Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en blodprøve til tidlig diagnose af kolorektal kræft (ColoDix)

29. september 2025 opdateret af: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Udvikling og validering af en blodprøve til tidlig diagnose af kolorektal kræft baseret på molekylære markører og risikofaktorer identificeret med kunstige intelligensværktøjer

Dette er en potentiel, multicenter, case-control-undersøgelse. Målet er at udvikle en optimeret algoritme ved at kombinere niveauerne af molekylære markører i plasma sammen med risikofaktorer til udvikling af kolorektal kræft og kliniske data hos patienter, der er diagnosticeret med CRC eller AA og raske individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Donostia / San Sebastian, Basque Country, Spanien
        • Afsluttet
        • Policlinica Gipuzkoa Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Afsluttet
        • Hospital Sant Rafael
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario Vall d' Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Md Anderson Cancer Centre
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Centro Médico de Asturias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverer rekruttering af 510 patienter som en del af en case-control-undersøgelse. Patienter, der skal gennemgå koloskopi, eller som skal gennemgå en operation for resektion af en allerede diagnosticeret CRC, vil blive inkluderet. De kan være symptomatiske eller asymptomatiske, ambulante, hospitaliserede eller på hinanden følgende patienter i endoskopienheden.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år, der er i stand til at forstå deltagerinformationen og underskrive det informerede samtykke.
  • Patienter, der skal gennemgå koloskopi eller kirurgisk resektion for tumor (CRC).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde udviklet enhver form for kræft i de 5 år før deres deltagelse i denne undersøgelse.
  • Patienter, der har modtaget tidligere kemoterapi eller strålebehandling.
  • Patienter, der er diagnosticeret med ikke-avancerede adenomer, serrerede polypper, familiær adenomatøs polypose eller Lynch-syndrom.
  • Patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse til koloskopi.
  • Patienter, der har gennemgået koloskopi/polipektomi i de foregående 5 år.
  • Patienter med hæmolyseret plasma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund
Individ uden fund eller fund, der ikke er relateret til neoplasi om koloskopi
Avanceret adenom
Patient diagnosticeret med avanceret adenom ved koloskopi og bekræftet af histologiresultat
Kolorektal kræft
Patient diagnosticeret med kolorektal kræft ved koloskopi og bekræftet af histologiresultat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk validering
Tidsramme: 36 måneder
For klinisk validering af algoritmens diagnostiske kapacitet til tidlig påvisning af CRC og AA, der kombinerer molekylære markører og risikofaktorer
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMD-CCR-2022-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner