- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06889935
Investigando o efeito do diário do exercício respiratório na dor em cirurgia cardiovascular
26 de março de 2025 atualizado por: Melisa Köse, Marmara University
O efeito do uso do diário do exercício respiratório na dor pós -operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular
O estudo foi realizado para avaliar o efeito do uso do diário do exercício respiratório na dor pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular eletiva em um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo experimental clínico randomizado foi realizado entre 11 de julho de 2024 e 11 de janeiro de 2025 nas enfermarias hospitalares de cirurgia cardiovascular de um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul.
O estudo foi realizado com um total de 74 pacientes, 37 no grupo controle e 37 no grupo de intervenção.
Os dados foram coletados pelo pesquisador por meio de entrevistas presenciais com os pacientes.
'Formulário de identificação do paciente', "Escala de Analógico Visual (VAS)", "Diário do Exercício Respiratório" foram utilizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara Univesity
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem barreiras à comunicação verbal (mental, fisiológica e psicológica)
- Pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular eletiva,
- Indivíduos que concordaram em participar do estudo,
- Pacientes cuja hemodinâmica é adequada para exercícios respiratórios
Critérios de exclusão:
- Estar na unidade de terapia intensiva após a intervenção cirúrgica,
- Pacientes submetidos a reoperação após intervenção cirúrgica,
- Aqueles que não aceitam o estudo ou que desejam sair durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo usando um diário de exercício respiratório (grupo de intervenção)
Todos os pacientes incluídos no grupo foram solicitados a preencher o 'Formulário de Identificação do Paciente' e a avaliação da dor foi realizada com a 'Escala Visual Analógica (VAS)'.
Foi dada informações sobre exercícios respiratórios e espirometria, que são rotineiramente usados no período pós -operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular no hospital onde o estudo foi realizado.
O diário do exercício respiratório foi introduzido nesse grupo e seu uso foi demonstrado praticamente.
Eles foram convidados a registrar os exercícios realizados neste diário.
A avaliação da dor foi realizada com escala analógica visual nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
No 1º dia pós -operatório, esse grupo foi informado novamente sobre exercícios respiratórios, espironomômetro e seu uso diário, e os primeiros exercícios e registros foram feitos em conjunto com o pesquisador.
Eles foram convidados a continuar os exercícios e gravações nos primeiros 3 dias.
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O diário do exercício respiratório foi preparado revisando a literatura para registrar o tempo, o número e a frequência dos exercícios respiratórios realizados por pacientes com o uso de um espirômetro.
Na primeira página do diário que consiste em duas páginas; O nome e o sobrenome do paciente, a data da cirurgia, a data de nascimento, como e com que frequência usar o espirômetro e uma nota de informações pictóricas para lembrar a posição a ser tomada foram incluídas, enquanto estava na segunda página; O gráfico em que os pacientes escreveriam o número de exercícios que realizaram com o espirômetro durante os três primeiros dias pós -operatórios, em frente à hora relevante, foi incluída.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo não usando um diário de exercício respiratório (grupo de controle)
'Formulário de identificação do paciente' foi preenchido para todos os pacientes e a avaliação da dor foi realizada com 'Escala Visual Analógica (VAS)'.
Foi dada informações sobre exercícios respiratórios e espirometria, que são rotineiramente usados no período pós -operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular no hospital onde o estudo foi realizado.
Foi solicitado a este grupo que observe os exercícios em um pedaço de papel.
A avaliação da dor foi realizada com escala analógica visual nos primeiros 3 dias no pós -operatório.
No 1º dia pós -operatório, as informações sobre exercícios respiratórias e procedimentos de gravação foram repetidos e as práticas continuaram no funcionamento de rotina da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: quatro dias
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O VAS é uma escala muito comum usada para avaliação da dor na prática diária e nesta avaliação, as médias da dor que variam de 0 a 10 são fornecidas em uma linha reta de 10 cm em um plano horizontal ou vertical.
Na escala usada para determinar a intensidade da dor dos pacientes, a dor é classificada entre 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável).
Consequentemente, enquanto '0' indica não dor, um valor médio de VAS menor que 3 indica dor leve, 3-6 indica dor leve e moderada e maior que 6 indica dor moderada-grave.
O VAS é uma escala aceita na literatura mundial que descreve visualmente a intensidade da dor, fornece facilidade de uso e consiste em uma única pergunta.
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quatro dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Investigador principal: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Investigador principal: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MARU-SBF-MKT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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