Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка анализа крови для ранней диагностики колоректального рака (ColoDix)

29 сентября 2025 г. обновлено: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Разработка и проверка анализа крови для ранней диагностики колоректального рака на основе молекулярных маркеров и факторов риска, выявленных с помощью инструментов искусственного интеллекта

Это проспективное, многоцентровое исследование, связанное с делом. Цель состоит в том, чтобы разработать оптимизированный алгоритм путем объединения уровней молекулярных маркеров в плазме вместе с факторами риска развития колоректального рака и клинических данных пациентов с диагнозом CRC или AA и здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

510

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marta Jimenez
Номер телефона: +34637899149
Электронная почта: mjimenez@amadix.com

Места учебы

Испания
- Aragon
  - Zaragoza, Aragon, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
- Basque Country
  - Bilbao, Basque Country, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Cruces
  - Donostia / San Sebastian, Basque Country, Испания
    - Завершенный
    - Policlinica Gipuzkoa Hospital
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания
    - Прекращено
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Castille and León
  - Salamanca, Castille and León, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario De Salamanca
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Испания
    - Завершенный
    - Hospital Sant Rafael
  - Barcelona, Catalonia, Испания
    - Завершенный
    - Hospital Universitario Vall d' Hebron
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Испания
    - Активный, не рекрутирующий
    - MD Anderson Cancer Centre
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Centro Médico de Asturias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает в себя набор 510 пациентов в рамках исследования случай-контроль. Пациенты, которые собираются пройти колоноскопию или будут включены операции по резекции уже диагностированного CRC. Они могут быть симптоматическими или бессимптомными, амбулаторными, госпитализированными или последовательными пациентами в отделении эндоскопии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет, которые могут понять информацию участника и подписать информированное согласие.
Пациенты, которые собираются пройти колоноскопию или хирургическую резекцию для опухоли (CRC).

Критерии исключения:

Пациенты, у которых развился любой тип рака за 5 лет до участия в этом исследовании.
Пациенты, которые получали предыдущую химиотерапию или лучевую терапию.
Пациенты с диагнозом невыполненных аденом, зубчатые полипы, семейный аденоматозный полипоз или синдром Линча.
Пациенты с неадекватной подготовкой кишечника для колоноскопии.
Пациенты, которые подвергались колоноскопии/политикэктомии в предыдущие 5 лет.
Пациенты с гемолизованной плазмой.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый Человек без выводов или результатов, не связанных с неоплазией при колоноскопии
Продвинутая аденома Пациент с диагнозом прогрессирующей аденомы с помощью колоноскопии и подтвержден результатом гистологии
Колоректальный рак Пациент с диагнозом колоректальный рак с помощью колоноскопии и подтвержден результатом гистологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клиническая проверка Временное ограничение: 36 месяцев	Для клинической проверки диагностической способности алгоритма для раннего выявления CRC и AA, который сочетает в себе молекулярные маркеры и факторы риска	36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AMD-CCR-2022-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .