- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889935
Undersøgelse af effekten af respiratorisk træningsdagbog på smerter i hjerte -kar -kirurgi
26. marts 2025 opdateret af: Melisa Köse, Marmara University
Effekten af respiratorisk træningsdagbog brug på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår hjerte -kar -kirurgi
Undersøgelsen blev udført for at evaluere effekten af respiratorisk træningsdagbog på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgik valgfri kardiovaskulær kirurgi på et trænings- og forskningshospital i Istanbul.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem 11. juli 2024 og 11. januar 2025 i den kardiovaskulære kirurgi -inpatientafdelinger af et trænings- og forskningshospital i Istanbul.
Undersøgelsen blev udført med i alt 74 patienter, 37 i kontrolgruppen og 37 i interventionsgruppen.
Data blev indsamlet af forskeren gennem ansigt til ansigt-interviews med patienterne.
'Patientidentifikationsform', "Visual Analogue Scale (VAS)", "Respiratory øvelsesdagbog" blev anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen barrierer for verbal kommunikation (mental, fysiologisk og psykologisk)
- Patienter, der gennemgår valgfri kardiovaskulær kirurgi,
- Personer, der blev enige om at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, hvis hæmodynamik er egnede til respiratorisk træning
Ekskluderingskriterier:
- At være i intensivafdelingen efter kirurgisk indgriben,
- Patienter, der gennemgår reoperation efter kirurgisk indgriben,
- De, der ikke accepterer undersøgelsen, eller som ønsker at forlade under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe ved hjælp af en respiratorisk træningsdagbog (interventionsgruppe)
Alle de patienter, der var inkluderet i gruppen, blev bedt om at udfylde 'patientidentifikationsform', og smertevurdering blev udført med 'Visual Analogue Scale (VAS)'.
Oplysninger blev givet om åndedrætsøvelser og spirometri, som rutinemæssigt bruges i den postoperative periode hos patienter, der gennemgik hjerte -kar -kirurgi på hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført.
Respiratorisk træningsdagbog blev introduceret til denne gruppe, og dens anvendelse blev påvist praktisk.
De blev bedt om at registrere de øvelser, der blev udført i denne dagbog.
Smertevurdering blev udført med visuel analog skala i de første 3 dage efter operationen.
Den 1. postoperative dag blev denne gruppe igen informeret om åndedrætsøvelser, spirometer og dens daglige brug, og de første øvelser og poster blev foretaget sammen med forskeren.
De blev bedt om at fortsætte øvelserne og optagelserne i de første 3 dage.
|
Respiratorisk træningsdagbog blev forberedt ved at gennemgå litteraturen for at registrere tid, antal og hyppighed af respiratoriske øvelser udført af patienter med brug af et spirometer.
På den første side af dagbogen bestående af to sider; Patientens navn og efternavn, operationsdato, fødselsdato, hvordan og hvor ofte man skal bruge spirometeret og en billedoplysningsbesked for at minde den position, der skulle indtages, blev inkluderet, mens på den anden side; Diagrammet, hvor patienterne ville skrive antallet af øvelser, de udførte med spirometeret i løbet af de første tre postoperative dage overfor den relevante time, var inkluderet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe ved ikke at bruge en respiratorisk træningsdagbog (kontrolgruppe)
'Patientidentifikationsform' blev udfyldt til alle patienter, og smertevurdering blev udført med 'Visual Analogue Scale (VAS)'.
Oplysninger blev givet om åndedrætsøvelser og spirometri, som rutinemæssigt bruges i den postoperative periode hos patienter, der gennemgik hjerte -kar -kirurgi på hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført.
Denne gruppe blev bedt om at bemærke øvelserne på et stykke papir.
Smertevurdering blev udført med visuel analog skala i de første 3 dage postoperativt.
Den 1. postoperative dag blev oplysningerne om åndedrætsøvelser og registreringsprocedurer gentaget, og praksis fortsatte i rutinemæssig funktion af klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: fire dage
|
VAS er en meget almindelig skala, der bruges til smertevurdering i daglig praksis, og i denne vurdering er smerter i gennemsnit fra 0 til 10 givet på en 10 cm lige linje i et vandret eller lodret plan.
I den skala, der blev anvendt til at bestemme smerteintensiteten hos patienter, klassificeres smerter mellem 0 (ingen smerter) og 10 (uudholdelig smerte).
Selvom '0' ikke indikerer nogen smerter, indikerer en gennemsnitlig VAS-værdi på mindre end 3 mild smerte, 3-6 indikerer mild-moderat smerte og større end 6 indikerer moderat svær smerte.
VAS er en accepteret skala i verdenslitteraturen, der visuelt beskriver smerteintensitet, giver brugervenlighed og består af et enkelt spørgsmål.
|
fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Ledende efterforsker: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Ledende efterforsker: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MARU-SBF-MKT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Træningsdagbog
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, psykologiskSverige
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanUkendt
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRisikoadfærd | HIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRisikoadfærd | HIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet