Spice Up Myplate - Strategi for å fremme inntak av deilige sunne kostholdsmønstre basert på Myplate: en pilotstudie
9. februar 2026 oppdatert av: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Målet er å gjennomføre en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle effektiviteten av kulinarisk fokusert ernæringsopplæring for å fremme økt overholdelse av kostholdsretningslinjene for amerikanere sammenlignet med standard lavintensitetsomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en 15-ukers, 2-arm randomisert kontrollert pilotforsøk.
I et forhold på 1: 1 vil deltakerne bli randomisert til intervensjonsarmen eller kontrollarmen.
Intervensjonsgruppen vil motta et 12-ukers kulinarisk fokusert ernæringsopplæringsprogram.
Kontrollgruppen vil motta standard lavintensitetspleie (dvs. trykt sunt spisemateriale).
Resultattiltak vil bli vurdert ved baseline og 15 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 31-59 år
- Involvert i matlaging hjemme og bruker et hjemmelaget måltid ≥ 1 gang per uke
- Personer som tar medisiner mot blodtrykk, lipid eller glukosesenking vil være kvalifisert hvis de har vært på en stabil dose i 1 måned før baseline
Eksklusjonskriterier:
- Et medlem av husholdningen er allerede påmeldt (bare en person per husholdning vil være kvalifisert for inkludering i studien).
- Ustabile medisinske tilstander som krever aktiv intervensjon (operasjoner, medisiner/medikamentell terapi i <3 måneder) som vurdert under telefonscreening (f.eks. Kreft, nyresykdom som krever dialyse, hjerte- eller gastrointestinale sykdommer som krever kirurgi).
- Mottatt ernæringsutdanning for en medisinsk tilstand i løpet av de siste 6 månedene
- For tiden etter et vekttap diett
- Mistet ≥ 10% kroppsvekt de siste 6 månedene
- For øyeblikket (innen 6 måneder) røyk eller bruk tobakk eller nikotin som inneholder produkter
- For tiden gravid eller før fødselen i løpet av de foregående 6 månedene
- For tiden deltar i en annen klinisk studie
- Hovedetterforskerens skjønn (f.eks. Resektige eller upassende interaksjoner med studiepersonalet)
- Snakker eller forstår ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulinarisk fokusert ernæringsutdanning
Intervensjonsgruppen vil motta et 12-ukers kulinarisk fokusert ernæringsopplæringsprogram.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta kulinarisk fokusert ernæringsopplæring basert på Myplate med vekt på smak og glede av sunne matvarer.
Å bruke urter og krydder for å smake mat vil være vektleggingen.
Intervensjonen vil bli levert i et online format med levering på nettet.
Intervensjonen vil bestå av åtte moduler.
Modulene en til fire vil bli gitt i løpet av den første måneden.
Moduler fire til åtte vil bli gitt i løpet av månedene 2 og 3.
|
Kulinarisk fokusert ernæringsopplæring basert på Myplate med vekt på smak og glede av sunn mat.
|
|
Aktiv komparator: Standard ernæringsutdanning
Kontrollgruppen vil representere standard lavintensitet ernæringsopplæring.
Deltakerne i kontrollgruppen vil få en trykt Myplate -ressurs.
|
Levert av en skriftlig myplate -ressurs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskvalitetsendring
Tidsramme: 15 uker
|
Endring i kostholdskvalitet vurdert av Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) vurdert av 24-timers tilbakekallinger
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskvalitetskomponent score endres
Tidsramme: 15 uker
|
Endring i de 13 komponentene som omfatter Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) vurdert med 24 timers tilbakekallinger
|
15 uker
|
|
Endring av matgruppeinntak
Tidsramme: 15 uker
|
Endringer i inntak av frukt; grønnsaker; raffinerte korn; fullkorn; meieri; kjøtt, fjærkre, egg; sjømat; nøtter, frø og soyaprodukter; oljer) vurdert av 24-timers tilbakekallinger
|
15 uker
|
|
Endring i inntak av tilsatt sukker, natrium og mettet fett
Tidsramme: 15 uker
|
Endringer i inntak av tilsatt sukker, natrium og mettet fett vurdert av 24 timers tilbakekallinger
|
15 uker
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: 15 uker
|
vurdert med elektronisk skala
|
15 uker
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert med målebånd på 1 cm over marinen
|
15 uker
|
|
Endring i sentralt systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert ved hjelp av en sfymocor xcel (atcor medisinsk)
|
15 uker
|
|
Endring i brachial systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 15 uker
|
Blodtrykk målt vurdert ved bruk av en sfymocor xcel (atcor medisinsk)
|
15 uker
|
|
Endring i karotid-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert ved hjelp av en sfymocor xcel (atcor medisinsk)
|
15 uker
|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert fra fastende blodtrekk uttrykt i Mg/dL.
LDL-kolesterol vil bli målt direkte via enzymatisk analyse.
|
15 uker
|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert fra fastende blodtrekk uttrykt i Mg/dL.
|
15 uker
|
|
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert fra fastende blodtrekk uttrykt i Mg/dL.
|
15 uker
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert fra fastende blodtrekk uttrykt i Mg/dL.
|
15 uker
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert i en fastende blodtrekking og uttrykt i mg/dl
|
15 uker
|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert i en fastende blodtrekking og uttrykt i %
|
15 uker
|
|
Program akseptabilitet og tilfredshet
Tidsramme: 15 uker
|
Vurdert via undersøkelser
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Statistisk analyseplan vil bli lastet opp før databaselås og avblinding av randomiseringskoder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .