Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont térfogatának értékelése vízszintes atrofikus gerincek kiegészítésében sátor oltási technikával, szemben a Khoury technikával a mandibularis moláris és a premolar régióban: randomizált klinikai vizsgálat

2025. március 16. frissítette: ABDULRAHMAN RAJAB KHALLEEFAH, Cairo University

Ennek a tanulmánynak a célja a sátor oltási technika és a Khoury technika hatékonyságának összehasonlítása az atrofikus alveoláris gerincek vízszintes kibővítésére a mandibularis moláris és a premoláris régiókban a fogászati ​​implantátum eljárásaiban.

Hipotézis:

Hipotézisünk, hogy a sátor oltási technika hatékonyabb az atrofikus gerincek vízszintes csonthiányos növelésére, míg a Khoury technika kiváló eredményeket eredményez a súlyosan atrofikus gerinceknél, ahol mind függőleges, mind vízszintes csontnövelés szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ii. Bevezetés:

6. háttér és indok:

Kutatási kérdés:

Vajon a sátor oltási technika jobban eredményezne -e a horizontális csontnövekedési eredményeket, összehasonlítva a fogászati ​​implantátum eljárásaiban az atrofikus gerincek Khoury technikájával?

A probléma nyilatkozata:

Csont-augmentációs technikákra van szükség az esztétikai eredmények és a fogászati ​​implantátum kezelésének hosszú távú prognózisának javítása érdekében. Ezek a technikák magukban foglalják a csont graft anyagok használatát a hiányos régiók rehabilitációjára (Goudarzimoghaddam et al., 2024).

Atrofikus gerincek, amelyek a fogkivonás vagy a hosszú távú edentulizmus miatt jelentős csontvesztésből származnak. A megfelelő csontmennyiség hiánya veszélyeztetheti a fogimplantátumok sikeres elhelyezésének képességét, ami rossz funkcionális és esztétikai eredményekhez vezet.

Hiányzik azonban a konszenzus, hogy a technika kiváló eredményeket nyújt a csontok regenerációja, az implantátum stabilitása, a szövődmények aránya és a betegek általános elégedettsége szempontjából. Ezenkívül a gyógyulási idő, a szövődmények kockázata és ezen technikák hosszú távú sikere továbbra is a vita tárgya.

A kutatás elvégzésének indoka:

A fogvesztést az adaptív változások sorozata kíséri, ami az alveoláris folyamat dimenziós változásaihoz vezet. A fogkiválasztás utáni első évben Schropp et al. leírta a csontvesztést a bukkális nyelvi dimenzióban, a kezdeti gerinc szélességének 30% -át az első 3 hónapban veszítették el (Hares et al., 2021).

Az atrofikus gerincek jelentős kihívásokat jelentenek a fogimplantológiában, különösen akkor, ha nincs elegendő a csontmennyiség az implantátumok megfelelő elhelyezéséhez. A gerinc augmentációs technikák elengedhetetlenek az elveszett csont helyreállításához és az implantátumok stabil alapjának biztosításához (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Csont-augmentációs technikákra van szükség az esztétikai eredmények és a fogászati ​​implantátum kezelésének hosszú távú prognózisának javítása érdekében. Ezek a technikák magukban foglalják a csont graft anyagok használatát a hiányos régiók rehabilitációjára (Işık et al., 2021).

Az emberi, állati vagy szintetikus forrásokból származó csontok graft anyagokat helyezik el a csont- és perioszteális szövetek osteoblasztikus aktivitásának indukálására, vagy olyan osteokondtív állvány biztosítására, amely közvetett módon felgyorsítja a csontok regenerációját. Ezeket az anyagokat blokkban vagy részecskékben gyártják, hogy alkalmazkodjanak a különböző csonthibákhoz (César Neto et al., 2020).

Noha a blokk formáknak jó mechanikai tulajdonságai vannak, a részecskék formáknak hátrányai lehetnek az alveoláris csontok hiányosságainak rekonstruálásában, nevezetesen a lágyszöveti migráció, a szerkezeti integritás hiányában, amely befolyásolja a stabilitást és a csontgraft anyagok összeomlását. Az atrofikus gerincek növelésére szolgáló általánosan használt módszerek közül kettő a sátor oltási technika és a Khoury technika (Abo Zekry et al., 2024).

Az elmúlt évtizedben a "sátra-pólus" technikákat vezettek be, amelyek megakadályozzák a lágyszövetek összehúzódását a csont graftja körül, és csökkentsék a graftok mikromoválását vagy fiziológiai reszorpcióját. Ezek a technikák viszonylag újabb és innovatív módszer, teret teremtenek a csont és a periosteum között a részecskék oltásokhoz, és bőséges csontmennyiséget biztosítanak. Elsősorban a horizontális csontok Augmentációjára használják, különösen azokban az esetekben, amikor a gerinc súlyosan felszívódott, ami megnehezíti az implantátumok elhelyezését csont oltás nélkül. Ez a technika magában foglalja egy sátor vagy titán háló használatát, amely "sátorként" működik a csontgraft anyagának támogatására és annak összeomlásának megakadályozására (Hares et al., 2021).

A különféle augmentációs eljárások széles skáláján belül az irányított csont regeneráció (GBR) és az autogén csontblokkok használata a leggyakoribb beavatkozások a csontok Augmentációjában; Khoury et al. egy jól megalapozott módszer az atrofikus csont gerincek fokozására, leírták a két osztott autológ csontblokk stabilizálását mikroszexővel, és kitöltik a generált rést autogén csont chipekkel. Ezeket a megosztott csontblokkokat a mandibularis szimfízisből vagy a ramusból kapjuk, piezoelektromos műtét vagy mikroszámok felhasználásával, és olyan blokkot kapunk, amelyet később a két végső vékony rétegre osztanak (Urban et al., 2023).

Hiányzik azonban a konszenzus, hogy a technika kiváló eredményeket nyújt a csontok regenerációja, az implantátum stabilitása, a szövődmények aránya és a betegek általános elégedettsége szempontjából. Ezért a tanulmány célja az atrofikus gerincek növelésének értékelése sátor oltási technikával és a Khoury technikával.

Magyarázat a komparátorok megválasztásának:

Mindkét technikát általában alkalmazzák a klinikai gyakorlatban az atrofikus csont gerincek bővítésére, különösen akkor, ha nincs elegendő a csontmennyiség a fogimplantátumok elhelyezéséhez. Összehasonlítása értelmes betekintést nyújt, mely módszer jobb eredményeket kínálhat az ilyen általános kihívásokkal küzdő betegek számára.

7. Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak a célja a sátor oltási technika és a Khoury technika hatékonyságának összehasonlítása az atrofikus alveoláris gerincek vízszintes kibővítésére a fogászati ​​implantátum eljárásaiban.

Hipotézis:

Hipotézisünk, hogy a sátor oltási technika hatékonyabb az atrofikus gerincek vízszintes csonthiányos növelésére, míg a Khoury technika kiváló eredményeket eredményez a súlyosan atrofikus gerinceknél, ahol mind függőleges, mind vízszintes csontnövelés szükséges.

8. Próba -tervezés:

  • Randomizált klinikai vizsgálat.
  • Párhuzamos csoportos tanulmány.
  • Allokációs arány 1: 1.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ahmed Mohamed Yousef
  • Telefonszám: 00201067941236

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Mindkét nem.
  • Együttműködő és valószínűleg fenntartja a jó fogászati ​​egészséget.
  • Megfelelő csontmagasság az implantátumok elhelyezéséhez, minimális hossza 10 mm.
  • Teljesen vagy részben edentulus alveoláris gerincek.
  • Az implantátumhoz elégtelen csonttal rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely helyi vagy szisztémás tényező jelenléte, amely ellenjavallhatja az orális műtétet.
  • Szegény szájhigiénia. Olyan körülmények, amelyek bonyolítják a sebgyógyulást, például az ellenőrizetlen cukorbetegség, a dohányzás (napi 10 cigaretta), a terhesség, a kábítószer vagy az alkoholfogyasztás története, valamint a képtelenség vagy hajlandóság az okkluzális betöltés utáni követés után.
  • Patológiás sérülések a hibahelyen.
  • A szokásokkal rendelkező betegek veszélyeztethetik az implantátum hosszú élettartamát, és befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit, például az alkoholizmus vagy a para-funkcionális szokások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Khoury technika
Technika használata a csontok Atrophic gerinceknél
A csontvilium növelésére használt technika
Kísérleti: sátorozási technika
A csontmennyiség növelésére használt technika
a csontok növelésének és a csont térfogatának növelésére szolgáló technika
Más nevek:
  • sátoros csavar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízszintes csontnövekedés és térfogat CBCT -vel
Időkeret: alapvonal
A csont térfogatának CBCT -vel történő mérése köbcentiméterrel (CC3)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dental Tenting Graft technique

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel