- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06889935
Исследование влияния дневника дыхательных упражнений на боль в сердечно -сосудистой хирургии
26 марта 2025 г. обновлено: Melisa Köse, Marmara University
Влияние использования дневника дыхательных упражнений на послеоперационную боль у пациентов, перенесших сердечно -сосудистую хирургию
Исследование было проведено для оценки влияния использования дневника дыхательных упражнений на послеоперационную боль у пациентов, перенесших плановую сердечно -сосудистую хирургию в тренировочной и исследовательской больнице в Стамбуле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено в период с 11 июля 2024 года по 11 января 2025 года в стационарных палатах сердечно -сосудистой хирургии в учебной и исследовательской больнице в Стамбуле.
Исследование проводилось с 74 пациентами, 37 в контрольной группе и 37 в группе вмешательства.
Данные были собраны исследователем посредством личных интервью с пациентами.
«Форма идентификации пациента», «Визуальная аналоговая шкала (VAS)», «Дневник дыхательных упражнений» использовал.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нет барьеров для словесного общения (психическое, физиологическое и психологическое)
- Пациенты, перенесшие плановую сердечно -сосудистую хирургию,
- Лица, которые согласились принять участие в исследовании,
- Пациенты, чья гемодинамика подходит для респираторных упражнений
Критерии исключения:
- Находиться в отделении интенсивной терапии после хирургического вмешательства,
- Пациенты, проходящие повторную операцию после хирургического вмешательства,
- Те, кто не принимает исследование или кто хочет уйти во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с использованием дневника дыхательных упражнений (группа вмешательства)
Всем пациентам, включенным в группу, было предложено заполнить «форму идентификации пациента», и оценка боли была выполнена с помощью «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
Была предоставлена информация о дыхательных упражнениях и спирометрии, которая обычно используется в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших сердечно -сосудистую хирургию в больнице, где проводилось исследование.
Дневник дыхательных упражнений был введен в эту группу, и его использование было продемонстрировано практически.
Их попросили записать упражнения, выполненные в этом дневнике.
Оценка боли проводилась с визуальной аналоговой шкалой в течение первых 3 дней после операции.
В 1 -й послеоперационный день эта группа была снова проинформирована о респираторных упражнениях, спирицере и его ежедневном использовании, а также первые упражнения и записи были сделаны вместе с исследователем.
Их попросили продолжить упражнения и записи в течение первых 3 дней.
|
Дневник дыхательных упражнений был подготовлен путем рассмотрения литературы, чтобы записать время, количество и частоту дыхательных упражнений, выполняемых пациентами с использованием спирометра.
На первой странице дневника, состоящего из двух страниц; Имя и фамилия пациента, дата хирургии, дата рождения, как и как часто использовать спирометр, и изобразительная информационная заметка, чтобы напомнить о положении, которую нужно включить, в то время как на второй странице; Была включена диаграмма, в которой пациенты писали количество упражнений, которые они выполняли с спирометом в течение первых трех послеоперационных дней напротив соответствующего часа.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа не использует дневник респираторных упражнений (контрольная группа)
«Форма идентификации пациента» была заполнена для всех пациентов, и оценка боли была выполнена с помощью «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
Была предоставлена информация о дыхательных упражнениях и спирометрии, которая обычно используется в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших сердечно -сосудистую хирургию в больнице, где проводилось исследование.
Эту группу попросили отметить упражнения на листе бумаги.
Оценка боли проводилась с визуальной аналоговой шкалой в первые 3 дня после операции.
В 1 -й послеоперационный день информация о дыхательных упражнениях и процедурах записи была повторена, и практика продолжалась при обычном функционировании клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: четыре дня
|
VAS - это очень распространенная шкала, используемая для оценки боли в повседневной практике, и в этой оценке средние боли в диапазоне от 0 до 10 приведено на прямой линии 10 см в горизонтальной или вертикальной плоскости.
В масштабе, используемой для определения интенсивности боли пациентов, боль оценивается между 0 (без боли) до 10 (невыносимая боль).
Соответственно, в то время как «0» не указывает на боль, среднее значение VAS менее 3 указывает на легкую боль, 3-6 указывает на боль в легкой среде, а более 6 указывает на боль в умеренной степени.
VAS является общепринятым масштабом в мировой литературе, которая визуально описывает интенсивность боли, обеспечивает простоту использования и состоит из одного вопроса.
|
четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Главный следователь: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Главный следователь: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MARU-SBF-MKT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .