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Spice Up MyPlate - Strategia per promuovere l'assunzione di deliziosi modelli dietetici salutari basati su MyPlate: uno studio pilota

9 febbraio 2026 aggiornato da: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
L'obiettivo è condurre uno studio pilota per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia dell'educazione nutrizionale focalizzata sulla cucina per promuovere una maggiore aderenza alle linee guida dietetiche per gli americani rispetto alle cure standard a bassa intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota controllato randomizzato a 2 settimane a 2 bracci. In un rapporto 1: 1, i partecipanti saranno randomizzati al braccio di intervento o al braccio di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma di educazione nutrizionale culinaria culinaria di 12 settimane. Il gruppo di controllo riceverà cure standard a bassa intensità (cioè materiale alimentare sano stampato). Le misure di esito saranno valutate al basale e 15 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 31-59 anni
  • Coinvolto nella cucina dei pasti a casa e consuma un pasto cucinato in casa ≥ 1 volta
  • Gli individui che assumono farmaci per la pressione sanguigna, l'abbassamento dei lipidi o del glucosio saranno ammissibili se sono stati in dose stabile per 1 mese prima della linea di base

Criteri di esclusione:

  • Un membro della famiglia è già iscritto (solo una persona per famiglia avrà diritto all'inclusione nello studio).
  • Condizioni mediche instabili che richiedono un intervento attivo (interventi chirurgici, terapia farmacologica/farmaco per <3 mesi) come valutato durante lo screening del telefono (ad es. cancro, malattia renale che richiede dialisi, malattie cardiache o gastrointestinali che richiedono un intervento chirurgico).
  • Ricevuto educazione alimentare per una condizione medica negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente segue una dieta per la perdita di peso
  • Perso ≥ 10% di peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente (entro 6 mesi) fumo o usa qualsiasi tabacco o nicotina contenente prodotti
  • Attualmente incinta o partorita entro i 6 mesi precedenti
  • Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione clinica
  • Discrezione investigatore principale (ad es. Interazioni irrispettose o inappropriate con il personale dello studio)
  • Non parla né capisce l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruzione nutrizionale focalizzata culinaria
Il gruppo di intervento riceverà un programma di educazione nutrizionale culinaria culinaria di 12 settimane. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'educazione nutrizionale focalizzata sulla cucina basata su MyPlate con un'enfasi sul gusto e il godimento dei cibi sani. L'uso di erbe e spezie per aromatizzare gli alimenti sarà l'enfasi. L'intervento verrà consegnato in formato online con consegna di contenuti online. L'intervento consisterà in otto moduli. I moduli da uno a quattro saranno forniti durante il primo mese. I moduli da quattro a otto saranno forniti durante i mesi 2 e 3.
Comportamentale: Istruzione nutrizionale focalizzata culinaria
Educazione nutrizionale focalizzata sulla cucina basata su MyPlate con enfasi sul gusto e il godimento dei cibi sani.
Comparatore attivo: Istruzione nutrizionale standard
Il gruppo di controllo rappresenterà l'educazione nutrizionale a bassa intensità standard. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito una risorsa MyPlate stampata.
Comportamentale: Istruzione nutrizionale a bassa intensità standard
Fornito da una risorsa MyPlate scritta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della dieta
Lasso di tempo: 15 settimane
Modifica della qualità della dieta valutata dall'indice di alimentazione sana-2015 (hei-2015) valutato dai richiami di 24 ore
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi dei componenti della qualità della dieta cambiano
Lasso di tempo: 15 settimane
Cambiamento nei 13 componenti che comprendono l'indice di alimentazione sana-2015 (hei-2015) valutato dai richiami di 24 ore
15 settimane
Cambio di assunzione del gruppo alimentare
Lasso di tempo: 15 settimane
Cambiamenti nell'assunzione di frutta; verdure; cereali raffinati; integrali; latticini; carne, pollame, uova; frutti di mare; noci, semi e prodotti di soia; oli) valutato dai richiami di 24 ore
15 settimane
Cambiamento dell'assunzione di zuccheri aggiunti, sodio e grassi saturi
Lasso di tempo: 15 settimane
Cambiamenti nell'assunzione di zuccheri aggiunti, sodio e grassi saturi valutati dai richiami di 24 ore
15 settimane
Cambiare peso
Lasso di tempo: 15 settimane
valutato per scala elettronica
15 settimane
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato per metro a nastro a 1 cm sopra la navale
15 settimane
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica e diastolica centrale
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato usando uno sfhymocor xcel (Atcor Medical)
15 settimane
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica e diastolica brachiale
Lasso di tempo: 15 settimane
La pressione arteriosa misurata valutata utilizzando uno Sphymocor XCEL (ATCOR Medical)
15 settimane
Cambiamento nella velocità dell'onda di impulso carotideo-femorale
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato usando uno sfhymocor xcel (Atcor Medical)
15 settimane
Cambiamento nel colesterolo LDL
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato dal prelievo di sangue a digiuno espresso in Mg/DL. Il colesterolo LDL verrà misurato direttamente tramite test enzimatico.
15 settimane
Modifica del colesterolo totale
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato dal prelievo di sangue a digiuno espresso in Mg/DL.
15 settimane
Cambiamento nel colesterolo HDL
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato dal prelievo di sangue a digiuno espresso in Mg/DL.
15 settimane
Cambiamento nei trigliceridi
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato dal prelievo di sangue a digiuno espresso in Mg/DL.
15 settimane
Cambiamento nel glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato in un pareggio del sangue a digiuno ed espresso in mg/dl
15 settimane
Cambiamento in HbA1c
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato in un sorteggio di sangue a digiuno ed espresso in %
15 settimane
Accettabilità e soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutato tramite sondaggi
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Il piano di analisi statistica sarà caricato prima del blocco del database e dello svelamento dei codici di randomizzazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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