MyPlateのスパイス - Myplateに基づいたおいしい健康的な食事パターンの摂取を促進するための戦略：パイロット研究
2026年2月9日 更新者：Kristina Petersen PhD, APD, FAHA、Penn State University
目的は、標準的な低強度ケアと比較して、アメリカ人の食事ガイドラインへの遵守の増加を促進するために、料理に焦点を合わせた栄養教育の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を評価するためのパイロット研究を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、15週間の2アームランダム化比較パイロット試験です。
1：1の比率では、参加者は介入群または対照群にランダム化されます。
介入グループは、12週間の料理に焦点を当てた栄養教育プログラムを受け取ります。
対照群は、標準の低強度ケア（つまり、印刷された健康的な食事材料）を受け取ります。
結果の測定値は、ベースラインと15週間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 31〜59歳
- 自宅での食事料理に関与し、週に1回以上の家庭料理の食事を消費します
- 血圧、脂質、またはグルコース低下の薬を服用している人は、ベースラインの1か月前に安定した用量を服用している場合、資格があります
除外基準：
- 世帯のメンバーはすでに登録されています（1世帯ごとに1人のみが研究に参加する資格があります）。
- 電話スクリーニング中に評価されたように、積極的な介入（3か月未満の薬物療法/薬物療法）を必要とする不安定な病状（例： 癌、透析を必要とする腎臓病、手術を必要とする心臓または胃腸疾患）。
- 過去6か月以内に病状のために栄養教育を受けた
- 現在、減量ダイエットに続いて
- 過去6か月間に体重が10％以上の減少
- 現在（6か月以内に）喫煙するか、タバコやニコチンを含む製品を使用してください
- 現在、妊娠しているか、過去6か月以内に出産した
- 現在、別の臨床試験に参加しています
- 主任研究者の裁量（例：研究スタッフとの無礼または不適切な相互作用）
- 英語を話したり理解したりしません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：料理に焦点を当てた栄養教育
介入グループは、12週間の料理に焦点を当てた栄養教育プログラムを受け取ります。
介入グループの参加者は、健康食品の味と楽しさに重点を置いて、Myplateに基づいた料理に焦点を当てた栄養教育を受けます。
ハーブとスパイスを使用して食品の風味を味わうことが強調されます。
介入は、オンラインコンテンツ配信を備えたオンライン形式で提供されます。
介入は8つのモジュールで構成されます。
モジュール1〜4は、最初の月に提供されます。
モジュール4〜8は、2か月目と3ヶ月目に提供されます。
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健康的な食品の味と楽しみに重点を置いたMyplateに基づいた料理に焦点を当てた栄養教育。
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アクティブコンパレータ：標準的な栄養教育
コントロールグループは、標準的な低強度栄養教育を表します。
コントロールグループの参加者には、印刷されたMyPlateリソースが提供されます。
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書かれたmyplateリソースによって提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の品質の変化
時間枠：15週間
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健康的な食事指数によって評価される食事の質の変化-2015（HEI-2015）24時間リコールによって評価される
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15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイエット品質のコンポーネントスコアは変化します
時間枠：15週間
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24時間のリコールで評価された健康的な食事指数-2015（HEI-2015）を含む13のコンポーネントの変更
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15週間
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食品グループの摂取量の変化
時間枠：15週間
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果物の摂取量の変化;野菜;洗練された穀物;全粒;乳製品;肉、家禽、卵;シーフード;ナッツ、種子、大豆製品。オイル）24時間のリコールで評価されます
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15週間
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追加の糖、ナトリウム、飽和脂肪の摂取量の変化
時間枠：15週間
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24時間のリコールで評価された添加糖、ナトリウム、飽和脂肪の摂取量の変化
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15週間
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体重の変化
時間枠：15週間
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電子スケールで評価されます
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15週間
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腰の周囲の変化
時間枠：15週間
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海軍の1 cm上の巻尺で評価
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15週間
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中央の収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：15週間
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Sphymocor Xcel（Atcor Medical）を使用して評価されました
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15週間
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上腕収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：15週間
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洗浄Xcel（Atcor Medical）を使用して評価された血圧測定
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15週間
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頸動脈と脈拍波速度の変化
時間枠：15週間
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Sphymocor Xcel（Atcor Medical）を使用して評価されました
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15週間
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LDLコレステロールの変化
時間枠：15週間
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Mg/dlで発現した空腹時血液抽選から評価されました。
LDLコレステロールは、酵素アッセイを介して直接測定されます。
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15週間
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総コレステロールの変化
時間枠：15週間
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Mg/dlで発現した空腹時血液抽選から評価されました。
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15週間
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HDLコレステロールの変化
時間枠：15週間
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Mg/dlで発現した空腹時血液抽選から評価されました。
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15週間
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トリグリセリドの変化
時間枠：15週間
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Mg/dlで発現した空腹時血液抽選から評価されました。
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15週間
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空腹時グルコースの変化
時間枠：15週間
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空腹時の血液抽選で評価され、mg/dlで発現します
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15週間
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HBA1cの変化
時間枠：15週間
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空腹時の採血で評価され、％で発現
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15週間
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プログラムの受容性と満足度
時間枠：15週間
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調査を介して評価されます
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15週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristina Petersen, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2025年12月12日
研究の完了 (実際)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。