Spice Up MyPlate - Stratégia a finom egészséges étkezési minták bevitelének előmozdítására a MyPlate alapján: Pilot tanulmány
2026. február 9. frissítette: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
A cél egy kísérleti tanulmány készítése a kulináris koncentrált táplálkozási oktatás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és potenciális hatékonyságának felmérésére az amerikaiak étrendi irányelveinek fokozott betartása érdekében, összehasonlítva a szokásos alacsony intenzitású ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy 15 hetes, 2-karos, randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálat.
1: 1 arányban a résztvevőket randomizálják az intervenciós karra vagy a kontrollkarra.
Az intervenciós csoport 12 hetes kulináris koncentrált táplálkozási oktatási programot kap.
A kontrollcsoport standard alacsony intenzitású ellátást kap (azaz nyomtatott egészséges táplálkozási anyagot).
Az eredményintézkedéseket kiindulási és 15 héten értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 31-59 éves kor
- Részt vesz az otthoni ételek főzésében, és hetente ≥ 1 alkalommal otthoni főtt ételt fogyaszt
- A vérnyomás, a lipid vagy a glükózcsökkentéshez szükséges gyógyszereket szedő egyének jogosultak lesznek, ha a kiindulási pont előtti 1 hónapig stabil adagot kapnak
Kizárási kritériumok:
- A háztartás egyik tagját már beiratkoznak (háztartásonként csak egy személy jogosult a tanulmányba való felvételre).
- Az instabil egészségügyi állapotok, amelyek aktív beavatkozást igényelnek (műtétek, gyógyszeres kezelés/gyógyszeres kezelés <3 hónapig), a telefonszűrés során értékelve (pl. rák, vesebetegség, amely dialízist, szív- vagy gyomor -bélrendszeri betegséget igényel, műtétet igényel).
- Az elmúlt 6 hónapban táplálkozási oktatásban részesültek egészségi állapotban
- Jelenleg súlycsökkentő étrendet követően
- Elveszett ≥ 10% testtömeg az elmúlt 6 hónapban
- Jelenleg (6 hónapon belül) füstöljön, vagy használjon bármilyen dohány- vagy nikotintartalmú terméket
- Jelenleg terhes vagy az előző 6 hónapon belül szülés
- Jelenleg részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban
- Fő kutató diszkréciója (például tiszteletlen vagy nem megfelelő interakciók a tanulmányi személyzettel)
- Nem beszél vagy érti az angol nyelvt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulináris koncentrált táplálkozási oktatás
Az intervenciós csoport 12 hetes kulináris koncentrált táplálkozási oktatási programot kap.
Az intervenciós csoport résztvevői kulináris koncentrált táplálkozási oktatást kapnak a MyPlate alapján, különös tekintettel az egészséges ételek ízlésére és élvezetére.
A hangsúly a gyógynövények és fűszerek használata az ételek ízesítésére.
A beavatkozást online formátumban végezzük, online tartalom kézbesítésével.
A beavatkozás nyolc modulból áll.
Az első hónapban az egy -négy modulot biztosítják.
A négy -nyolc modulot a 2. és a 3. hónap alatt biztosítják.
|
Kulináris koncentrált táplálkozási oktatás a MyPlate alapján, hangsúlyt fektetve az egészséges ételek ízlésére és élvezetére.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos táplálkozási oktatás
A kontrollcsoport a szokásos alacsony intenzitású táplálkozási oktatást képviseli.
A kontrollcsoport résztvevői nyomtatott MyPlate -erőforrással rendelkeznek.
|
Írta egy írott MyPlate erőforrás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrend minőségi változás
Időkeret: 15 hét
|
Az étrend minőségének változása, amelyet az egészséges táplálkozási index (Hei-2015) értékel, 24 órás visszahívásokkal értékelve
|
15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend minőségi alkatrészeinek pontszáma megváltozik
Időkeret: 15 hét
|
Változás az egészséges táplálkozási index (HEI-2015), amely 24 órás visszahívással értékeli az egészséges táplálkozási indexet (HEI-2015)
|
15 hét
|
|
Élelmiszercsoport bevitelváltása
Időkeret: 15 hét
|
A gyümölcs bevitelének változásai; zöldségek; Finomított szemcsék; teljes kiőrlésű; tejipari; hús, baromfi, tojás; tenger gyümölcsei; diófélék, magvak és szójatermékek; olajok) 24 órás visszahívásokkal értékelve
|
15 hét
|
|
A hozzáadott cukrok, nátrium és telített zsír bevitelének változása
Időkeret: 15 hét
|
A hozzáadott cukrok, nátrium és telített zsír bevitelének változásai 24 órás visszahívásokkal értékelve
|
15 hét
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 15 hét
|
elektronikus skálán értékelve
|
15 hét
|
|
A derék kerületének változása
Időkeret: 15 hét
|
Mérőszalaggal értékelve a haditengerészet felett 1 cm -re
|
15 hét
|
|
Változás a központi szisztolés és diasztolés vérnyomásban
Időkeret: 15 hét
|
A Sphymocor Xcel (Atcor Medical) alkalmazásával értékelve
|
15 hét
|
|
Változás a brachialis szisztolés és diasztolés vérnyomásban
Időkeret: 15 hét
|
Vérnyomás mérve egy Sphymocor Xcel (Atcor Medical) alkalmazásával.
|
15 hét
|
|
A carotid-femorális impulzushullám sebességének változása
Időkeret: 15 hét
|
A Sphymocor Xcel (Atcor Medical) alkalmazásával értékelve
|
15 hét
|
|
Az LDL-koleszterinszint változása
Időkeret: 15 hét
|
Az Mg/DL -ben kifejezett éhgyomri vérzés alapján értékelve.
Az LDL-koleszterint közvetlenül enzimatikus vizsgálattal kell mérni.
|
15 hét
|
|
A teljes koleszterinszint változása
Időkeret: 15 hét
|
Az Mg/DL -ben kifejezett éhgyomri vérzés alapján értékelve.
|
15 hét
|
|
Változás a HDL-koleszterinszintben
Időkeret: 15 hét
|
Az Mg/DL -ben kifejezett éhgyomri vérzés alapján értékelve.
|
15 hét
|
|
Változás a trigliceridekben
Időkeret: 15 hét
|
Az Mg/DL -ben kifejezett éhgyomri vérzés alapján értékelve.
|
15 hét
|
|
Változás a böjt glükózban
Időkeret: 15 hét
|
Éhgyomri vérzéssel értékelve és mg/dl -ben fejezve
|
15 hét
|
|
Változás a HbA1c -ben
Időkeret: 15 hét
|
Éhgyomri vérzéssel értékelik és % -ban fejezik ki
|
15 hét
|
|
Program elfogadhatósága és elégedettsége
Időkeret: 15 hét
|
Felmérésekkel értékelve
|
15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
A statisztikai elemzési terv feltöltésre kerül az adatbázis lezárása és a randomizációs kódok kinyitása előtt
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .