Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja badania krwi do wczesnej diagnozy raka jelita grubego (ColoDix)

29 września 2025 zaktualizowane przez: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Opracowanie i walidacja badania krwi na wczesną diagnozę raka jelita grubego w oparciu o markery molekularne i czynniki ryzyka zidentyfikowane z narzędziami sztucznej inteligencji

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kontroli przypadków. Celem jest opracowanie zoptymalizowanego algorytmu poprzez połączenie poziomów markerów molekularnych w osoczu wraz z czynnikami ryzyka rozwoju raka jelita grubego i danych klinicznych pacjentów zdiagnozowanych z CRC lub AA i zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Donostia / San Sebastian, Basque Country, Hiszpania
        • Zakończony
        • Policlinica Gipuzkoa Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Sant Rafael
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Universitario Vall d' Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Md Anderson Cancer Centre
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Centro Médico de Asturias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje rekrutację 510 pacjentów w ramach badania kontroli przypadków. Uwzględnione zostaną pacjenci, którzy zamierzają poddać się kolonoskopii lub którzy przejdą operację resekcji już zdiagnozowanego CRC. Mogą być objawowymi lub bezobjawowymi, ambulatoryjnymi, hospitalizowanymi lub kolejnymi pacjentami w jednostce endoskopii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są w stanie zrozumieć informacje o uczestnikach i podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci, którzy zamierzają poddać się kolonoskopii lub resekcji chirurgicznej dla guza (CRC).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy opracowali jakikolwiek rodzaj raka w ciągu 5 lat przed udziałem w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejszą chemioterapię lub radioterapię.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi niezadowolonymi gruczolakami, ząbkowanymi polipami, rodzinną polipowatą gruczolakową lub zespołem Lyncha.
  • Pacjenci z nieodpowiednim przygotowaniem jelit do kolonoskopii.
  • Pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię/polipektomię w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjenci z hemolizowanym osoczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy
Osoba bez ustaleń lub ustaleń niezwiązanych z neoplazją na kolonoskopii
Zaawansowany gruczolak
Pacjent zdiagnozowany zaawansowany gruczolak przez kolonoskopię i potwierdzony wynikiem histologii
Rak jelita grubego
Pacjent zdiagnozowany raka jelita grubego przez kolonoskopię i potwierdzony wynik histologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja kliniczna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Aby klinicznie potwierdzić zdolność diagnostyczną algorytmu do wczesnego wykrywania CRC i AA, które łączą markery molekularne i czynniki ryzyka
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMD-CCR-2022-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj