Zkoumání účinku deníku respiračního cvičení na bolest v kardiovaskulární chirurgii
26. března 2025 aktualizováno: Melisa Köse, Marmara University
Účinek užívání deníku respiračního cvičení na pooperační bolest u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii
Studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku používání deníku respiračního cvičení na pooperační bolest u pacientů podstupujících volitelnou kardiovaskulární chirurgii ve výcvikové a výzkumné nemocnici v Istanbulu.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena mezi 11. červencem 2024 do 11. ledna 2025 v kardiovaskulární chirurgii lůžkové oddělení výcvikové a výzkumné nemocnice v Istanbulu.
Studie byla provedena s celkem 74 pacienty, 37 v kontrolní skupině a 37 v intervenční skupině.
Údaje byly shromážděny výzkumným pracovníkem prostřednictvím osobních rozhovorů s pacienty.
Byla použita „forma identifikace pacienta“, „vizuální analogová stupnice (VAS)“, „deník respiračního cvičení“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Krocan, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné překážky slovní komunikace (mentální, fyziologická a psychologická)
- Pacienti podstupující volitelnou kardiovaskulární chirurgii,
- Jednotlivci, kteří souhlasili s účastí na studii,
- Pacienti, jejichž hemodynamika je vhodná pro respirační cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Být na jednotce intenzivní péče po chirurgickém zásahu,
- Pacienti podstupující opětovnou operaci po chirurgickém zásahu,
- Ti, kteří studii nepřijímají nebo kteří chtějí během studie odejít.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pomocí deníku respiračního cvičení (intervenční skupina)
Všichni pacienti zahrnutý ve skupině byli požádáni, aby vyplnili „identifikační formulář pacienta“ a bylo provedeno hodnocení bolesti pomocí „vizuální analogové stupnice (VAS)“.
Byly poskytnuty informace o respiračních cvičeních a spirometrii, která se běžně používá v pooperačním období u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii v nemocnici, kde byla studie prováděna.
Do této skupiny byl zaveden deník respiračního cvičení a jeho použití bylo prokázáno prakticky.
Byli požádáni, aby zaznamenali cvičení provedená v tomto deníku.
Posouzení bolesti bylo provedeno s vizuální analogovou stupnicí po dobu prvních 3 dnů po operaci.
V prvním pooperačním dni byla tato skupina opět informována o respiračních cvičeních, spirometru a jeho každodenním používání a první cvičení a záznamy byly provedeny společně s výzkumným pracovníkem.
Byli požádáni, aby pokračovali v cvičeních a nahrávkách sama o sobě první 3 dny.
|
Deník respiračního cvičení byl připraven přezkoumáním literatury za účelem zaznamenání času, počtu a frekvence respiračních cvičení prováděných pacienty s použitím spirometru.
Na první stránce deníku sestávající ze dvou stránek; Jméno a příjmení pacienta, datum chirurgického zákroku, datum narození, jak a jak často používat spirometr a obrazová informační poznámka, která připomněla, že pozice, která má být zaučena, byly zahrnuty na druhé stránce; Byla zahrnuta graf, ve kterém pacienti psali počet cvičení, která provedli spirometr během prvních tří pooperačních dnů proti příslušné hodině.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina nepoužívá deník respiračního cvičení (kontrolní skupina)
„Forma identifikace pacienta“ byla vyplněna pro všechny pacienty a hodnocení bolesti bylo provedeno „vizuální analogovou stupnicí (VAS)“.
Byly poskytnuty informace o respiračních cvičeních a spirometrii, která se běžně používá v pooperačním období u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii v nemocnici, kde byla studie prováděna.
Tato skupina byla požádána, aby si všimla cvičení na kusu papíru.
Posouzení bolesti bylo provedeno s vizuální analogovou stupnicí v prvních 3 dnech po operaci.
V prvním pooperačním dni se opakovaly informace o dýchacích cvičeních a záznamových postupech a postupy pokračovaly v rutinním fungování kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Čtyři dny
|
VAS je velmi běžnou měřítko používanou pro hodnocení bolesti v denní praxi a při tomto hodnocení jsou průměry bolesti v rozmezí od 0 do 10 na 10 cm přímce v horizontální nebo svislé rovině.
V měřítku používaném ke stanovení intenzity bolesti pacientů je bolest odstupňována mezi 0 (bez bolesti) a 10 (nesnesitelná bolest).
V souladu s tím, zatímco „0“ nenaznačuje žádnou bolest, průměrná hodnota VAS menší než 3 naznačuje mírnou bolest, 3-6 naznačuje mírnou mírnou bolest a větší než 6 naznačuje mírnou bolest.
VAS je akceptovanou měřítkem ve světové literatuře, která vizuálně popisuje intenzitu bolesti, poskytuje snadné použití a skládá se z jediné otázky.
|
Čtyři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MARU-SBF-MKT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .