Spice Up MyPlate - Стратегия для содействия потреблению вкусных здоровых пищевых моделей на основе MyPlate: пилотное исследование
9 февраля 2026 г. обновлено: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Цель состоит в том, чтобы провести пилотное исследование для оценки осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности кулинарного образования в области питания, чтобы способствовать повышению приверженности диетическим руководствам для американцев по сравнению со стандартной низкой интенсивностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это 15-недельное рандомизированное управляемое пилотное исследование с 2-ружьями.
В соотношении 1: 1 участники будут рандомизированы в руку вмешательства или контрольную руку.
Группа вмешательства получит 12-недельную кулинарную программу образования в области питания.
Контрольная группа получит стандартную низкую уход за низкой интенсивностью (т. Е. Печать здорового пищевого материала).
Меры результатов будут оцениваться на исходном уровне и 15 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 31-59 лет
- Участвует в приготовлении пищи в домашних условиях и потребляет домашнюю еду ≥ 1 раз в неделю
- Люди, принимающие лекарства от артериального давления, липидов или понижения глюкозы будут иметь право, если они находились в стабильной дозе в течение 1 месяца до базового уровня
Критерии исключения:
- Член домашнего хозяйства уже зачислен (только один человек на домохозяйство будет иметь право на включение в исследование).
- Нестабильные медицинские состояния, требующие активного вмешательства (операции, лечение/лекарственная терапия в течение <3 месяцев), как оценено во время телефонного скрининга (например, Рак, заболевание почек, требующее диализа, сердца или желудочно -кишечных заболеваний, требующих операции).
- Получил образование в области питания для заболевания в течение последних 6 месяцев
- В настоящее время после диеты по снижению веса
- Потерял ≥ 10% массы тела за последние 6 месяцев
- В настоящее время (в течение 6 месяцев) дым или используйте любой табак или никотин, содержащий продукты
- В настоящее время беременна или родилась в течение предыдущих 6 месяцев
- В настоящее время участвует в другом клиническом испытании
- Основное следование следователя (например, неуважительное или неуместное взаимодействие с персоналом исследования)
- Не говорит и не понимает по -английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кулинарное образование в области питания
Группа вмешательства получит 12-недельную кулинарную программу образования в области питания.
Участники группы вмешательства получат кулинарное образование в области питания на основе MyPlate с акцентом на вкус и удовольствие от здоровой пищи.
Использование трав и специй для ароматизации продуктов будет акцент.
Вмешательство будет доставлено в онлайн -формате с доставкой онлайн -контента.
Вмешательство будет состоять из восьми модулей.
Модули от одного до четырех будут предоставлены в течение первого месяца.
Модули от четырех до восьми будут предоставлены в течение месяцев 2 и 3.
|
Кулинарное образование в области питания на основе MyPlate с акцентом на вкус и удовольствие от здоровой пищи.
|
|
Активный компаратор: Стандартное образование в области питания
Контрольная группа будет представлять стандартное образование в области питания низкой интенсивности.
Участникам контрольной группы будет предоставлен печатный ресурс MyPlate.
|
Предоставлено письменным ресурсом MyPlate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества диеты
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменение качества диеты, оцениваемое по индексу здорового питания-2015 (HEI-2015), оценивается по 24-часовым отзывам
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компоненты качества диеты изменяются
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменения в 13 компонентах, которые составляют индекс здорового питания-2015 (HEI-2015), оцениваемые по 24-часовым отзывам
|
15 недель
|
|
Изменения в потреблении пищевых групп
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменения в потреблении фруктов; овощи; изысканные зерна; цельнозерновые; молочный; мясо, птица, яйца; морепродукты; орехи, семена и соевые продукты; масла) оценивается по 24-часовым отзывам
|
15 недель
|
|
Изменение потребления добавленных сахаров, натрия и насыщенных жиров
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменения в потреблении добавленных сахаров, натрия и насыщенных жиров, оцененных с помощью 24 -часовых отзывов
|
15 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 15 недель
|
оценивается по электронной шкале
|
15 недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается по рубке на 1 см над военно -морским
|
15 недель
|
|
Изменение центрального систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается с использованием xcel sphymocor (Atcor Medical)
|
15 недель
|
|
Изменение плечевого систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 15 недель
|
Оцененное артериальное давление, оцененное с использованием сфимокорного Xcel (Atcor Medical)
|
15 недель
|
|
Изменение скорости изменения сонной карты
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается с использованием xcel sphymocor (Atcor Medical)
|
15 недель
|
|
Изменение в холестерине LDL
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается по натощению крови, экспрессируемой в мг/дл.
ЛПНП-холестерин будет измерен непосредственно с помощью ферментативного анализа.
|
15 недель
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается по натощению крови, экспрессируемой в мг/дл.
|
15 недель
|
|
Изменение в холестерине HDL
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается по натощению крови, экспрессируемой в мг/дл.
|
15 недель
|
|
Изменение в триглицеридах
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается по натощению крови, экспрессируемой в мг/дл.
|
15 недель
|
|
Изменение глюкозы натощак
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается в натощном кровотечении и выражена в Mg/DL
|
15 недель
|
|
Изменение в Hba1c
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается в натощном крови и выражена в %
|
15 недель
|
|
Приемлемость и удовлетворение программы
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценивается с помощью опросов
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
План статистического анализа будет загружен до блокировки базы данных и раскрытия кодов рандомизации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .