- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06889935
Undersöker effekten av andningsövningsdagbok på smärta vid hjärt -kärlsoperation
26 mars 2025 uppdaterad av: Melisa Köse, Marmara University
Effekten av användning av andningsövning Dagbok på postoperativ smärta hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Studien genomfördes för att utvärdera effekten av användning av andningsövningsdagbok på postoperativ smärta hos patienter som genomgick valfri hjärtkirurgi i ett utbildnings- och forskningssjukhus i Istanbul.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade kontrollerade experimentella studien genomfördes mellan 11 juli 2024 och 11 januari 2025 i den kardiovaskulära kirurgin inpatientavdelningar i ett utbildnings- och forskningssjukhus i Istanbul.
Studien genomfördes med totalt 74 patienter, 37 i kontrollgruppen och 37 i interventionsgruppen.
Data samlades in av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte med patienterna.
"Patientidentifieringsform", "Visual Analogue Scale (VAS)", "Respiratory Training Diary" användes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inga hinder för muntlig kommunikation (mental, fysiologisk och psykologisk)
- Patienter som genomgår valfri kardiovaskulär kirurgi,
- Individer som gick med på att delta i studien,
- Patienter vars hemodynamik är lämpliga för andningsövning
Uteslutningskriterier:
- Att vara på intensivvården efter kirurgisk ingripande,
- Patienter som genomgår återoperation efter kirurgisk ingripande,
- De som inte accepterar studien eller som vill lämna under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp med hjälp av en andningsövningsdagbok (Intervention Group)
Alla patienter som ingick i gruppen ombads att fylla i "patientidentifieringsformuläret" och smärtbedömning utfördes med "Visual Analogue Scale (VAS)".
Information gavs om andningsövningar och spirometri, som rutinmässigt används under den postoperativa perioden hos patienter som genomgick hjärtkirurgi på sjukhuset där studien genomfördes.
Dagbok för andningsövning introducerades till denna grupp och dess användning demonstrerades praktiskt.
De ombads att spela in övningarna i denna dagbok.
Smärtbedömning utfördes med visuell analog skala under de första tre dagarna efter operationen.
Den första postoperativa dagen informerades denna grupp igen om andningsövningar, spirometer och dess dagliga användning, och de första övningarna och posterna gjordes tillsammans med forskaren.
De ombads att fortsätta övningarna och inspelningarna själva under de första tre dagarna.
|
Dagboken för andningsövning utarbetades genom att granska litteraturen för att registrera tid, antal och frekvens av andningsövningar utförda av patienter med användning av en spirometer.
På den första sidan i dagboken bestående av två sidor; Patientens namn och efternamn, kirurgisk datum, födelsedatum, hur och hur ofta man ska använda spirometern och en bildinformation för att påminna den position som ska tas inkluderades, medan på den andra sidan; Diagrammet där patienterna skulle skriva antalet övningar de utförde med spirometern under de tre första postoperativa dagarna mittemot den relevanta timmen inkluderades.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp använder inte en andningsdagsdagbok (kontrollgrupp)
"Patientidentifieringsformulär" fylldes ut för alla patienter och smärtbedömning utfördes med "Visual Analog Scale (VAS)".
Information gavs om andningsövningar och spirometri, som rutinmässigt används under den postoperativa perioden hos patienter som genomgick hjärtkirurgi på sjukhuset där studien genomfördes.
Denna grupp ombads att notera övningarna på ett papper.
Smärtbedömning utfördes med visuell analog skala under de första tre dagarna postoperativt.
Den första postoperativa dagen upprepades informationen om andningsövningar och inspelningsprocedurer och praxis fortsatte i den rutinmässiga funktionen av kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: fyra dagar
|
VAS är en mycket vanlig skala som används för smärtbedömning i daglig praxis och i denna bedömning ges smärta i genomsnitt från 0 till 10 på en 10 cm rak linje i ett horisontellt eller vertikalt plan.
I skalan som används för att bestämma smärtintensiteten hos patienter graderas smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (outhärdlig smärta).
Följaktligen, medan '0' indikerar ingen smärta, indikerar ett genomsnittligt VAS-värde på mindre än 3 mild smärta, 3-6 indikerar mild måttlig smärta och större än 6 indikerar måttlig svår smärta.
VAS är en accepterad skala i världslitteraturen som visuellt beskriver smärtintensitet, ger användarvänlighet och består av en enda fråga.
|
fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Huvudutredare: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Huvudutredare: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MARU-SBF-MKT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .