Pozorování korelace mezi sérem/fekálními isoflavony, hojnost bakterií produkujících TMA a sérum TMAO u hyperlipidemie a zdravých subjektů
Zhujiang Hospital of Southern Medical University
Předchozí studie ukázaly, že trimethylamin N-oxid (TMAO), metabolit související s mikrobiotou, hraje významnou roli ve vývoji a progresi kardiovaskulárních chorob (CVD). Jak regulovat strukturu střevní mikrobioty za účelem snížení cirkulačních hladin TMAO v hostiteli je v současné době jedním z horkých témat ve výzkumu. Strava je hlavním faktorem, který formuje strukturu střevní mikrobioty. Zkoumáním dietních prvků jsme zjistili, že více epidemiologických studií naznačuje inverzní korelaci mezi příjmem isoflavonů a CVD, což naznačuje, že isoflavony jsou potenciálními látkami pro prevenci a léčbu CVD. Je zajímavé, že isoflavony mají špatnou rozpustnost vody a nízkou biologickou dostupnost. Několik studií potvrdilo interakce mezi isoflavony a střevní mikrobiotou, což naznačuje, že střeva a střevní mikrobiota jsou pravděpodobně důležitými terapeutickými cíli pro isoflavony při prevenci a léčbě CVD. Kromě toho je dieta s vysokým obsahem tuku (HFD) také nezávislým rizikovým faktorem pro CVD. Výzkumná literatura ukazuje, že HFD může narušit střevní i střevní mikrobiotu. Jako biomarker pro riziko CVD bylo v některých studiích hlášeno TMAO o zvýšení oběhu po příjmu HFD, ale mechanismy tohoto jevu vyžadují další průzkum.
Na základě výše uvedené literatury navrhujeme vědeckou hypotézu: mohou isoflavony regulovat střevní mikrobiotu a následně snížit hladiny TMAO v séru u myší krmených HFD? Tuto hypotézu lze dále rozdělit do tří konkrétních vědeckých otázek:
Které isoflavony mohou snížit hladiny TMAO v séru u HFD-krmených myší?
Je střevní mikrobiota klíčovým faktorem, kterým isoflavony snižují hladiny TMAO v séru u myší krmených HFD?
Jaké mechanismy tyto látky používají k modulaci střevní mikrobioty?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Waijiao Tang, PhD
- Telefonní číslo: +8615521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 0086510282
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- waijiao tang, PhD
- Telefonní číslo: 15521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení hyperlipidemie:
- 18-70 let starý ；
- Pacienti s diagnostikovanou hyperlipidémií ；
- Kritéria pro zařazení zdravých lidí:
- 18-70 let starý ；
- Hmotnost mužů ≥ 50,0 kg, hmotnost žen ≥ 45,0 kg; Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu 19.0-26.0 kg/m2 (včetně kritických hodnot);
- Dobrovolníci nemají v anamnéze chronická onemocnění nebo vážná onemocnění, jako jsou kardiovaskulární, játra, ledviny, respirační, krev a lymfatický, endokrinní, imunitní, mentální, neuromuskulární, gastrointestinální systém během tří let a jsou v dobrém celkovém zdraví.
- Kritéria pro vyloučení:
- Konzumace doplňků stravy (ω-3 mastné kyseliny, probiotika, prebiotika, rostlinné stanoly/steroly) 1 měsíc před studií;
- S použitím antibiotik, antidiarreálních léčiv, statinů, fibrátů a dalších léků do 2 měsíců před studií;
- Pití alkoholu (> 2 šálky za den);
- Pacienti s hyperlipidemií se zánětlivým onemocněním střev nebo syndromem dráždivého tračníku a zdravými lidmi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Populace hyperlipidemie
Pacienti ve věku 18 až 70 let diagnostikovali hyperlipidemii
|
|
Zdraví lidé
Mezi 18 a 70 lety; Hmotnost mužů ≥ 50,0 kg, hmotnost žen ≥ 45,0 kg; Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu 19.0-26.0
kg/m2 (včetně kritických hodnot); Dobrovolníci nemají v anamnéze chronická onemocnění nebo vážná onemocnění, jako jsou kardiovaskulární, játra, ledviny, respirační, krev a lymfatický, endokrinní, imunitní, mentální, neuromuskulární, gastrointestinální systém během tří let a jsou v dobrém celkovém zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladin TMAO v séru ve dvou skupinách hyperlipidemie a zdravých subjektů
Časové okno: 2023/01/01-2025/12/11
|
Sérum bylo shromážděno od dvou skupin lidí, pacientů s hyperlipidemií a zdravých subjektů a hladiny TMAO v séru byly měřeny pomocí LC-MS.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
|
Stanovení produkční kapacity fekální TMA ve dvou skupinách hyperlipidemických subjektů a zdravých subjektů
Časové okno: 2023/01/01-2025/12/11
|
Sérum bylo shromážděno od dvou skupin lidí s hyperlipidemií a zdravými subjekty a produkční kapacita Fekální TMA obou skupin byla stanovena LC-MS.
Pro identifikaci kmenů s výrobní kapacitou TMA bylo provedeno sekvenování 16srRNA.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
|
Byly měřeny hladiny fekálních sérových/fekálních isoflavonů u hyperlipidemických a zdravých subjektů a byla analyzována jejich souvislost s kmeny produkujícími séra TMAO a TMA.
Časové okno: 2023/01/01-2025/12/11
|
Současně jsme prověřovali živiny související s metabolickými dráhami produkujícími TMA v necílených metabolomikách, jako jsou isoflavony.
Jsou negativně korelovány s těmito metabolickými cestami produkujícími TMA?
Současně byla použita cílená stanovení k dalšímu obrazovce isoflavonů, které mají potenciál regulovat bakteriální komunity produkující TMA.
Prostřednictvím následného sběru vzorků a analýzy metabolitu jsme ověřili regulační schopnost isoflavonů na bakterie produkujících TMA a objasnili za nimi biologický mechanismus.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-099-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .