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香料升级 - 基于Myplate的摄入美味健康饮食模式的策略:试点研究

2026年2月9日 更新者:Kristina Petersen PhD, APD, FAHA、Penn State University
目的是进行一项试点研究,以评估以烹饪为中心的营养教育的可行性,可接受性和潜在有效性,以促进与标准的低强度护理相比,增加对美国人的饮食指南的依从性。

研究概览

详细说明

这是一项为期15周的2臂随机对照试验试验。 以1:1的比例,参与者将被随机分为干预组或控制臂。 干预小组将接受为期12周的烹饪营养教育计划。 对照组将获得标准的低强度护理(即印刷健康饮食材料)。 结果指标将在基线和15周内评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Pennsylvania State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄31-59岁
  • 参与在家烹饪的饭菜,每周食用家庭烹饪≥1次
  • 服用血压,脂质或葡萄糖降低药物的人如果在基线前1个月进行稳定剂量,则应有资格

排除标准:

  • 该家庭的成员已经被招募(每个家庭只有一个人有资格纳入研究)。
  • 需要主动干预的不稳定的医疗状况(手术,药物/药物治疗<3个月),如电话筛查期间所评估(例如 癌症,需要透析,心脏或胃肠道疾病需要手术的肾脏疾病)。
  • 在过去6个月内接受医疗状况的营养教育
  • 目前遵循减肥饮食
  • 在过去6个月中,体重≥10%
  • 目前(6个月内)吸烟或使用任何烟草或含尼古丁的产品
  • 目前怀孕或在前6个月内生育
  • 目前正在参加另一项临床试验
  • 首席研究人员的酌处权(例如,与学习人员的不尊重或不适当互动)
  • 不会说或理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以烹饪为中心的营养教育
干预小组将接受为期12周的烹饪营养教育计划。 干预小组的参与者将基于Myplate接受以烹饪为中心的营养教育,重点是对健康食品的品味和享受。 使用草药和香料来调味食物将是重点。 干预措施将以在线内容提供以在线格式提供。 干预将由八个模块组成。 模块将在第一个月提供一到四个。 在第2个月和第3个月期间,将提供4到8个模块。
基于Myplate的以烹饪为重点的营养教育,重点是对健康食品的味道和享受。
有源比较器:标准营养教育
对照组将代表标准的低强度营养教育。 对照组参与者将提供印刷的Myplate资源。
由书面Myplate资源提供

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量变化
大体时间:15周
通过24小时召回评估的健康饮食指数(HEI-2015)评估的饮食质量变化(HEI-2015)
15周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量成分分数变化
大体时间:15周
由24小时召回评估的健康饮食指数(HEI-2015)的13个组件的更改(HEI-2015)
15周
食物组的摄入量
大体时间:15周
摄入量的变化;蔬菜;精制谷物;全格林斯;奶制品;肉,家禽,鸡蛋;海鲜;坚果,种子和大豆产品;油)通过24小时召回评估
15周
添加糖,钠和饱和脂肪的摄入量变化
大体时间:15周
添加糖,钠和饱和脂肪的摄入量的变化通过24小时召回评估
15周
重量变化
大体时间:15周
通过电子规模评估
15周
腰围变化
大体时间:15周
通过胶带测量在海军上方1厘米处进行评估
15周
中央收缩压和舒张压的变化
大体时间:15周
使用Sphymocor Xcel(Atcor Medical)评估
15周
臂收缩压和舒张压的变化
大体时间:15周
使用SPHYMOCOR XCEL评估的血压(ATCOR Medical)
15周
颈动脉脉搏波速度的变化
大体时间:15周
使用Sphymocor Xcel(Atcor Medical)评估
15周
LDL-胆固醇的变化
大体时间:15周
根据Mg/dl表达的禁食抽血评估。 LDL-胆固醇将直接通过酶法测定。
15周
总胆固醇变化
大体时间:15周
根据Mg/dl表达的禁食抽血评估。
15周
HDL-胆固醇的变化
大体时间:15周
根据Mg/dl表达的禁食抽血评估。
15周
甘油三酸酯的变化
大体时间:15周
根据Mg/dl表达的禁食抽血评估。
15周
更换禁食葡萄糖
大体时间:15周
在禁食的抽血中评估并用mg/dl表示
15周
更改HBA1C
大体时间:15周
在禁食的抽血中评估并以%表示
15周
程序可接受性和满意度
大体时间:15周
通过调查评估
15周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristina Petersen, PhD、Penn State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月28日

初级完成 (实际的)

2025年12月12日

研究完成 (实际的)

2025年12月12日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

统计分析计划将在数据库锁定和随机化代码揭盲前上传

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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