Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spice Up Myplate - Strategie pro podporu příjmu lahodných zdravých stravovacích vzorů založených na Myplate: pilotní studie

9. února 2026 aktualizováno: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Cílem je provést pilotní studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a potenciální účinnosti kulinářské výživy zaměřené na výživu s cílem podpořit zvýšené dodržování pokynů pro dietu pro Američany ve srovnání se standardní péčí o nízkou intenzitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 15týdenní randomizovanou kontrolovanou pilotní pokus o 2-rande. V poměru 1: 1 budou účastníci randomizováni na intervenční rameno nebo do kontrolního ramene. Intervenční skupina obdrží 12týdenní kulinářský program výživy zaměřené na výživu. Kontrolní skupina obdrží standardní péči o nízkou intenzitu (tj. Tiskem zdravého stravovacího materiálu). Výsledková opatření budou hodnocena na začátku a 15 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 31-59 let
  • Zapojeno do vaření jídla doma a spotřebovává domácí vařené jídlo ≥ 1 čas týdně
  • Jednotlivci užívající léky na snížení krevního tlaku, lipidů nebo glukózy budou způsobilí, pokud byli na stabilní dávce po dobu 1 měsíce před základní linií

Kritéria pro vyloučení:

  • Člen domácnosti je již zapsán (pro začlenění do studie bude mít nárok pouze jedna osoba na domácnost).
  • Nestabilní zdravotní stavy vyžadující aktivní zásah (operace, léčba/terapie léčivo po dobu <3 měsíce), jak bylo hodnoceno během telefonického screeningu (např. Rakovina, onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, srdce nebo gastrointestinální onemocnění vyžadující chirurgický zákrok).
  • Získal výživu výživy za zdravotní stav během posledních 6 měsíců
  • V současné době sleduje stravu na hubnutí
  • Ztraceno ≥ 10% tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • V současné době (do 6 měsíců) kouří nebo používejte jakékoli produkty obsahující tabák nebo nikotin
  • V současné době těhotná nebo porodne během předchozích 6 měsíců
  • V současné době se účastní další klinické hodnocení
  • Hlavní vyšetřovatel diskrétnost (např. Neúctuhodné nebo nevhodné interakce se studijními zaměstnanci)
  • Nemluví ani nerozumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulinářský výživa zaměřená na výživu
Intervenční skupina obdrží 12týdenní kulinářský program výživy zaměřené na výživu. Účastníci v intervenční skupině obdrží kulinářský vzdělávání zaměřené na výživu založenou na Myplate s důrazem na chuť a potěšení ze zdravých potravin. Důraz bude používat bylinky a koření k ochucení potravin. Intervence bude poskytnuta v online formátu s doručováním online obsahu. Intervence se bude skládat z osmi modulů. Během prvního měsíce budou poskytnuty moduly jedna až čtyři. Moduly budou poskytnuty čtyři až osm během měsíců 2 a 3.
Behaviorální: Kulinářský výživa zaměřená na výživu
Kulinářské zaměřené výživové výchovy založené na Myplate s důrazem na chuť a potěšení ze zdravých potravin.
Aktivní komparátor: Standardní výživa výživy
Kontrolní skupina bude představovat standardní výuku výživy s nízkou intenzitou. Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytnuty zdroj myšlenek.
Behaviorální: Standardní výživa s nízkou intenzitou výživy
Poskytováno písemným zdrojem Myplate

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality stravy
Časové okno: 15 týdnů
Změna kvality stravy hodnocená indexem zdravého stravování-2015 (HEI-2015) hodnocená 24hodinovými staženími
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre složek kvality diety
Časové okno: 15 týdnů
Změna ve 13 komponentách, které zahrnují index zdravého stravování-2015 (HEI-2015) hodnocených 24hodinovým stažením
15 týdnů
Změna příjmu skupiny potravin
Časové okno: 15 týdnů
Změny příjmu ovoce; zelenina; rafinovaná zrna; celozrnné; Mléka; maso, drůbež, vejce; mořské plody; ořechy, semena a sójové výrobky; oleje) hodnoceno 24hodinovým stažením
15 týdnů
Změna příjmu přidaných cukrů, sodíku a nasyceného tuku
Časové okno: 15 týdnů
Změny v příjmu přidaných cukrů, sodíku a nasycených tuků hodnocených 24hodinovým stažením
15 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: 15 týdnů
hodnoceno elektronickým měřítkem
15 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno měřením pásky při 1 cm nad námořní
15 týdnů
Změna centrálního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno pomocí Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 týdnů
Změna brachiálního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 15 týdnů
Měřený krevní tlak hodnocen pomocí Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 týdnů
Změna rychlosti karotidově femorálního pulzního vlny
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno pomocí Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 týdnů
Změna v LDL-cholesterolu
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno z odběru krve nalačno exprimované v Mg/dl. LDL-cholesterol bude měřen přímo enzymatickým testem.
15 týdnů
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno z odběru krve nalačno exprimované v Mg/dl.
15 týdnů
Změna v HDL-cholesterolu
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno z odběru krve nalačno exprimované v Mg/dl.
15 týdnů
Změna v triglyceridech
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno z odběru krve nalačno exprimované v Mg/dl.
15 týdnů
Změna glukózy nalačno
Časové okno: 15 týdnů
Posouzeno v odběru krve nalačno a vyjádřeno v Mg/DL
15 týdnů
Změna v HbA1c
Časové okno: 15 týdnů
Hodnoceno v odběru krve nalačno a vyjádřeno v %
15 týdnů
Přijatelnost a spokojenost programu
Časové okno: 15 týdnů
Hodnoceno prostřednictvím průzkumů
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SUP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Statistický analytický plán bude nahrán před uzamčením databáze a odtajněním randomizačních kódů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolické rizikové faktory

Klinické studie na Kulinářský výživa zaměřená na výživu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit