Spice Up MyPlate - Strategie voor het bevorderen van de inname van heerlijke gezonde voedingspatronen op basis van MyPlate: een pilotstudie
9 februari 2026 bijgewerkt door: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Het doel is om een pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effectiviteit van culinair gerichte voedingseducatie te beoordelen om een verhoogde naleving van de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen te bevorderen in vergelijking met standaard zorg voor lage intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie van 15 weken, 2-arm.
In een 1: 1 -verhouding worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm of de controlearm.
De interventiegroep ontvangt een 12-weken durende culinair gericht voedingsonderwijsprogramma.
De controlegroep ontvangt standaard lage intensiteitszorg (d.w.z. gedrukt gezond eetmateriaal).
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en 15 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 31-59 jaar
- Betrokken bij maaltijd koken thuis en verbruikt een huisgemaakte maaltijd ≥ 1 keer per week
- Personen die medicijnen gebruiken voor bloeddruk, lipide of glucosestring komen in aanmerking als ze de 1 maand voorafgaand aan de basislijn een stabiele dosis hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Een lid van het huishouden is al ingeschreven (slechts één persoon per huishouden komt in aanmerking voor opname in de studie).
- Onstabiele medische aandoeningen die actieve interventie vereisen (operaties, medicatie/medicamenteuze therapie gedurende <3 maanden) zoals beoordeeld tijdens de telefonische screening (b.v. kanker, nierziekte die dialyse, hart- of gastro -intestinale ziekten vereist die chirurgie vereisen).
- Voedingseducatie ontvangen voor een medische toestand in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel na een gewichtsverliesdieet
- Verloren ≥ 10% lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel (binnen 6 maanden) rook of gebruik u tabak of nicotine die producten bevat
- Momenteel zwanger of geboorte binnen de voorgaande 6 maanden
- Momenteel deelnemen aan een andere klinische proef
- Principal Investigator Discretie (bijvoorbeeld respectloze of ongepaste interacties met studiemedewerkers)
- Spreekt of begrijpt geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Culinaire gerichte voedingseducatie
De interventiegroep ontvangt een 12-weken durende culinair gericht voedingsonderwijsprogramma.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen culinaire gerichte voedingseducatie ontvangen op basis van MyPlate met de nadruk op smaak en genot van gezond voedsel.
Het gebruik van kruiden en kruiden om voedsel op smaak te brengen, zal de nadruk liggen.
De interventie wordt geleverd in een online indeling met online contentlevering.
De interventie zal bestaan uit acht modules.
Modules één tot vier worden verstrekt tijdens de eerste maand.
Modules vier tot acht worden verstrekt in maanden 2 en 3.
|
Culinair gerichte voedingseducatie op basis van MyPlate met de nadruk op smaak en genot van gezond voedsel.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard voedingsonderwijs
De controlegroep zal standaardvoedingsonderwijs met lage intensiteit vertegenwoordigen.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een bedrukte MyPlate -bron.
|
Verstrekt door een geschreven MyPlate -bron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 15 weken
|
Verandering in dieetkwaliteit beoordeeld door de Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) beoordeeld door 24-uurs terugroepacties
|
15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Component van de voedingskwaliteit scores veranderen
Tijdsspanne: 15 weken
|
Verandering in de 13 componenten die de gezonde eetindex-2015 (HEI-2015) omvatten, beoordeeld door 24-uurs terugroepacties
|
15 weken
|
|
Verandering van de inname van voedselgroepen
Tijdsspanne: 15 weken
|
Veranderingen in de inname van fruit; groenten; geraffineerde granen; hele regels; zuivel; vlees, gevogelte, eieren; zeevruchten; Noten, zaden en sojaproducten; oliën) beoordeeld door 24-uurs terugroepacties
|
15 weken
|
|
Verander in de inname van toegevoegde suikers, natrium en verzadigd vet
Tijdsspanne: 15 weken
|
Veranderingen in de inname van toegevoegde suikers, natrium en verzadigd vet beoordeeld door 24 uur per dag recalls
|
15 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 15 weken
|
beoordeeld door elektronische schaal
|
15 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld door meetlint op 1 cm boven de marine
|
15 weken
|
|
Verandering in centrale systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld met behulp van een Sphymocor xcel (Atcor Medical)
|
15 weken
|
|
Verandering in brachiale systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 15 weken
|
Bloeddruk gemeten beoordeeld met behulp van een sphymocor xcel (Atcor Medical)
|
15 weken
|
|
Verander in carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld met behulp van een Sphymocor xcel (Atcor Medical)
|
15 weken
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld uit vasten bloedafname uitgedrukt in Mg/DL.
LDL-cholesterol wordt direct gemeten via enzymatische test.
|
15 weken
|
|
Verandering van het totale cholesterol
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld uit vasten bloedafname uitgedrukt in Mg/DL.
|
15 weken
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld uit vasten bloedafname uitgedrukt in Mg/DL.
|
15 weken
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld uit vasten bloedafname uitgedrukt in Mg/DL.
|
15 weken
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld in een nuchtere bloedafname en uitgedrukt in mg/dl
|
15 weken
|
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld in een nuchtere bloedafname en uitgedrukt in %
|
15 weken
|
|
Programma -aanvaardbaarheid en tevredenheid
Tijdsspanne: 15 weken
|
Beoordeeld via enquêtes
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SUP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Het statistisch analyseplan zal worden geüpload vóór de databasevergrendeling en de openbaarmaking van de randomisatiecodes
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .