- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06889935
Undersøkelse av effekten av respirasjonsøvelsesdagbok på smerter i kardiovaskulær kirurgi
26. mars 2025 oppdatert av: Melisa Köse, Marmara University
Effekten av bruk av respirasjonsøvelse Dagbok på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
Studien ble utført for å evaluere effekten av bruk av respirasjonsøvelse dagbok på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk elektiv kardiovaskulær kirurgi i et trenings- og forskningssykehus i Istanbul.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført mellom 11. juli 2024 og 11. januar 2025 i den kardiovaskulære kirurgien døgnavdelinger til et trenings- og forskningssykehus i Istanbul.
Studien ble utført med totalt 74 pasienter, 37 i kontrollgruppen og 37 i intervensjonsgruppen.
Data ble samlet inn av forskeren gjennom ansikt til ansikt-intervjuer med pasientene.
'Pasientidentifikasjonsform', "Visual Analogue Scale (VAS)", "Respiratory Trening Diary" ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen barrierer for verbal kommunikasjon (mental, fysiologisk og psykologisk)
- Pasienter som gjennomgår elektiv kardiovaskulær kirurgi,
- Personer som gikk med på å delta i studien,
- Pasienter hvis hemodynamikk er egnet for luftveisøvelse
Eksklusjonskriterier:
- Å være i intensivavdelingen etter kirurgisk inngrep,
- Pasienter som gjennomgår reoperasjon etter kirurgisk inngrep,
- De som ikke godtar studien eller som vil forlate under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe ved hjelp av en luftveisøvelsesdagbok (intervensjonsgruppe)
Alle pasientene som ble inkludert i gruppen ble bedt om å fylle ut 'pasientidentifikasjonsskjema' og smertevurdering ble utført med 'Visual Analogue Scale (VAS)'.
Det ble gitt informasjon om luftveisøvelser og spirometri, som rutinemessig brukes i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgikk hjerte- og karoperasjon på sykehuset der studien ble utført.
Dagbok for luftveier ble introdusert for denne gruppen, og bruken ble demonstrert praktisk.
De ble bedt om å registrere øvelsene som ble utført i denne dagboken.
Smertevurdering ble utført med visuell analog skala de første 3 dagene etter operasjonen.
Den første postoperative dagen ble denne gruppen informert igjen om luftveisøvelser, spirometer og dens daglige bruk, og de første øvelsene og postene ble laget sammen med forskeren.
De ble bedt om å fortsette øvelsene og innspillingene selv de første 3 dagene.
|
Luftveiene ble utarbeidet ved å gjennomgå litteraturen for å registrere tid, antall og hyppighet av luftveisøvelser utført av pasienter med bruk av et spirometer.
På den første siden i dagboken bestående av to sider; Pasientens navn og etternavn, operasjonsdato, fødselsdato, hvordan og hvor ofte du skal bruke spirometeret, og en billedlig informasjonsnotat for å minne om at posisjonen som skal tas, ble inkludert, mens på den andre siden; Diagrammet der pasientene skulle skrive antall øvelser de utførte med spirometeret i løpet av de tre første postoperative dagene overfor den aktuelle timen, var inkludert.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe bruker ikke en luftveisøvelsesdagbok (kontrollgruppe)
'Pasientidentifikasjonsform' ble fylt ut for alle pasienter, og smertevurdering ble utført med 'Visual Analogue Scale (VAS)'.
Det ble gitt informasjon om luftveisøvelser og spirometri, som rutinemessig brukes i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgikk hjerte- og karoperasjon på sykehuset der studien ble utført.
Denne gruppen ble bedt om å merke øvelsene på et stykke papir.
Smertevurdering ble utført med visuell analog skala de første 3 dagene postoperativt.
Den første postoperative dagen ble informasjonen om pusteøvelser og registreringsprosedyrer gjentatt og praksisene fortsatte i rutinemessig funksjon av klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fire dager
|
VAS er en veldig vanlig skala som brukes til smertevurdering i daglig praksis, og i denne vurderingen er smertegjennomsnitt fra 0 til 10 gitt på en 10 cm rett linje i et horisontalt eller vertikalt plan.
I skalaen som brukes til å bestemme smerteintensiteten til pasienter, blir smerter gradert mellom 0 (ingen smerter) og 10 (uutholdelig smerte).
Følgelig, selv om '0' indikerer ingen smerter, indikerer en gjennomsnittlig VAS-verdi på mindre enn 3 milde smerter, 3-6 indikerer mildmoderat smerte, og større enn 6 indikerer moderat alvorlig smerte.
VAS er en akseptert skala i verdenslitteraturen som visuelt beskriver smerteintensitet, gir brukervennlighet og består av et enkelt spørsmål.
|
Fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Hovedetterforsker: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Hovedetterforsker: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MARU-SBF-MKT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .