血清/糞便性イソフラボン、高脂血症および健康な被験者におけるTMA生産細菌と血清TMAOの豊富さの相関関係の観察
南部医科大学のZhujiang病院
以前の研究では、腸内微生物叢関連代謝産物であるトリメチルアミンN-酸化物（TMAO）が、心血管疾患（CVD）の発達と進行に重要な役割を果たすことが示されています。 腸内微生物叢の構造を調節して宿主の循環TMAOレベルを低下させる方法は、現在研究のホットトピックの1つです。 食事は、腸内微生物叢の構造を形作る主要な要因です。 食事要素の探索を通じて、複数の疫学研究がイソフラボンとCVDの摂取との間の逆相関を示唆していることを発見しました。 興味深いことに、イソフラボンは水溶性が低く、バイオアベイラビリティが低くなっています。 いくつかの研究では、イソフラボンと腸内微生物叢の間の相互作用が確認されており、腸と腸内微生物叢がCVDの予防と治療においてイソフラボンにとって重要な治療標的である可能性が高いことを示唆しています。 さらに、高脂肪食（HFD）は、CVDの独立した危険因子でもあります。 研究文献は、HFDが腸内微生物叢と腸内微生物叢の両方を破壊できることを示しています。 CVDリスクのバイオマーカーとして、TMAOはいくつかの研究でHFD摂取後の循環の増加が報告されていますが、この現象の背後にあるメカニズムにはさらなる探索が必要です。
上記の文献に基づいて、科学的仮説を提案します。イソフラボンは腸内微生物叢を調節し、その後HFD飼育マウスの血清TMAOレベルを低下させることができますか？ この仮説は、さらに3つの特定の科学的質問に分けることができます。
どのイソフラボンがHFD給電マウスの血清TMAOレベルを低下させることができますか？
腸内微生物叢は、イソフラボンがHFD飼育マウスの血清TMAOレベルを低下させる重要な要因ですか？
これらの物質は、腸内微生物叢を調節するためにどのようなメカニズムを使用しますか？
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Waijiao Tang, PhD
- 電話番号：+8615521281466
- メール：tangwaijiao_2006@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、0086510282
- 募集
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- waijiao tang, PhD
- 電話番号：15521281466
- メール：tangwaijiao_2006@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準：
- 高脂血症包含基準：
- 18-70歳；
- 高脂血症と診断された患者；
- 健康な人が包摂的な基準：
- 18-70歳；
- 男性の体重≥50.0kg、女性の体重45.0kg以上。 19.0-26.0の範囲内のボディマス指数（BMI） kg/m2（臨界値を含む）;
- ボランティアは、慢性疾患の病歴や心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、血液およびリンパ系、内分泌、免疫、精神、神経筋、胃腸系などの深刻な疾患の既往があり、全体的な健康状態が良好です。
- 除外基準：
- 研究の1か月前に、栄養補助食品（ω-3脂肪酸、プロバイオティクス、プレバイオティクス、植物スタノール/ステロール）を消費します。
- 研究の2か月以内に、抗生物質、抗異動剤、スタチン、フィブラート、およびその他の薬物を使用する。
- アルコールを飲む（1日2カップ以上）;
- 炎症性腸疾患または過敏性腸症候群および健康な人々の高脂血症患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高脂血症集団
高脂血症と診断された18〜70歳の患者
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健康な人
18歳から70歳。男性の体重≥50.0kg、女性の体重45.0kg以上。 19.0-26.0の範囲内のボディマス指数（BMI）
kg/m2（臨界値を含む）;ボランティアは、慢性疾患の病歴や心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、血液およびリンパ系、内分泌、免疫、精神、神経筋、胃腸系などの深刻な疾患の既往があり、全体的な健康状態が良好です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高脂血症と健康な被験者の2つのグループにおける血清TMAOレベルの測定
時間枠：2023/01/01-2025/12/31
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血清は、高脂血症患者と健康な被験者の2つのグループから収集され、血清TMAOレベルはLC-MSによって測定されました。
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2023/01/01-2025/12/31
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高脂血症被験者と健康な被験者の2つのグループにおける糞便TMA生産能力の決定
時間枠：2023/01/01-2025/12/31
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血清は、高脂血症と健康な被験者の2つのグループから収集され、2つのグループの糞便TMA生産能力はLC-MSによって決定されました。
16SRRNAシーケンスは、TMA生産能力のある株を特定するために実行されました。
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2023/01/01-2025/12/31
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高脂血症および健康な被験者における糞便血清/糞便イソフラボンのレベルを測定し、血清TMAOおよびTMA生産株との関連を分析しました。
時間枠：2023/01/01-2025/12/31
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同時に、イソフラボンなどの非標的メタボロミクスのTMA生産代謝経路に関連する栄養素をスクリーニングしました。
それらはこれらのTMA生産代謝経路と負の相関がありますか？
同時に、TMA生産性の細菌群集を調節する可能性のあるイソフラボンをさらにスクリーニングするために、標的決定を使用しました。
その後のサンプル収集と代謝産物分析を通じて、TMA生産細菌に対するイソフラボンの調節能力を検証し、それらの背後にある生物学的メカニズムを明らかにしました。
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2023/01/01-2025/12/31
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。