이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결장 직장암의 조기 진단을위한 혈액 검사의 발달 및 검증 (ColoDix)

2025년 9월 29일 업데이트: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

인공 지능 도구로 확인 된 분자 마커 및 위험 요소에 기초한 결장 직장암의 조기 진단을위한 혈액 검사의 발달 및 검증

이것은 전향 적, 다기관 사례 관리 연구입니다. 목표는 CRC 또는 AA 및 건강한 개인으로 진단 된 환자의 결장 직장암 및 임상 데이터를 개발하기위한 위험 요소와 함께 혈장의 분자 마커 수준을 결합하여 최적화 된 알고리즘을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

510

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Donostia / San Sebastian, Basque Country, 스페인
        • 완전한
        • Policlinica Gipuzkoa Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인
        • 종료됨
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • 완전한
        • Hospital Sant Rafael
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • 완전한
        • Hospital Universitario Vall d' Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Md Anderson Cancer Centre
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인
        • 모병
        • Hospital Centro Médico de Asturias

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 사례 관리 연구의 일환으로 510 명의 환자를 모집하는 것입니다. 대장 내시경 검사를 받거나 이미 진단 된 CRC의 절제술을 위해 수술을받는 환자가 포함됩니다. 내시경 단위에서 증상 또는 무증상, 외래, 입원 또는 연속 환자 일 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 참가자 정보를 이해하고 사전 동의에 서명 할 수있는 18 세 이상의 환자.
  • 종양에 대한 대장 내시경 검사 또는 외과 적 절제술을받는 환자 (CRC).

제외 기준 :

  • 이 연구에 참여하기 전 5 년 동안 모든 유형의 암을 개발 한 환자.
  • 이전 화학 요법 또는 방사선 요법을받은 환자.
  • 비 진정 선종, 톱니 모양의 폴립, 가족 성 선종 폴립 증 또는 린치 증후군으로 진단 된 환자.
  • 대장 내시경 검사를위한 부적절한 장 준비 환자.
  • 지난 5 년 동안 대장 내시경 검사/다처 절제술을받은 환자.
  • 용혈 혈장 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
결장 내시경 검사에서 신 생물과 관련이없는 결과 나 결과가없는 개인
고급 선종
대장 내시경 검사에 의해 진행된 선종으로 진단되고 조직학 결과에 의해 확인 된 환자
결장 직장암
대장 내시경 검사에 의해 결장 직장암 진단을 받고 조직학 결과에 의해 확인 된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검증
기간: 36 개월
분자 마커와 위험 요소를 결합한 CRC 및 AA의 조기 탐지를위한 알고리즘의 진단 능력을 임상 적으로 검증합니다.
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMD-CCR-2022-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다