Spice Up Myplate - Estrategia para promover la ingesta de deliciosos patrones dietéticos saludables basados en MyPlate: un estudio piloto
9 de febrero de 2026 actualizado por: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
El objetivo es realizar un estudio piloto para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad potencial de la educación nutricional centrada en la culinaria para promover una mayor adherencia a las pautas dietéticas para los estadounidenses en comparación con la atención estándar de baja intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto controlado aleatorio de 15 semanas y 2 brazos.
En una relación 1: 1, los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención o al brazo de control.
El grupo de intervención recibirá un programa de educación nutricional centrada en la nutrición de 12 semanas.
El grupo de control recibirá una atención estándar de baja intensidad (es decir, material de alimentación saludable impreso).
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y a las 15 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 31-59 años
- Involucrado en la cocina de comida en el hogar y consume una comida casera ≥ 1 vez por semana
- Las personas que toman medicamentos para la presión arterial, los lípidos o la disminución de la glucosa serán elegibles si han estado en una dosis estable durante el 1 mes anterior a la línea de base
Criterios de exclusión:
- Un miembro del hogar ya está inscrito (solo una persona por hogar será elegible para su inclusión en el estudio).
- Condiciones médicas inestables que requieren intervención activa (cirugías, medicación/terapia farmacológica durante <3 meses) según lo evaluado durante la detección telefónica (p. Ej. Cáncer, enfermedad renal que requiere diálisis, enfermedades cardíacas o gastrointestinales que requieren cirugía).
- Recibió educación nutricional para una condición médica en los últimos 6 meses
- Actualmente después de una dieta para bajar de peso
- Perdido ≥ 10% de peso corporal en los últimos 6 meses
- Actualmente (dentro de los 6 meses) fume o use cualquier tabaco o nicotina que contenga productos
- Actualmente embarazada o dada de parto en los últimos 6 meses
- Actualmente participando en otro ensayo clínico
- Discreción del investigador principal (por ejemplo, interacciones irrespetuosas o inapropiadas con el personal del estudio)
- No habla ni comprende inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación nutricional centrada en la culinaria
El grupo de intervención recibirá un programa de educación nutricional centrada en la nutrición de 12 semanas.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán educación nutricional centrada en la culinaria basada en myplate con énfasis en el gusto y el disfrute de alimentos saludables.
Usar hierbas y especias para sabor a los alimentos será el énfasis.
La intervención se entregará en un formato en línea con entrega de contenido en línea.
La intervención consistirá en ocho módulos.
Los módulos uno a cuatro se proporcionarán durante el primer mes.
Se proporcionarán módulos de cuatro a ocho durante los meses 2 y 3.
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Educación nutricional centrada en el culinaria basada en myplate con énfasis en el sabor y el disfrute de los alimentos saludables.
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Comparador activo: Educación nutricional estándar
El grupo de control representará una educación nutricional de baja intensidad estándar.
Los participantes del grupo de control recibirán un recurso impreso de Myplate.
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Proporcionado por un recurso myplate escrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambio en la calidad de la dieta evaluado por el índice de alimentación saludable-2015 (HEI-2015) evaluado por retiros de 24 horas
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15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los puntajes de los componentes de calidad de la dieta cambian
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambio en los 13 componentes que comprenden el índice de alimentación saludable-2015 (HEI-2015) evaluado por retiros de 24 horas
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15 semanas
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Cambio de admisión del grupo de alimentos
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambios en la ingesta de frutas; verduras; granos refinados; granos integrales; lácteos; carne, aves de corral, huevos; mariscos; nueces, semillas y productos de soja; Aceites) evaluados por retiros de 24 horas
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15 semanas
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Cambio en la ingesta de azúcares agregados, sodio y grasas saturadas
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambios en la ingesta de azúcares agregados, sodio y grasas saturadas evaluadas por retiros de 24 horas
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15 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 15 semanas
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evaluado por escala electrónica
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15 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado por cinta métrica a 1 cm por encima del naval
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15 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica central
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado usando un Sphymocor XCEL (Atcor Medical)
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15 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica braquial
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La presión arterial medida evaluada utilizando un Sphymocor XCEL (Atcor Medical)
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15 semanas
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Cambio en la velocidad de la onda de pulso femoral carótida
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado usando un Sphymocor XCEL (Atcor Medical)
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15 semanas
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado a partir del extracción de sangre en ayunas expresado en Mg/DL.
El colesterol LDL se medirá directamente mediante un ensayo enzimático.
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15 semanas
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado a partir del extracción de sangre en ayunas expresado en Mg/DL.
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15 semanas
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado a partir del extracción de sangre en ayunas expresado en Mg/DL.
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15 semanas
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Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado a partir del extracción de sangre en ayunas expresado en Mg/DL.
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15 semanas
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado en un sorteo de sangre en ayunas y expresado en MG/DL
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15 semanas
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Cambio en HBA1C
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado en un sorteo de sangre en ayunas y expresado en %
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15 semanas
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Aceptabilidad y satisfacción del programa
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Evaluado a través de encuestas
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
El plan de análisis estadístico se cargará antes del bloqueo de la base de datos y la revelación de los códigos de aleatorización
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .