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Investigar el efecto del diario de ejercicio respiratorio sobre el dolor en la cirugía cardiovascular

26 de marzo de 2025 actualizado por: Melisa Köse, Marmara University

El efecto del uso del diario del ejercicio respiratorio sobre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular

El estudio se realizó para evaluar el efecto del uso del diario del ejercicio respiratorio en el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular electiva en un hospital de entrenamiento e investigación en Estambul.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio experimental controlado aleatorizado se realizó entre el 11 de julio de 2024 y el 11 de enero de 2025 en las salas hospitalarias de cirugía cardiovascular de un hospital de entrenamiento e investigación en Estambul. El estudio se realizó con un total de 74 pacientes, 37 en el grupo control y 37 en el grupo de intervención. El investigador recopiló datos a través de entrevistas cara a cara con los pacientes. 'Forma de identificación del paciente', "Escala analógica visual (VAS)", "diario de ejercicio respiratorio".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Pavo, 34854
        • Marmara Univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No hay barreras para la comunicación verbal (mental, fisiológico y psicológico)
  • Los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular electiva,
  • Individuos que acordaron participar en el estudio,
  • Pacientes cuya hemodinámica son adecuadas para el ejercicio respiratorio

Criterios de exclusión:

  • Estar en la unidad de cuidados intensivos después de la intervención quirúrgica,
  • Los pacientes sometidos a reoperación después de la intervención quirúrgica,
  • Aquellos que no aceptan el estudio o que desean irse durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Agrupar un diario de ejercicio respiratorio (grupo de intervención)
Se pidió a todos los pacientes incluidos en el grupo que completaran el 'Formulario de identificación del paciente' y la evaluación del dolor se realizó con 'Escala Análogo Visual (VAS)'. Se proporcionó información sobre los ejercicios respiratorios y la espirometría, que se usa rutinariamente en el período postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular en el hospital donde se realizó el estudio. El diario de ejercicio respiratorio se introdujo en este grupo y su uso se demostró prácticamente. Se les pidió que registraran los ejercicios realizados en este diario. La evaluación del dolor se realizó con escala análoga visual durante los primeros 3 días después de la cirugía. En el primer día postoperatorio, este grupo fue informado nuevamente sobre ejercicios respiratorios, espirómetro y su uso diario, y los primeros ejercicios y registros se hicieron junto con el investigador. Se les pidió que continuaran los ejercicios y grabaciones durante los primeros 3 días.
El diario de ejercicio respiratorio se preparó revisando la literatura para registrar el tiempo, el número y la frecuencia de los ejercicios respiratorios realizados por pacientes con el uso de un espirómetro. En la primera página del diario que consta de dos páginas; El nombre y el apellido del paciente, la fecha de la cirugía, la fecha de nacimiento, la forma y con qué frecuencia usar el espirómetro, y una nota de información pictórica para recordar el puesto que se debe tomar, mientras estaba en la segunda página; El cuadro en el que los pacientes escribirían el número de ejercicios que realizaron con el espirómetro durante los primeros tres días postoperatorios opuestos a la hora relevante.
Otros nombres:
  • Diario de ejercicio respiratorio
Sin intervención: Agrupar no usar un diario de ejercicio respiratorio (grupo de control)
El 'Formulario de identificación del paciente' se completó para todos los pacientes y la evaluación del dolor se realizó con 'Escala Analógica Visual (VAS)'. Se proporcionó información sobre los ejercicios respiratorios y la espirometría, que se usa rutinariamente en el período postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular en el hospital donde se realizó el estudio. Se le pidió a este grupo que notara los ejercicios en una hoja de papel. La evaluación del dolor se realizó con escala analógica visual en los primeros 3 días después de la operación. En el primer día postoperatorio, se repitió la información sobre los ejercicios de respiración y los procedimientos de grabación y las prácticas continuaron en el funcionamiento de rutina de la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: cuatro días
VAS es una escala muy común utilizada para la evaluación del dolor en la práctica diaria y en esta evaluación, los promedios de dolor que van de 0 a 10 se dan en una línea recta de 10 cm en un plano horizontal o vertical. En la escala utilizada para determinar la intensidad del dolor de los pacientes, el dolor se clasifica entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable). En consecuencia, mientras que '0' no indica dolor, un valor promedio de VAS de menos de 3 indica dolor leve, 3-6 indica dolor moderado leve y mayor de 6 indica dolor moderado de severos. VAS es una escala aceptada en la literatura mundial que describe visualmente la intensidad del dolor, proporciona facilidad de uso y consiste en una sola pregunta.
cuatro días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
  • Investigador principal: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
  • Investigador principal: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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