Espiar MyPlate - Estratégia para promover a ingestão de deliciosos padrões dietéticos saudáveis baseados no MyPlate: um estudo piloto
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
O objetivo é realizar um estudo piloto para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial da educação nutricional focada em culinária para promover maior adesão às diretrizes alimentares para os americanos em comparação com os cuidados padrão de baixa intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto controlado randomizado de 15 semanas e 2 braços.
Na proporção de 1: 1, os participantes serão randomizados para o braço de intervenção ou o braço de controle.
O grupo de intervenção receberá um programa de educação nutricional focada em 12 semanas.
O grupo controle receberá atendimento padrão de baixa intensidade (ou seja, material de alimentação saudável impresso).
As medidas de resultado serão avaliadas na linha de base e 15 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 31 a 59 anos
- Envolvido na cozinha de refeições em casa e consome uma refeição caseira ≥ 1 tempo por semana
- Indivíduos que tomam medicamentos para pressão arterial, lipídios ou redução de glicose serão elegíveis se tiverem uma dose estável durante 1 mês antes da linha de base
Critérios de exclusão:
- Um membro da família já está matriculado (apenas uma pessoa por família será elegível para inclusão no estudo).
- Condições médicas instáveis que requerem intervenção ativa (cirurgias, medicação/terapia medicamentosa por <3 meses), conforme avaliado durante a triagem telefônica (por exemplo, Câncer, doença renal que requer diálise, coração ou doenças cardíacas ou gastrointestinais que requerem cirurgia).
- Recebeu educação nutricional para uma condição médica nos últimos 6 meses
- Atualmente seguindo uma dieta para perda de peso
- Perdido ≥ 10% de peso corporal nos últimos 6 meses
- Atualmente (dentro de 6 meses) fuma ou use qualquer tabaco ou nicotina que contenha produtos
- Atualmente grávida ou dada à luz nos 6 meses anteriores
- Atualmente participando de outro ensaio clínico
- Principal Discrição do Investigador (por exemplo, interações desrespeitosas ou inadequadas com a equipe do estudo)
- Não fala ou entende inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação de Nutrição Focada Culinária
O grupo de intervenção receberá um programa de educação nutricional focada em 12 semanas.
Os participantes do grupo de intervenção receberão educação nutricional focada em culinária, com base na plataforma, com ênfase no sabor e no prazer de alimentos saudáveis.
Usar ervas e especiarias para dar sabor a alimentos será a ênfase.
A intervenção será entregue em um formato on -line com entrega de conteúdo on -line.
A intervenção consistirá em oito módulos.
Os módulos de um a quatro serão fornecidos durante o primeiro mês.
Os módulos de quatro a oito serão fornecidos durante os meses 2 e 3.
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A educação nutricional focada em culinária baseada na minha placa, com ênfase no sabor e no prazer de alimentos saudáveis.
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Comparador Ativo: Educação em nutrição padrão
O grupo controle representará educação nutricional padrão de baixa intensidade.
Os participantes do grupo de controle receberão um recurso de MyPlate impresso.
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Fornecido por um recurso de MyPlate escrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de qualidade da dieta
Prazo: 15 semanas
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Mudança na qualidade da dieta avaliada pelo saudável índice de alimentação-2015 (HEI-2015) avaliado por recalls de 24 horas
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15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dieta Qualidade de qualidade Os escores de componentes mudam
Prazo: 15 semanas
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Mudança nos 13 componentes que compõem o índice de alimentação saudável-2015 (HEI-2015) avaliado por recalls de 24 horas
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15 semanas
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Mudança de ingestão em grupo de alimentos
Prazo: 15 semanas
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Mudanças na ingestão de frutas; vegetais; grãos refinados; integrais; laticínio; carne, aves, ovos; frutos do mar; nozes, sementes e produtos de soja; Óleos) avaliados por recalls de 24 horas
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15 semanas
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Mudança na ingestão de açúcares adicionados, sódio e gordura saturada
Prazo: 15 semanas
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Alterações na ingestão de açúcares adicionados, sódio e gordura saturada avaliados por recalls de 24 horas
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15 semanas
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Mudança de peso
Prazo: 15 semanas
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avaliado por escala eletrônica
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15 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 15 semanas
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Avaliado por fita Medido a 1 cm acima do naval
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15 semanas
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica central
Prazo: 15 semanas
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Avaliado usando um sphymocor xcel (atcor médico)
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15 semanas
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica braquial
Prazo: 15 semanas
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A pressão arterial medida avaliada usando um sphymocor xcel (ATCOR Medical)
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15 semanas
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Mudança na velocidade da onda de pulso femoral carótida
Prazo: 15 semanas
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Avaliado usando um sphymocor xcel (atcor médico)
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15 semanas
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Mudança no LDL-colesterol
Prazo: 15 semanas
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Avaliado a partir do jejum de sangue expresso em mg/dl.
LDL-colesterol será medido diretamente via ensaio enzimático.
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15 semanas
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Mudança no colesterol total
Prazo: 15 semanas
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Avaliado a partir do jejum de sangue expresso em mg/dl.
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15 semanas
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Mudança no HDL-colesterol
Prazo: 15 semanas
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Avaliado a partir do jejum de sangue expresso em mg/dl.
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15 semanas
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Mudança nos triglicerídeos
Prazo: 15 semanas
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Avaliado a partir do jejum de sangue expresso em mg/dl.
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15 semanas
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Mudança na glicose em jejum
Prazo: 15 semanas
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Avaliado em um jejum de sangue e expresso em mg/dl
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15 semanas
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Mudança em HbA1c
Prazo: 15 semanas
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Avaliado em uma draw de jejum e expresso em %
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15 semanas
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Aceitabilidade do programa e satisfação
Prazo: 15 semanas
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Avaliado por meio de pesquisas
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
O plano de análise estatística será carregado antes do bloqueio da base de dados e da revelação dos códigos de randomização
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .