- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06889935
Onderzoek naar het effect van ademhalingsvertragingsdagboek op pijn bij cardiovasculaire chirurgie
26 maart 2025 bijgewerkt door: Melisa Köse, Marmara University
Het effect van het gebruik van ademhalingsdagboek op postoperatieve pijn bij patiënten die een cardiovasculaire chirurgie ondergaan
De studie werd uitgevoerd om het effect van het gebruik van ademhalingsdagboek te evalueren op postoperatieve pijn bij patiënten die een electieve cardiovasculaire chirurgie ondergingen in een trainings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek werd uitgevoerd tussen 11 juli 2024 en 11 januari 2025 in de cardiovasculaire chirurgie -intramurale afdelingen van een training- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul.
De studie werd uitgevoerd met in totaal 74 patiënten, 37 in de controlegroep en 37 in de interventiegroep.
Gegevens werden verzameld door de onderzoeker via face-to-face interviews met de patiënten.
'Patiëntidentificatievorm', "Visual Analoge Scale (VAS)", "ademhalingsoefening Dagboek" werden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen barrières voor verbale communicatie (mentaal, fysiologisch en psychologisch)
- Patiënten die een electieve cardiovasculaire chirurgie ondergaan,
- Personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten bij wie de hemodynamica geschikt is voor ademhalingsoefening
Uitsluitingscriteria:
- Op de intensive care zijn na chirurgische interventie,
- Patiënten die heroperatie ondergaan na chirurgische interventie,
- Degenen die de studie niet accepteren of die tijdens de studie willen vertrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep met behulp van een ademhalingsdagboek (interventiegroep)
Alle patiënten die in de groep zijn opgenomen, werd gevraagd om het 'patiëntidentificatieformulier' in te vullen en de pijnevaluatie werd uitgevoerd met 'Visual Analoge Scale (VAS)'.
Informatie werd gegeven over ademhalingsoefeningen en spirometrie, die routinematig wordt gebruikt in de postoperatieve periode bij patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergingen in het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd.
Ademhalingsdagboek werd in deze groep geïntroduceerd en het gebruik ervan werd praktisch aangetoond.
Ze werden gevraagd om de oefeningen in dit dagboek op te nemen.
Pijnbeoordeling werd uitgevoerd met visuele analoge schaal gedurende de eerste 3 dagen na de operatie.
Op de 1e postoperatieve dag werd deze groep opnieuw geïnformeerd over ademhalingsoefeningen, spirometer en het dagelijkse gebruik ervan, en de eerste oefeningen en records werden samen met de onderzoeker gemaakt.
Ze werden gevraagd om de oefeningen en opnames zelf voort te zetten voor de eerste 3 dagen.
|
Het ademhalingsdagboek werd opgesteld door de literatuur te herzien om de tijd, het aantal en de frequentie van ademhalingsoefeningen te registreren die werden uitgevoerd door patiënten met behulp van een spirometer.
Op de eerste pagina van het dagboek bestaande uit twee pagina's; De naam en achternaam van de patiënt, de datum van chirurgie, geboortedatum, hoe en hoe vaak de spirometer te gebruiken en een picturale informatienota om de te nemen positie te herinneren, werden opgenomen, terwijl op de tweede pagina; De grafiek waarin de patiënten het aantal oefeningen zouden schrijven dat ze met de spirometer hebben uitgevoerd tijdens de eerste drie postoperatieve dagen tegenover het relevante uur werd opgenomen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep gebruikt geen gebruik van een ademhalingsdagboek (controlegroep)
'Patiëntidentificatieformulier' werd ingevuld voor alle patiënten en de pijnbeoordeling werd uitgevoerd met 'Visual Analoge Scale (VAS)'.
Informatie werd gegeven over ademhalingsoefeningen en spirometrie, die routinematig wordt gebruikt in de postoperatieve periode bij patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergingen in het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd.
Deze groep werd gevraagd om de oefeningen op een stuk papier op te merken.
Pijnbeoordeling werd uitgevoerd met visuele analoge schaal in de eerste 3 dagen postoperatief.
Op de 1e postoperatieve dag werden de informatie over ademhalingsoefeningen en opnameprocedures herhaald en de praktijken gingen door in de routinematige werking van de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vier dagen
|
VAS is een veel voorkomende schaal die wordt gebruikt voor pijnbeoordeling in de dagelijkse praktijk en in deze beoordeling worden pijngemiddelden variërend van 0 tot 10 gegeven op een rechte lijn van 10 cm in een horizontaal of verticaal vlak.
In de schaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit van patiënten te bepalen, wordt pijn beoordeeld tussen 0 (geen pijn) en 10 (ondraaglijke pijn).
Dienovereenkomstig, hoewel '0' geen pijn aangeeft, duidt een gemiddelde VAS-waarde van minder dan 3 aan milde pijn aan, 3-6 duidt op mild-matige pijn en duidt meer dan 6 duidt op matige ernstige pijn aan.
VAS is een geaccepteerde schaal in de wereldliteratuur die visueel pijnintensiteit beschrijft, gemak van gebruik biedt en uit een enkele vraag bestaat.
|
vier dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MARU-SBF-MKT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .