손실에는 일련의 적응 형 변화가 동반되어 폐포 과정의 차원 변화가 발생합니다. 치아 추출 후 첫 해 동안, Schropp et al. Buccal-linual Dimension에서 50% 뼈 손실을 설명했으며, 처음 3 개월 동안 초기 능선 폭의 30%가 손실되었습니다 (Hares et al., 2021).
위축성 융기 부분은 특히 임플란트의 적절한 배치에 대한 뼈 부피가 충분하지 않은 경우 치과 임플란지에서 중요한 도전을 제시합니다. 릿지 확대 기술은 잃어버린 뼈를 회복하고 임플란트를위한 안정적인 기초를 보장하는 데 필수적이됩니다 (Goudarzimoghaddam et al., 2024). 치과 임플란트 치료를위한 심미적 결과와 장기 예후를 개선하기 위해 뼈 확대 기술이 필요합니다. 이러한 기술은 부족한 지역의 재활을위한 뼈 이식 재료의 사용을 포함한다 (Işık et al., 2021).
인간, 동물 또는 합성 공급원에서 유래 한 뼈 이식 물질은 뼈와 골막 조직의 조골 세포 활성을 유도하거나 뼈 재생을 간접적으로 가속화하는 골다공증 스캐 폴드를 제공하기 위해 배치됩니다. 이들 재료는 다른 뼈 결함에 적응할 수 있도록 블록 또는 미립자 형태로 제조된다 (César Neto et al., 2020).
블록 형태는 우수한 기계적 특성을 가지지 만, 입자 형태는 폐포 뼈 결핍, 즉 연조직 이동, 구조적 무결성 부족, 안정성 및 뼈 이식 재료의 붕괴에 약간의 단점을 가질 수 있습니다. 위축성 융기 부분을 증강시키는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 방법은 텐트 이식 기술과 Khoury 기술입니다 (Abo Zekry et al., 2024).
지난 10 년 동안, 뼈 이식 물질 주위의 연조직의 수축을 방지하고 이식편의 마이크로 모임 또는 생리적 재 흡수를 감소시키기 위해 "텐트 폴"기술이 도입되었습니다. 이 기술은 비교적 새롭고 혁신적인 방법이며, 입자 이식편을위한 뼈와 골막 사이의 공간을 만들고 충분한 뼈 부피를 제공합니다. 특히 수평 뼈 확대에 사용됩니다. 특히 능선이 심하게 흡수되는 경우 뼈 이식없이 임플란트를 배치하기가 어렵습니다. 이 기술은 뼈 이식 재료를지지하고 붕괴를 방지하기위한 "텐트"역할을하는 텐트 나사 또는 티타늄 메쉬의 사용을 포함합니다 (Hares et al., 2021).
광범위한 다양한 증강 절차 내에서, 유도 뼈 재생 (GBR) 및자가 뼈 블록의 사용은 뼈 확대에서 가장 흔한 중재입니다. Khoury et al. 위축성 뼈 융기 부분을 증강시키기위한 잘 확립 된 방법이며, 현미경에 의해 2 개의 분할자가 뼈 블록의 안정화를 설명하고 생성 된 간격을자가 뼈 칩으로 채 웁니다. 이들 분할 뼈 블록은 하악 공식 또는 라무스로부터 압전 수술 또는 마이크로 톱을 사용하여 나중에 두 개의 최종 얇은 라미 나로 나뉘어 질 블록을 얻습니다 (Urban et al., 2023).
그러나 뼈 재생, 임플란트 안정성, 합병증 속도 및 전반적인 환자 만족도 측면에서 기술이 우수한 결과를 제공하는 합의가 부족합니다. 따라서이 연구는 텐트 이식 기술 대 Khoury 기술을 사용하여 위축성 융기 증강을 평가하는 것을 목표로합니다.
비교기 선택에 대한 설명 :
두 기술 모두 특히 치과 임플란트 배치를위한 뼈 부피가 충분하지 않은 경우 위축성 뼈 융기 부를 증강시키기위한 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다. 그것들을 비교하면 이러한 일반적인 도전이있는 환자에게 더 나은 결과를 제공 할 수있는 방법에 대한 의미있는 통찰력을 제공합니다.
7. 목표 :이 연구의 목표는 텐트 이식 기술의 효과와 치과 임플란트 절차에서 위축 폐포 융기의 수평 확대를위한 Khoury 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
가설:
우리는 텐트 그라프 팅 기술이 수평 뼈 결핍으로 위축성 융기를 강화하는데 더 효과적이라는 가설을 갖는 반면, Khoury 기술은 수직 및 수평 뼈 증강이 모두 심각하게 위축성 융기에 대한 우수한 결과를 산출 할 것입니다.
8. 시험 디자인 :
- 무작위 임상 시험.
- 병렬 그룹 연구.
- 할당 비율 1 : 1.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- 전화번호: 00218917232565
- 이메일: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mohamed Yousef
- 전화번호: 00201067941236
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 양성.
- 협동적이고 치과 건강을 유지할 가능성이 높습니다.
- 최소 길이가 10mm 인 임플란트 배치를위한 적절한 뼈 높이.
- 전적으로 또는 부분적으로 부정확 한 폐포 융기.
- 임플란트에 뼈가 불충분 한 배치 환자.
제외 기준 :
- 구강 수술을 금기 할 수있는 국소 또는 전신 요인의 존재.
- 불쌍한 구강 위생. 통제되지 않은 당뇨병, 흡연 (하루에 담배 10 명), 임신, 약물 또는 알코올 남용의 병력, 교합 적재 후 후속 조치를 취하지 못하는 것과 같은 상처 치유를 복잡하게하는 상태
- 결함 부위의 병리학 적 병변.
- 임플란트 수명을 위태롭게하고 알코올 중독 또는 파라 기능 습관과 같은 연구 결과에 영향을 줄 수있는 습관이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Khoury 기술
위축성 융기 부에서 뼈 확대를위한 기술 사용
|
뼈 볼륨 증가에 사용되는 기술
|
|
실험적: 텐트 기술
뼈 부피 증가에 사용되는 기술
|
뼈 확대를 증가시키고 뼈 부피를 증가시키는 데 사용되는 기술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CBCT에 의한 수평 뼈 이득 및 부피
기간: 기준선
|
입방 센티미터에서 CBCT에 의한 뼈 부피 측정 (CC3)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dental Tenting Graft technique
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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