Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin/fekaalisen isoflavonien välisestä korrelaatiosta, TMA: ta tuottavien bakteerien runsaudesta ja seerumin TMAO: sta hyperlipidemiassa ja terveissä koehenkilöissä

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Zhujiangin sairaala

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että trimetyyliamiini N-oksidi (TMAO), suoliston mikrobiotaan liittyvän metaboliitin, on merkittävä rooli sydän- ja verisuonisairauden (CVD) kehittämisessä ja etenemisessä. Suoliston mikrobiotan rakennetta säädetään verenkierron TMAO -tasojen vähentämiseksi isäntänä on tällä hetkellä yksi tutkimuksen kuumista aiheista. Ruokavalio on tärkeä tekijä, joka muodostaa suoliston mikrobiotan rakennetta. Ruokavalion elementtien tutkimuksen avulla olemme havainneet, että useat epidemiologiset tutkimukset viittaavat käänteiseen korrelaatioon isoflavonien saannin ja CVD: n välillä, mikä osoittaa, että isoflavonit ovat potentiaalisia aineita CVD: n ehkäisyyn ja hoitoon. Mielenkiintoista on, että isoflavoneilla on huono vesiliukoisuus ja pieni hyötyosuus. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet Isoflavonesin ja suolen mikrobiotan väliset vuorovaikutukset, mikä viittaa siihen, että suolisto- ja suolistomikrobiota ovat todennäköisesti tärkeitä terapeuttisia kohteita isoflavoneille CVD: n estämisessä ja hoidossa. Lisäksi runsaasti rasvainen ruokavalio (HFD) on myös riippumaton riskitekijä CVD: lle. Tutkimuskirjallisuus osoittaa, että HFD voi häiritä sekä suolen että suolen mikrobioottia. CVD -riskin biomarkkerina TMAO: n on raportoitu joissakin tutkimuksissa verenkierron lisääntymiseksi HFD -saannin jälkeen, mutta tämän ilmiön takana olevat mekanismit vaativat lisätutkimuksia.

Edellä mainitun kirjallisuuden perusteella ehdotamme tieteellistä hypoteesia: Voiko isoflavonit säätää suolen mikrobiotaa ja vähentää myöhemmin seerumin TMAO-tasoja HFD-syötetyissä hiirissä? Tämä hypoteesi voidaan jakaa edelleen kolmeen erityiseen tieteelliseen kysymykseen:

Mitkä isoflavonit voivat vähentää seerumin TMAO-tasoja HFD-syötetyissä hiirissä?

Onko suoliston mikrobiota avaintekijä, jonka läpi isoflavones vähentää seerumin TMAO-tasoja HFD-syötetyissä hiirissä?

Mitä mekanismeja nämä aineet käyttävät suoliston mikrobiotan moduloimiseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 0086510282
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyperlipidemiapotilaat ja terveet ihmiset

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Hyperlipidemian sisällyttämiskriteerit:
  • 18-70-vuotias ;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hyperlipidemia ;
  • Terveiden ihmisten sisällyttämiskriteerit:
  • 18-70-vuotias ;
  • urospaino ≥ 50,0 kg, naaraspaino ≥45,0 kg; Kehon massaindeksi (BMI) alueella 19,0-26.0 kg/m2 (mukaan lukien kriittiset arvot);
  • Vapaaehtoisilla ei ole historiaa kroonisia sairauksia tai vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja, maksa, munuaisten, hengityselinten, veren ja imusolmukkeiden, endokriinisten, immuunien, henkisen, neuromuskulaarisen, maha -suolikanavan järjestelmän kolmen vuoden kuluessa, ja he ovat hyvässä kunnossa.
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Ruokavalion kuluttaminen (ω-3-rasvahapot, probiootit, prebiootit, kasvien stanolit/sterolit) 1 kuukausi ennen tutkimusta;
  • Antibiootteja, antidiarrheal -lääkkeitä, statiineja, fibraatteja ja muita lääkkeitä 2 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta;
  • Alkoholin juominen (> 2 kupillista päivässä);
  • Hyperlipidemiapotilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä ja terveitä ihmisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyperlipidemiapopulaatio
18–70 -vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hyperlipidemia
Terveet ihmiset
18–70 vuotta vanha; urospaino ≥ 50,0 kg, naaraspaino ≥45,0 kg; Kehon massaindeksi (BMI) alueella 19,0-26.0 kg/m2 (mukaan lukien kriittiset arvot); Vapaaehtoisilla ei ole historiaa kroonisia sairauksia tai vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja, maksa, munuaisten, hengityselinten, veren ja imusolmukkeiden, endokriinisten, immuunien, henkisen, neuromuskulaarisen, maha -suolikanavan järjestelmän kolmen vuoden kuluessa, ja he ovat hyvässä kunnossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin TMAO -tasojen mittaus kahdessa hyperlipidemian ryhmässä ja terveissä koehenkilöissä
Aikaikkuna: 2023/01/01-2025/12/31
Seerumi kerättiin kahdesta ihmisryhmästä, hyperlipidemiapotilaat ja terveet koehenkilöt, ja seerumin TMAO-tasot mitattiin LC-MS: llä.
2023/01/01-2025/12/31
Fekaalin TMA -tuotantokapasiteetin määrittäminen kahdessa hyperlipidemisten koehenkilöiden ja terveiden koehenkilöiden ryhmässä
Aikaikkuna: 2023/01/01-2025/12/31
Seerumi kerättiin kahdesta ihmisryhmästä, joilla oli hyperlipidemia ja terveitä henkilöitä, ja kahden ryhmän fekaalisen TMA-tuotantokapasiteetin määritettiin LC-MS. 16SRRNA -sekvensointi suoritettiin TMA -tuotantokapasiteetin kantojen tunnistamiseksi.
2023/01/01-2025/12/31
Fekaalisen seerumin/fekaalin isoflavonien tasot mitattiin hyperlipidemisissä ja terveissä koehenkilöissä ja niiden assosiaatio seerumin TMAO- ja TMA: n tuottavien kantojen kanssa analysoitiin.
Aikaikkuna: 2023/01/01-2025/12/31
Samanaikaisesti seulotimme ravinteita, jotka liittyvät TMA: ta tuottaviin metabolisiin polkuihin kohdentamattomissa metabolomeissa, kuten isoflavoneissa. Korreloivatko ne negatiivisesti näiden TMA: ta tuottavien metabolisten reittien kanssa? Samanaikaisesti kohdennettuja määrityksiä käytettiin isoflavoneiden seulomiseen, joilla on potentiaalia säätää TMA: n tuottavia bakteeriyhteisöjä. Seuraavan näytteen keräämisen ja metaboliitianalyysin avulla varmensimme isoflavonien säätelykyvyn TMA: n tuottavilla bakteereilla ja selvensi niiden takana olevaa biologista mekanismia.
2023/01/01-2025/12/31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KY-099-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa