SPICE UP MYPLATE - Strategia herkullisten terveellisten ruokavaliomallien saannin edistämiseksi MyPlate:
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus kulinaarisen keskittyneen ravitsemuskoulutuksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi amerikkalaisten ruokavalion ohjeiden lisääntymisen edistämiseksi vähä-intensiteetin tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 15 viikon 2-käsivarren satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe.
Suhteessa 1: 1 osallistujat satunnaistetaan interventiovarsiin tai kontrollivarsiin.
Interventioryhmä saa 12 viikon kulinaarisen keskittyneen ravitsemuskoulutusohjelman.
Kontrolliryhmä saa vakiona matalan intensiteetin hoidon (ts. Painettu terveellisen ruokailumateriaali).
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 31–59 vuotta
- Osallistunut aterian ruoanlaittoon kotona ja kuluttaa kotiruokaa ≥ 1 kerta viikossa
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä verenpainetta, lipidi- tai glukoosin laskua, ovat kelvollisia, jos he ovat olleet vakaan annoksena kuukautta ennen lähtökohtaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouden jäsen on jo ilmoittautunut (vain yksi henkilö kotitaloutta kohti on oikeutettu sisällyttämään tutkimukseen).
- Epävakaat sairaudet, jotka vaativat aktiivista interventiota (leikkauksia, lääkitys-/lääkehoitoa <3 kuukauden ajan) puhelimen seulonnan aikana arvioituna (esim. Syöpä, munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä, sydäntä tai maha -suolikanavan sairauksia, jotka vaativat leikkausta).
- Sai ravitsemuskoulutuksen sairauteen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä laihtumisruokavalion jälkeen
- Menetti ≥ 10% ruumiinpaino viimeisen 6 kuukauden aikana
- Savua tällä hetkellä (6 kuukauden kuluessa) tai käytä tupakkaa tai nikotiinia, jotka sisältävät tuotteita
- Tällä hetkellä raskaana tai syntynyt edellisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Päätutkijoiden harkintavalta (esim. Epäkunnioittava tai epäasianmukainen vuorovaikutus tutkimushenkilöstön kanssa)
- Ei puhu tai ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulinaarinen keskittynyt ravitsemuskoulutus
Interventioryhmä saa 12 viikon kulinaarisen keskittyneen ravitsemuskoulutusohjelman.
Interventioryhmän osallistujat saavat kulinaarisen keskittyneen ravitsemuskoulutuksen, joka perustuu MyPlate -ohjelmaan painottaen terveellisten ruokien makua ja nautintoa.
Yrttien ja mausteiden käyttäminen elintarvikkeiden makuun on painotus.
Interventio toimitetaan verkkomuodossa online -sisällön toimittamalla.
Interventio koostuu kahdeksasta moduulista.
Moduulit yhdestä neljään tarjotaan ensimmäisen kuukauden aikana.
Moduulit Neljä -kahdeksan tarjotaan kuukausina 2 ja 3.
|
Kulinaarinen keskittynyt ravitsemuskoulutus, joka perustuu MyPlate -ohjelmaan painottaen terveellisten ruokien makua ja nautintoa.
|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutus
Kontrolliryhmä edustaa tavanomaista matalan intensiteetin ravitsemuskoulutusta.
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan painettu MyPlate -resurssi.
|
Tarjoa kirjoitettu MyPlate Resource
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laadun muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ruokavalion muutos, joka on arvioitu terveellisen syömisen indeksi-2015 (HEI-2015), joka on arvioitu 24 tunnin palautuksilla
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatukomponenttipisteet muuttuvat
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Muutos 13 komponentissa, jotka käsittävät terveellisen ruokailun indeksin 2015 (HEI-2015), arvioitu 24 tunnin palautus
|
15 viikkoa
|
|
Ruokaryhmän saanti muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Hedelmien saannin muutokset; vihannekset; puhdistetut jyvät; täysjyvät; meijeri; Liha, siipikarja, munat; meren antimet; pähkinät, siemenet ja soijatuotteet; Öljyt) arvioitu 24 tunnin palautuksilla
|
15 viikkoa
|
|
Lisättyjen sokerien, natriumin ja tyydyttyneen rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Lisättyjen sokerien, natriumin ja tyydyttyneiden rasvojen muutokset, jotka on arvioitu 24 tunnin palautuksilla
|
15 viikkoa
|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu sähköinen asteikko
|
15 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioidaan mittanauhalla 1 cm merivoimien yläpuolella
|
15 viikkoa
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
|
15 viikkoa
|
|
Muutos brachial systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Mitattu verenpaine arvioitu Sphymocor XCEL: llä (ATCOR Medical)
|
15 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon ja ja pulssin aallonopeuden muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
|
15 viikkoa
|
|
Muutos LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu Mg/dL: n paastoveren vetovoima.
LDL-kolesteroli mitataan suoraan entsymaattisella määrityksellä.
|
15 viikkoa
|
|
Muutos kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu Mg/dL: n paastoveren vetovoima.
|
15 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu Mg/dL: n paastoveren vetovoima.
|
15 viikkoa
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu Mg/dL: n paastoveren vetovoima.
|
15 viikkoa
|
|
Paasto glukoosin muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu paastoveren veto ja ekspressoitu mg/dl
|
15 viikkoa
|
|
Muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioidaan paastoverenottoon ja ilmaistaan %
|
15 viikkoa
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Arvioitu tutkimuksilla
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tilastollinen analyysisuunnitelma ladataan ennen tietokannan lukitsemista ja randomisointikoodien paljastamista
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .