Upraw się w górę Myplate - Strategia promowania spożycia pysznych zdrowych wzorców dietetycznych na podstawie MyPlate: badanie pilotażowe
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Celem jest przeprowadzenie pilotażowego badania w celu oceny wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności edukacji żywieniowej skoncentrowanej na kulinarnej, aby promować zwiększone przestrzeganie wytycznych dietetycznych dla Amerykanów w porównaniu ze standardową opieką o niskiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to 15-tygodniowe, randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe.
W stosunku 1: 1 uczestnicy będą losowo losowo do ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego.
Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy program edukacji żywieniowej skoncentrowanej na żywieni.
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę o niskiej intensywności (tj. Wydrukowany materiał zdrowego odżywiania).
Miary wyników zostaną ocenione na początku i 15 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 31-59 lat
- Zaangażowany w gotowanie posiłków w domu i zużywa domowy posiłek ≥ 1 raz w tygodniu
- Osoby przyjmujące leki na ciśnienie krwi, obniżenie lipidów lub glukozy będą kwalifikujące się, jeśli były na stabilnej dawce przez 1 miesiąc przed wyjściowym
Kryteria wykluczenia:
- Członek gospodarstwa domowego jest już zapisany (tylko jedna osoba na gospodarstwo domowe kwalifikuje się do włączenia do badania).
- Niestabilne schorzenia wymagające aktywnej interwencji (operacje, leki/terapia lekarska przez <3 miesiące), jak oceniono podczas badań przesiewowych (np. Rak, choroba nerek wymagająca dializy, chorób serca lub przewodu pokarmowego wymagające operacji).
- Otrzymałem edukację żywieniową dla stanu zdrowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie po diecie odchudzania
- Stracił ≥ 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie (w ciągu 6 miesięcy) palić lub używać jakichkolwiek produktów zawierających tytoń lub nikotynę
- Obecnie w ciąży lub urodzeniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie uczestnicząc w innym badaniu klinicznym
- Domisja głównego badacza (np. Brak szacunku lub niewłaściwych interakcji z pracownikami badań)
- Nie mówi ani nie rozumie angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa skoncentrowana na kulinarny
Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy program edukacji żywieniowej skoncentrowanej na żywieni.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają edukację żywieniową ukierunkowaną na kulinarną oparte na MyPlate z naciskiem na smak i przyjemność ze zdrowej żywności.
Nacisk będzie wykorzystywanie ziół i przypraw do smaku potraw.
Interwencja zostanie dostarczona w formacie online z dostawą treści online.
Interwencja będzie składać się z ośmiu modułów.
Moduły od jednego do czterech zostanie dostarczone w pierwszym miesiącu.
Moduły od czterech do ośmiu zostaną dostarczone w miesiącach 2 i 3.
|
Edukacja żywieniowa skoncentrowana na kulinarny oparta na MyPlate z naciskiem na smak i przyjemność ze zdrowej żywności.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa edukacja żywieniowa
Grupa kontrolna będzie reprezentować standardową edukację żywieniową o niskiej intensywności.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wydrukowany zasób MyPlate.
|
Dostarczone przez pisemny zasób myplate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiana jakości diety oceniona przez wskaźnik zdrowego odżywiania-2015 (HEI-2015) oceniany przez 24-godzinne wycofania
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki składników jakości diety zmieniają się
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiana 13 elementów, które obejmują wskaźnik zdrowego odżywiania-2015 (HEI-2015) oceniany przez 24-godzinne wycofania
|
15 tygodni
|
|
Zmiana spożycia grupy żywnościowej
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiany w spożyciu owoców; warzywa; rafinowane ziarna; W pełni; mleczarnia; mięso, drób, jaja; owoce morza; orzechy, nasiona i produkty sojowe; oleje) oceniane przez 24-godzinne wycofania
|
15 tygodni
|
|
Zmiana spożycia dodanych cukrów, sodu i tłuszczu nasyconego
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiany w spożyciu dodanych cukrów, sodu i tłuszczu nasyconego oceniane przez 24 godziny
|
15 tygodni
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniane w skali elektronicznej
|
15 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniane miarą taśm w temperaturze 1 cm powyżej marynarki wojennej
|
15 tygodni
|
|
Zmiana centralnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniono za pomocą Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
|
15 tygodni
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi i rozkurczowej
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzone oceniane za pomocą Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
|
15 tygodni
|
|
Zmiana prędkości fali impulsowej szyjnej i
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniono za pomocą Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
|
15 tygodni
|
|
Zmiana w cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
LDL-cholesterol będzie mierzony bezpośrednio za pomocą testu enzymatycznego.
|
15 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
|
15 tygodni
|
|
Zmiana w cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
|
15 tygodni
|
|
Zmiana w trójglicerydach
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
|
15 tygodni
|
|
Zmiana glukozy na czczo
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniane w losowaniu krwi na czczo i wyrażone w Mg/DL
|
15 tygodni
|
|
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniane w losowaniu krwi na czczo i wyrażone w %
|
15 tygodni
|
|
Akceptowalność programu i satysfakcja
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Oceniane za pomocą ankiet
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Plan analizy statystycznej zostanie przesłany przed zamknięciem bazy danych i odtajnieniem kodów randomizacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .