Spice Up MyPlate - Strategi för att främja intag av läckra hälsosamma dietmönster baserat på myplate: en pilotstudie
9 februari 2026 uppdaterad av: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Syftet är att genomföra en pilotstudie för att bedöma genomförbarhet, acceptabilitet och potentiell effektivitet av kulinarisk fokuserad näringsutbildning för att främja ökad efterlevnad av dietriktlinjerna för amerikaner jämfört med standard lågintensiv vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 15-veckors, 2-arm randomiserad kontrollerad pilotförsök.
I ett 1: 1 -förhållande kommer deltagarna att randomiseras till interventionsarmen eller kontrollarmen.
Interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors kulinariskt fokuserat näringsutbildningsprogram.
Kontrollgruppen kommer att få standardvård med låg intensitet (dvs tryckt hälsosam kostmaterial).
Resultatmätningar kommer att bedömas vid baslinjen och 15 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 31-59 år
- Involverad i matlagning hemma och konsumerar en hemlagad måltid ≥ 1 gång per vecka
- Individer som tar mediciner för blodtryck, lipid eller glukos sänkning kommer att vara berättigade om de har varit på en stabil dos under en månad före baslinjen
Uteslutningskriterier:
- En medlem av hushållet är redan inskriven (endast en person per hushåll kommer att vara berättigad till inkludering i studien).
- Instabila medicinska tillstånd som kräver aktiv intervention (operationer, medicinering/läkemedelsbehandling under <3 månader) som bedömdes under telefonscreening (t.ex. Cancer, njursjukdom som kräver dialys, hjärt- eller gastrointestinala sjukdomar som kräver operation).
- Fick näringsutbildning för ett medicinskt tillstånd under de senaste 6 månaderna
- För närvarande följer en viktminskningsdiet
- Förlorade ≥ 10% kroppsvikt de senaste 6 månaderna
- För närvarande (inom 6 månader) rök eller använder någon tobak eller nikotin som innehåller produkter
- För närvarande gravid eller föddes inom de föregående 6 månaderna
- Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning
- Huvudutredare diskretion (t.ex. respektlöst eller olämpliga interaktioner med studiepersonal)
- Talar eller förstår inte engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulinarisk fokuserad näringsutbildning
Interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors kulinariskt fokuserat näringsutbildningsprogram.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få kulinarisk fokuserad näringsutbildning baserat på myplate med tonvikt på smak och njutning av hälsosamma livsmedel.
Att använda örter och kryddor för att smaka mat kommer att vara betoningen.
Interventionen kommer att levereras i ett online -format med leverans av innehåll på nätet.
Interventionen kommer att bestå av åtta moduler.
Moduler en till fyra kommer att tillhandahållas under den första månaden.
Moduler fyra till åtta kommer att tillhandahållas under månaderna 2 och 3.
|
Kulinarisk fokuserad näringsutbildning baserad på myplate med tonvikt på smak och njutning av hälsosamma livsmedel.
|
|
Aktiv komparator: Standard näringsutbildning
Kontrollgruppen kommer att representera standard näringsutbildning med låg intensitet.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att förses med en tryckt MyPlate -resurs.
|
Tillhandahålls av en skriftlig myplate -resurs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitetsförändring
Tidsram: 15 veckor
|
Förändring i dietkvalitet bedömd av Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) bedömd av 24-timmars återkallelser
|
15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostkvalitetskomponentpoäng förändras
Tidsram: 15 veckor
|
Förändring i de 13 komponenterna som omfattar Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) bedömd av 24 timmars återkallelser
|
15 veckor
|
|
Livsmedelsgrupp intag förändring
Tidsram: 15 veckor
|
Förändringar i intag av frukt; grönsaker; raffinerade korn; fullkorn; mejeri; kött, fjäderfä, ägg; skaldjur; Nötter, frön och sojaprodukter; oljor) bedömd av 24-timmars återkallelser
|
15 veckor
|
|
Förändring i intag av tillsatta sockerarter, natrium och mättat fett
Tidsram: 15 veckor
|
Förändringar i intag av tillsatta sockerarter, natrium och mättat fett bedömt av 24 timmars återkallelser
|
15 veckor
|
|
Viktförändring
Tidsram: 15 veckor
|
bedömd efter elektronisk skala
|
15 veckor
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: 15 veckor
|
Bedöms med måttband på 1 cm över marinen
|
15 veckor
|
|
Förändring i centralt systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 15 veckor
|
Bedömd med hjälp av en Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
|
15 veckor
|
|
Förändring i brachial systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 15 veckor
|
Blodtryck uppmätt bedömt med hjälp av en Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
|
15 veckor
|
|
Förändring i karotid-femoral pulsvåghastighet
Tidsram: 15 veckor
|
Bedömd med hjälp av en Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
|
15 veckor
|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: 15 veckor
|
Utvärderad från fastande bloddragning uttryckt i Mg/DL.
LDL-kolesterol mäts direkt via enzymatisk analys.
|
15 veckor
|
|
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: 15 veckor
|
Utvärderad från fastande bloddragning uttryckt i Mg/DL.
|
15 veckor
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: 15 veckor
|
Utvärderad från fastande bloddragning uttryckt i Mg/DL.
|
15 veckor
|
|
Förändring i triglycerider
Tidsram: 15 veckor
|
Utvärderad från fastande bloddragning uttryckt i Mg/DL.
|
15 veckor
|
|
Förändring i fasta glukos
Tidsram: 15 veckor
|
Bedöms i en fasta bloddragning och uttryckt i Mg/DL
|
15 veckor
|
|
Förändring i Hba1c
Tidsram: 15 veckor
|
Bedöms i en fastande bloddragning och uttryckt i %
|
15 veckor
|
|
Program acceptabilitet och tillfredsställelse
Tidsram: 15 veckor
|
Bedöms via undersökningar
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
24 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SUP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Statistisk analysplan kommer att laddas upp före databaslåsning och avbländning av randomiseringskoder
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .