Spice Up Myplate - Stratégie pour promouvoir l'apport de délicieux modèles alimentaires sains basés sur Myplate: une étude pilote
9 février 2026 mis à jour par: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
L'objectif est de mener une étude pilote pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle de l'éducation nutritionnelle axée sur le culinaire afin de promouvoir l'adhésion accrue aux directives alimentaires pour les Américains par rapport aux soins standard à faible intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé à 2 semaines de 15 semaines.
Dans un rapport 1: 1, les participants seront randomisés pour le bras d'intervention ou le bras de contrôle.
Le groupe d'intervention recevra un programme d'éducation nutritionnelle axée sur la nutrition de 12 semaines.
Le groupe témoin recevra des soins standard à faible intensité (c'est-à-dire un matériau alimentaire sain imprimé).
Les mesures des résultats seront évaluées au départ et 15 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 31 à 59 ans
- Impliqué dans la cuisine des repas à la maison et consomme un repas cuit à la maison ≥ 1 fois par semaine
- Les individus prenant des médicaments pour la pression artérielle, les lipides ou les baisses de glucose seront éligibles s'ils ont été sur une dose stable depuis 1 mois avant la base
Critères d'exclusion:
- Un membre du ménage est déjà inscrit (une seule personne par ménage sera éligible à l'inclusion dans l'étude).
- Des conditions médicales instables nécessitant une intervention active (chirurgies, médicaments / médicaments pour <3 mois) comme évalué pendant le dépistage téléphonique (par ex. Cancer, maladie rénale nécessitant une dialyse, des maladies cardiaques ou gastro-intestinales nécessitant une intervention chirurgicale).
- A reçu une formation en nutrition pour une condition médicale au cours des 6 derniers mois
- Suivant actuellement un régime de perte de poids
- Perdu ≥ 10% de poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Actuellement (dans les 6 mois) fumer ou utiliser des produits contenant du tabac ou de la nicotine
- Actuellement enceinte ou accouchée dans les 6 mois précédents
- Participer actuellement à un autre essai clinique
- Principal enquêteur discrétionnaire (par exemple, interactions irrespectueuses ou inappropriées avec le personnel de l'étude)
- Ne parle ni ne comprend l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation nutritionnelle axée sur la culinaire
Le groupe d'intervention recevra un programme d'éducation nutritionnelle axée sur la nutrition de 12 semaines.
Les participants au groupe d'intervention recevront une éducation nutritionnelle axée sur la culinaire basée sur MyPlate en mettant l'accent sur le goût et le plaisir des aliments sains.
L'utilisation d'herbes et d'épices pour aromatiser les aliments sera l'accent.
L'intervention sera livrée dans un format en ligne avec la livraison de contenu en ligne.
L'intervention comprendra huit modules.
Les modules un à quatre seront fournis au cours du premier mois.
Les modules de quatre à huit seront fournis au cours des mois 2 et 3.
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L'éducation nutritionnelle axée sur la culinaire basée sur Myplate en mettant l'accent sur le goût et le plaisir des aliments sains.
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Comparateur actif: Éducation nutritionnelle standard
Le groupe témoin représentera l'éducation nutritionnelle à faible intensité standard.
Les participants au groupe de contrôle seront fournis avec une ressource MyPlate imprimée.
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Fourni par une ressource MyPlate écrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité du régime
Délai: 15 semaines
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Changement de qualité de l'alimentation évalué par l'indice de l'alimentation saine-2015 (HEI-2015) évalué par des rappels 24 heures sur 24
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15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores des composants de qualité alimentaire changent
Délai: 15 semaines
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Changement dans les 13 composants qui composent l'indice de l'alimentation sain-2015 (HEI-2015) évalué par des rappels de 24 heures
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15 semaines
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Changement d'apport du groupe alimentaire
Délai: 15 semaines
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Changements dans l'apport des fruits; légumes; grains raffinés; grains entiers; laitier; viande, volaille, œufs; fruit de mer; noix, graines et produits de soja; huiles) évaluées par des rappels 24h / 24
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15 semaines
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Changement de consommation de sucres ajoutés, de sodium et de graisses saturées
Délai: 15 semaines
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Changements dans l'apport de sucres ajoutés, de sodium et de graisses saturées évaluées par des rappels de 24 heures
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15 semaines
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Changement de poids
Délai: 15 semaines
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évalué par échelle électronique
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15 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: 15 semaines
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Évalué par bande à mesurer à 1 cm au-dessus de la navale
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15 semaines
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Changement de tension artérielle centrale et diastolique diastolique
Délai: 15 semaines
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Évalué à l'aide d'un SphyMOCOR XCEL (ATCOR Medical)
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15 semaines
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Changement de pression artérielle systolique et diastolique brachiale
Délai: 15 semaines
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La pression artérielle mesurée évaluée à l'aide d'un SphyMOCOR XCEL (ATCOR Medical)
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15 semaines
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Changement de la vitesse des ondes d'impulsion carotide-fémorale
Délai: 15 semaines
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Évalué à l'aide d'un SphyMOCOR XCEL (ATCOR Medical)
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15 semaines
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Changement de LDL-cholestérol
Délai: 15 semaines
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Évalué à partir de prélèvement sanguin à jeun exprimé en Mg / DL.
Le cholestérol LDL sera mesuré directement via un essai enzymatique.
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15 semaines
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Changement du cholestérol total
Délai: 15 semaines
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Évalué à partir de prélèvement sanguin à jeun exprimé en Mg / DL.
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15 semaines
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Changement du cholestérol HDL
Délai: 15 semaines
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Évalué à partir de prélèvement sanguin à jeun exprimé en Mg / DL.
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15 semaines
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Changement de triglycérides
Délai: 15 semaines
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Évalué à partir de prélèvement sanguin à jeun exprimé en Mg / DL.
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15 semaines
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Changement de glucose à jeun
Délai: 15 semaines
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Évalué dans un prélèvement sanguin à jeun et exprimé en mg / dl
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15 semaines
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Changement de HbA1c
Délai: 15 semaines
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Évalué dans un prélèvement sanguin à jeun et exprimé en%
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15 semaines
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Acceptabilité et satisfaction du programme
Délai: 15 semaines
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Évalué via des enquêtes
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15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
24 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Le plan d'analyse statistique sera téléchargé avant le verrouillage de la base de données et le démasquage des codes de randomisation
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .