結腸直腸癌の早期診断のための血液検査の開発と検証 (ColoDix)
2025年9月29日 更新者：ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
分子マーカーと人工知能ツールで特定された危険因子に基づいた結腸直腸癌の早期診断のための血液検査の開発と検証
これは、前向きな多施設の症例対照研究です。
目的は、血漿中の分子マーカーのレベルを結腸直腸癌の発症の危険因子と、CRCまたはAAと診断された患者の臨床データとともに組み合わせることにより、最適化されたアルゴリズムを開発することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marta Jimenez
- 電話番号：+34637899149
- メール：mjimenez@amadix.com
研究場所
-
-
Aragon
-
Zaragoza、Aragon、スペイン
- 募集
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Basque Country
-
Bilbao、Basque Country、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Cruces
-
Donostia / San Sebastian、Basque Country、スペイン
- 完了
- Policlinica Gipuzkoa Hospital
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン
- 終了しました
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Salamanca、Castille and León、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、スペイン
- 完了
- Hospital Sant Rafael
-
Barcelona、Catalonia、スペイン
- 完了
- Hospital Universitario Vall d' Hebron
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン
- 積極的、募集していない
- MD Anderson Cancer Centre
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、スペイン
- 募集
- Hospital Centro Médico de Asturias
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、症例対照研究の一環として、510人の患者の募集が含まれます。
大腸内視鏡検査を受ける患者、またはすでに診断されたCRCの切除のために手術を受ける患者が含まれます。
それらは、症候性または無症候性、外来、入院または連続した患者である可能性があります。
説明
包含基準：
- 参加者情報を理解し、インフォームドコンセントに署名できる18歳以上の患者。
- 腫瘍（CRC）の大腸内視鏡検査または外科的切除を受ける患者。
除外基準：
- この研究に参加する前に、あらゆる種類の癌を発症した患者。
- 以前の化学療法または放射線療法を受けた患者。
- 非高度の腺腫、鋸歯状のポリープ、家族性腺腫性ポリポーシスまたはリンチ症候群と診断された患者。
- 大腸内視鏡検査の不十分な腸の準備がある患者。
- 過去5年間に大腸内視鏡検査/ポリピペクトミーを受けた患者。
- 血漿を溶解した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康
大腸内視鏡検査で新生物に関連していない調査結果や調査結果のない個人
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進行性腺腫
大腸内視鏡検査により進行腺腫と診断され、組織学の結果によって確認された患者
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結腸直腸癌
大腸内視鏡検査により結腸直腸癌と診断され、組織学の結果によって確認された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検証
時間枠：36ヶ月
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分子マーカーとリスク要因を組み合わせたCRCおよびAAの早期検出のためのアルゴリズムの診断機能を臨床的に検証する
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Giraldez MD, Lozano JJ, Ramirez G, Hijona E, Bujanda L, Castells A, Gironella M. Circulating microRNAs as biomarkers of colorectal cancer: results from a genome-wide profiling and validation study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Jun;11(6):681-8.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Herreros-Villanueva M, Duran-Sanchon S, Martin AC, Perez-Palacios R, Vila-Navarro E, Marcuello M, Diaz-Centeno M, Cubiella J, Diez MS, Bujanda L, Lanas A, Jover R, Hernandez V, Quintero E, Jose Lozano J, Garcia-Cougil M, Martinez-Arranz I, Castells A, Gironella M, Arroyo R. Plasma MicroRNA Signature Validation for Early Detection of Colorectal Cancer. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Jan;10(1):e00003. doi: 10.14309/ctg.0000000000000003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。