- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06889935
Hengityssiirtopäiväkirjan vaikutuksen tutkiminen sydän- ja verisuonileikkauksen kipuun
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Melisa Köse, Marmara University
Hengitysliikunnan päiväkirjan käyttö postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus
Tutkimus suoritettiin hengityselinten päiväkirjan käytön vaikutuksen arvioimiseksi postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään valinnainen sydän- ja verisuonikirurgia Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin 11. heinäkuuta 2024 ja 11. tammikuuta 2025 Istanbulissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgien potilaiden osastoissa.
Tutkimus tehtiin yhteensä 74 potilaalla, 37 kontrolliryhmässä ja 37 interventioryhmässä.
Tutkija keräsi tietoja potilaiden kanssa tapahtuvien henkilökohtaisten haastattelujen kautta.
'Potilaan tunnistusmuoto', "visuaalinen analoginen asteikko (VAS)", "hengityselinten päiväkirja" käytettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei estejä sanalliselle viestinnälle (henkinen, fysiologinen ja psykologinen)
- Potilaat, joille tehdään valinnainen sydän- ja verisuonileikkaus,
- Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- Potilaat, joiden hemodynamiikka sopii hengityselinten harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Tekonihoidon yksikössä kirurgisen intervention jälkeen,
- Potilaat, joille tehdään uudelleen leikkaus kirurgisen intervention jälkeen,
- Ne, jotka eivät hyväksy tutkimusta tai jotka haluavat lähteä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä käyttämällä hengityselinten päiväkirjaa (interventioryhmä)
Kaikkia ryhmään sisältyviä potilaita pyydettiin täyttämään 'potilaan tunnistuslomake' ja kivun arviointi suoritettiin 'visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ”.
Hengitysharjoituksista ja spirometriasta annettiin tietoa, jota käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin.
Tälle ryhmälle esiteltiin hengityselinten päiväkirja, ja sen käyttö osoitettiin käytännössä.
Heitä pyydettiin tallentamaan tässä päiväkirjassa suoritetut harjoitukset.
Kivunarviointi suoritettiin visuaalisen analogisen asteikolla 3 ensimmäisen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä tälle ryhmälle ilmoitettiin jälleen hengitysharjoituksista, spirometristä ja sen päivittäisestä käytöstä, ja ensimmäiset harjoitukset ja tietueet tehtiin yhdessä tutkijan kanssa.
Heitä pyydettiin jatkamaan itse harjoituksia ja nauhoituksia ensimmäisten kolmen päivän ajan.
|
Hengityskirjoituspäiväkirja valmistettiin tarkistamalla kirjallisuus, jotta voidaan tallentaa potilaiden suorittamat hengitysharjoittelujen aika, lukumäärä ja tiheys spirometrin avulla.
Päiväkirjan ensimmäisellä sivulla, joka koostuu kahdesta sivusta; Potilaan nimi ja sukunimi, leikkauksen päivämäärä, syntymäaika, kuinka ja kuinka usein käyttää spirometriä, ja kuvallinen tietoilmoitus, joka muistuttaa otettavaa asemaa, ollessa toisella sivulla; Kaavio, johon potilaat kirjoittivat niiden harjoitusten lukumäärän, jonka he suorittivat spirometrin kanssa kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana asiaankuuluvaa tuntia vastapäätä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ei käytä hengityselinten päiväkirjaa (kontrolliryhmä)
'Potilaan tunnistuslomake' täytettiin kaikille potilaille ja kivun arviointi suoritettiin 'visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ”.
Hengitysharjoituksista ja spirometriasta annettiin tietoa, jota käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin.
Tätä ryhmää pyydettiin huomioimaan paperin harjoitukset.
Kivunarviointi suoritettiin visuaalisen analogisen asteikolla kolmen ensimmäisen päivän leikkauksen aikana.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä hengitysharjoituksista ja tallennusmenettelyistä toistettiin ja käytännöt jatkuivat klinikan rutiininomaisessa toiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: neljä päivää
|
VAS on hyvin yleinen asteikko, jota käytetään kivun arvioinnissa päivittäisessä käytännössä ja tässä arvioinnissa kivun keskiarvot välillä 0–10 annetaan 10 cm suoralla viivalla vaaka- tai pystysuorassa tasossa.
Potilaiden kivun voimakkuuden määrittämiseen käytetyssä asteikossa kipu luokitellaan välillä 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu).
Vastaavasti, vaikka '0' ei osoita kipua, keskimääräinen VAS-arvo, alle 3, osoittaa lievää kipua, 3-6 osoittaa lievää ja korkeaa kipua ja suurempi kuin 6 osoittaa kohtalaista vakavaa kipua.
VAS on hyväksytty asteikko maailman kirjallisuudessa, joka kuvaa visuaalisesti kivun voimakkuutta, tarjoaa helppokäyttöisyyden ja koostuu yhdestä kysymyksestä.
|
neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Päätutkija: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Päätutkija: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARU-SBF-MKT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .