- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06889558
Оценка объема кости в горизонтальном увеличении атрофических хребтов с использованием метода трансплантации в палаточнике по сравнению с методом Хури в молярной и премолярной области: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности метода трансплантации в палаточке и техники Хури для горизонтального увеличения атрофических альвеолярных гребней в молярных и предмолярных областях нижней челюсти в процедурах зубного имплантата.
Гипотеза:
Мы гипотеза о том, что метод трансплантации в палаточке является более эффективной для увеличения атрофических хребтов с горизонтальным дефицитом кости, тогда как метод Хури даст превосходные результаты для сильно атрофических хребтов, где требуется как вертикальное, так и горизонтальное увеличение кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
II Введение:
6. Фон и обоснование:
Вопрос исследования:
Будет ли метод прививки в палаточке лучше привести к горизонтальным результатам увеличения кости по сравнению с методом Хури для атрофических хребтов в процедурах зубного имплантата?
Утверждение проблемы:
Методы увеличения кости необходимы для улучшения эстетических результатов и долгосрочных прогнозов для лечения зубных имплантатов. Эти методы включают использование материалов костного трансплантата для реабилитации дефицитных областей (Goudarzimoghaddam et al., 2024).
Атрофические хребты, которые являются результатом значительной потери костной ткани из-за экстракции зубов или долгосрочного эдентулизма. Отсутствие достаточного объема костей может поставить под угрозу способность успешно размещать зубные имплантаты, что приводит к плохим функциональным и эстетическим результатам.
Тем не менее, отсутствует консенсус, в котором методика обеспечивает превосходные результаты с точки зрения регенерации костей, стабильности имплантата, частоты осложнений и общей удовлетворенности пациентов. Кроме того, время исцеления, риск осложнений и долгосрочный успех этих методов остаются субъектами дебатов.
Обоснование проведения исследования:
Потеря зуба сопровождается ряд адаптивных изменений, что приводит к размерным изменениям альвеолярного процесса. В течение первого года после извлечения зубов Schropp et al. Описано 50% потерю костной массы в измерении в буккал-лингевой, с 30% от начальной ширины гребня в течение первых 3 месяцев (Hares et al., 2021).
Атрофические хребты представляют собой значительные проблемы в зубной имплантологии, особенно когда существует недостаточный объем кости для правильного размещения имплантатов. Методы увеличения хребта становятся важными для восстановления потерянной кости и обеспечения стабильной основы для имплантатов (Goudarzimoghaddam et al., 2024). Методы увеличения кости необходимы для улучшения эстетических результатов и долгосрочных прогнозов для лечения зубных имплантатов. Эти методы включают использование материалов для костного трансплантата для реабилитации дефицитных областей (Işık et al., 2021).
Материалы для костного трансплантата, происходящие из человеческих, животных, или синтетических источников, расположены для индуцирования остеобластической активности кости и периостальной ткани, или для обеспечения остеокондуктивного каркаса, которое косвенно ускоряет регенерацию кости. Эти материалы изготавливаются в блочных или частицах, чтобы они могли адаптироваться к различным дефектам кости (César Neto et al., 2020).
В то время как формы блока обладают хорошими механическими свойствами, формы частиц могут иметь некоторые недостатки при реконструкции дефицита альвеолярной кости, а именно миграции мягких тканей, отсутствия структурной целостности, что влияет на стабильность, а также на коллапс материалов костного трансплантата. Двумя часто используемыми методами дополнения атрофических хребтов являются метод прививки в палаточке и техника Хури (Abo Zekry et al., 2024).
В последнее десятилетие были введены методы «палатка» для предотвращения сокращения мягких тканей вокруг материала костного трансплантата и для уменьшения микромокреции или физиологической резорбции трансплантатов. Эти методы представляют собой относительно новый и инновационный метод, создайте пространство между костью и периостемом для трансплантатов частиц и обеспечивает достаточный объем кости. Он используется в первую очередь для горизонтального увеличения кости, особенно в тех случаях, когда гребень сильно резорт, что затрудняет размещение имплантатов без костной трансплантации. Этот метод включает в себя использование палаточного винта или титановой сетки, которая действует как «палатка» для поддержки материала костного трансплантата и предотвращения его коллапса (Hares et al., 2021).
В широком диапазоне различных процедур увеличения, управляемой регенерации кости (GBR) и использование аутогенных костяных блоков являются наиболее распространенными вмешательствами в увеличение кости; Khoury et al. является хорошо известным методом для увеличения атрофических костных хребтов, описывая стабилизацию двух разделенных аутологичных костяных блоков микроскрю и заполнения генерируемого зазора аутогенными костными чипами. Эти разделенные костяные блоки получают либо из нижнечелюстного симфиза, либо с использованием пьезоэлектрической хирургии или микрососа, получая блок, который впоследствии будет разделен на две конечные тонкие пластинки (Urban et al., 2023).
Тем не менее, отсутствует консенсус, в котором методика обеспечивает превосходные результаты с точки зрения регенерации костей, стабильности имплантата, частоты осложнений и общей удовлетворенности пациентов. Следовательно, это исследование направлено на оценку увеличения атрофических хребтов с использованием техники прививки в палаточке по сравнению с техникой Хури.
Объяснение выбора компараторов:
Оба метода обычно используются в клинической практике для увеличения атрофических костных хребтов, особенно когда недостаточно объема кости для размещения зубных имплантатов. Сравнение их дает значимую информацию, в которой метод может предложить лучшие результаты для пациентов с этими общими проблемами.
7.
Гипотеза:
Мы гипотеза о том, что метод трансплантации в палаточке является более эффективной для увеличения атрофических хребтов с горизонтальным дефицитом кости, тогда как метод Хури даст превосходные результаты для сильно атрофических хребтов, где требуется как вертикальное, так и горизонтальное увеличение кости.
8. Пробной дизайн:
- Рандомизированное клиническое исследование.
- Параллельное групповое исследование.
- Коэффициент распределения 1: 1.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ABDULRAHMAN rajab Masoud
- Номер телефона: 00218917232565
- Электронная почта: abdulrahman.rajab@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mohamed Yousef
- Номер телефона: 00201067941236
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Оба пола.
- Кооператив и, вероятно, поддержат хорошее здоровье зубов.
- Адекватная высота кости для размещения имплантатов с минимальной длиной 10 мм.
- Полностью или частично бездушные альвеолярные хребты.
- Размещение пациентов с недостаточной костью для имплантата.
Критерии исключения:
- Наличие любых местных или системных факторов, которые могут противопочислены операции на полости рта.
- Плохая гигиена полости рта. Условия, которые усложняют заживление ран, такие как неконтролируемый диабет, курение (10 сигарет в день), беременность, история наркотиков или злоупотребления алкоголем и неспособность или нежелание возвращаться для наблюдений после окклюзионной нагрузки
- Патологические поражения в месте дефекта.
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, такие как алкоголизм или пара-привычки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хури Техника
Использование техники для увеличения костей в атрофических хребтах
|
Техника, используемая для увеличения кости voliume
|
|
Экспериментальный: техника палатки
Техника, используемая для увеличения объема костей
|
Техника, используемая для увеличения увеличения кости и увеличения объема костей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное увеличение и объем кости по CBCT
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерение объема кости по CBCT в кубическом сантиметре (CC3)
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dental Tenting Graft technique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .