心血管手術の痛みに対する呼吸運動日記の効果の調査
2025年3月26日 更新者：Melisa Köse、Marmara University
心血管手術を受けている患者の術後疼痛に対する呼吸運動日記の使用の影響
この研究は、イスタンブールの訓練研究病院で選択的心血管手術を受けている患者の術後疼痛に対する呼吸運動日記の効果を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較実験研究は、2024年7月11日から2025年1月11日の間に、イスタンブールの訓練研究病院の心血管手術入院病棟で実施されました。
この研究は、合計74人の患者、対照群で37人、介入群で37人が実施されました。
データは、患者との対面インタビューを通じて研究者によって収集されました。
「患者の識別フォーム」、「視覚アナログスケール（VAS）」、「呼吸運動日記」が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maltepe
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İstanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- Marmara Univesity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 口頭コミュニケーションに対する障壁はありません（精神的、生理学的、心理的）
- 選択的心血管手術を受けている患者、
- 研究に参加することに同意した個人、
- 血行動態が呼吸運動に適している患者
除外基準：
- 外科的介入後に集中治療室にいること、
- 外科的介入後に再手術を受けた患者、
- 研究を受け入れない人、または研究中に去りたい人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼吸運動日記を使用したグループ（介入グループ）
グループに含まれるすべての患者は、「患者の識別フォーム」に記入するように求められ、痛みの評価は「視覚アナログスケール（VAS）」で行われました。
呼吸運動と肺活量測定に関する情報が与えられました。これは、研究が行われた病院で心血管手術を受けた患者で術後期間に日常的に使用されています。
呼吸運動日記はこのグループに導入され、その使用は実質的に実証されました。
彼らは、この日記で行われたエクササイズを記録するように求められました。
痛みの評価は、手術後最初の3日間、視覚アナログスケールで実施されました。
術後1日目に、このグループは呼吸運動、スピロメーター、およびその日々の使用について再び通知され、最初の運動と記録は研究者と一緒に行われました。
彼らは、最初の3日間、演習と録音を継続するように求められました。
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呼吸器の日記は、精神計を使用して患者が行う呼吸運動の時間、数、頻度を記録するために文献をレビューすることにより作成されました。
2ページで構成される日記の最初のページ。患者の名前と姓、手術の日付、生年月日、スピロメーターの使用方法と頻度、および2番目のページに含まれる位置を思い出させるための絵画情報が含まれていました。患者が、関連する時間とは反対に術後最初の3日間にスピロメーターで実行したエクササイズの数を書くチャートが含まれていました。
他の名前：
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介入なし：呼吸運動日記を使用していないグループ（コントロールグループ）
「患者の識別フォーム」がすべての患者に記入され、疼痛評価は「視覚アナログスケール（VAS）」で行われました。
呼吸運動と肺活量測定に関する情報が与えられました。これは、研究が行われた病院で心血管手術を受けた患者で術後期間に日常的に使用されています。
このグループは、紙の上の演習に注意するように求められました。
痛みの評価は、術後最初の3日間で視覚的なアナログスケールで実施されました。
術後1日目に、呼吸運動と記録手順に関する情報が繰り返され、診療所の診療が継続されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：4日
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VASは、毎日の診療における痛みの評価に使用される非常に一般的なスケールであり、この評価では、0〜10の範囲の痛みの平均は、水平または垂直面の10 cmの直線で与えられます。
患者の痛みの強度を決定するために使用されるスケールでは、痛みは0（痛みなし）と10（耐えられない痛み）の間で等分分されます。
したがって、「0」は痛みがないことを示しますが、3未満の平均VAS値は軽度の痛みを示し、3-6は軽度の痛みを示し、6を超えることは中程度の重症の痛みを示します。
VASは、痛みの強さを視覚的に説明し、使いやすさを提供し、単一の質問で構成される世界文学の受け入れられている規模です。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melisa KÖSE TUNÇ, Student、Marmara University
- 主任研究者：Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof.、Marmara University
- 主任研究者：Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof.、Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (実際)
2025年1月11日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2025年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。