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Studiando l'effetto del diario dell'esercizio respiratorio sul dolore nella chirurgia cardiovascolare

26 marzo 2025 aggiornato da: Melisa Köse, Marmara University

L'effetto dell'uso del diario di esercizio respiratorio sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare

Lo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'uso del diario dell'esercizio respiratorio sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare elettiva in un ospedale di addestramento e ricerca di Istanbul.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto tra l'11 luglio 2024 e l'11 gennaio 2025 nella chirurgia cardiovascolare reparti ospedaliera di un ospedale di formazione e ricerca di Istanbul. Lo studio è stato condotto con un totale di 74 pazienti, 37 nel gruppo di controllo e 37 nel gruppo di intervento. I dati sono stati raccolti dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia con i pazienti. "Forma di identificazione del paziente", "Visual Analogue Scale (VAS)", "Diario di esercizio respiratorio".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
        • Marmara Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessun ostacolo alla comunicazione verbale (mentale, fisiologico e psicologico)
  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare elettiva,
  • Individui che hanno accettato di partecipare allo studio,
  • Pazienti la cui emodinamica sono adatti per l'esercizio respiratorio

Criteri di esclusione:

  • Essere nell'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
  • Pazienti sottoposti a ripristino dopo intervento chirurgico,
  • Coloro che non accettano lo studio o che vogliono andarsene durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo usando un diario di esercizio respiratorio (gruppo di intervento)
A tutti i pazienti inclusi nel gruppo è stato chiesto di compilare la "forma di identificazione del paziente" e la valutazione del dolore è stata eseguita con "Scala analogica visiva (VAS)". Sono state fornite informazioni sugli esercizi respiratori e sulla spirometria, che vengono regolarmente utilizzati nel periodo postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare nell'ospedale in cui è stato condotto lo studio. Il diario dell'esercizio respiratorio è stato introdotto a questo gruppo e il suo uso è stato dimostrato praticamente. È stato chiesto loro di registrare gli esercizi eseguiti in questo diario. La valutazione del dolore è stata eseguita con scala analogica visiva per i primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico. Il primo giorno postoperatorio, questo gruppo è stato nuovamente informato degli esercizi respiratori, dello spirometro e del suo uso quotidiano e i primi esercizi e record sono stati fatti insieme al ricercatore. È stato chiesto loro di continuare gli esercizi e le registrazioni per i primi 3 giorni.
Altro: Diario di esercizio
Il diario dell'esercizio respiratorio è stato preparato rivedendo la letteratura per registrare il tempo, il numero e la frequenza degli esercizi respiratori eseguiti da pazienti con uso di uno spirometro. Nella prima pagina del diario composto da due pagine; Il nome e il cognome del paziente, la data di chirurgia, la data di nascita, come e quanto spesso usare lo spirometro e una nota di informazioni pittoriche per ricordare la posizione da assumere, mentre erano nella seconda pagina; È stato incluso il grafico in cui i pazienti scrivevano il numero di esercizi che hanno eseguito con lo spirometro durante i primi tre giorni postoperatori di fronte all'ora rilevante.
Altri nomi:
  • Diario di esercizio respiratorio
Nessun intervento: Gruppo che non utilizza un diario di esercizio respiratorio (gruppo di controllo)
La "forma di identificazione del paziente" è stata compilata per tutti i pazienti e la valutazione del dolore è stata eseguita con "Scala analogica visiva (VAS)". Sono state fornite informazioni sugli esercizi respiratori e sulla spirometria, che vengono regolarmente utilizzati nel periodo postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare nell'ospedale in cui è stato condotto lo studio. A questo gruppo è stato chiesto di notare gli esercizi su un pezzo di carta. La valutazione del dolore è stata eseguita con scala analogica visiva nei primi 3 giorni dopo l'intervento. Il primo giorno postoperatorio, le informazioni sugli esercizi di respirazione e le procedure di registrazione sono state ripetute e le pratiche sono continuate nel funzionamento di routine della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: quattro giorni
VAS è una scala molto comune utilizzata per la valutazione del dolore nella pratica quotidiana e in questa valutazione, le medie del dolore che vanno da 0 a 10 sono riportate su una linea retta di 10 cm in un piano orizzontale o verticale. Nella scala utilizzata per determinare l'intensità del dolore dei pazienti, il dolore viene classificato tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabile). Di conseguenza, mentre "0" non indica dolore, un valore VAS medio inferiore a 3 indica un dolore lieve, 3-6 indica un dolore lieve-moderato e maggiore di 6 indica dolore a grave moderato. VAS è una scala accettata nella letteratura mondiale che descrive visivamente l'intensità del dolore, fornisce facilità d'uso e consiste in un'unica domanda.
quattro giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
  • Investigatore principale: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
  • Investigatore principale: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MARU-SBF-MKT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiovascolare

Prove cliniche su Diario di esercizio

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